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Évreux

    responsable assurance qualite systeme h - Évreux, France - Delpharm

    Delpharm
    Default job background
    CDI
    Description

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 950 millions d'euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.

    Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

    DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

    Au sein du site de production de DELPHARM Evreux (200 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques sèches et les capsules molles, nous recherchons un(e) :

    RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE SYSTEME - H / F – CDI

    Rattaché(e) au Directeur Qualité en relation avec les différents services du site (Production, Contrôle qualité, Supply Chain...) vous pilotez une équipe de 2 à 3 personnes.

    Vos principales missions sont définies comme suit :


    Responsabilités techniques

    Internes :
    - Assurer la gestion des documents afférents à la qualité :
    - Etablir les manuels qualité, Site Master File, Etats des Lieux,
    - Créer et mettre à jour les procédures du système qualités,
    - Maitriser les méthodes de contrôle et les spécifications ME et PSF,
    - Suivre les instructions de conditionnement.
    - Assurer les audits internes.
    - Assurer la formation du personnel en effectuant des opérations pharmaceutiques sur le plan qualité (BPF) pour la production de médicaments commercialisés et de médicaments expérimentaux

    Externes :
    - Assurer les relations avec des prestataires de service.
    - Assurer le bon déroulement de l'organisation des audits clients.


    Responsabilités pharmaceutiques
    - Respecter les référentiels tels que les BPF et GMP, dossiers d'AMM, cahier des charges ou toute documentation relative au produit fabriqué.


    •Responsabilité documents réglementaires pour ANSM

    - Préparer l'état des lieux trimestriel et annuel.

    Profil et expérience requis :

    Niveau Ingénieur, vous justifiez d'une expérience d'au moins 3 ans sur des fonctions similaires, acquises dans le milieu pharmaceutique et d'un réel intérêt pour la gestion d'équipe et la partie réglementaire.

    Vous maîtrisez le pack office, vous maitrisez parfaitement l'anglais.

    Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Vous trouvez un intérêt à ce poste ? ... Nous trouvons un talent



  • FED INGENIERIE Évreux, France CDI

    Rejoignez un acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance · Jean-Noel, Consultant du cabinet de recrutement spécialisé Fed Ingénierie, recherche pour son client spécialisé la production de médicaments en sous-traitance, un Re ...


  • Fed Group Évreux, France À temps plein

    Jean-Noel, Consultant du cabinet de recrutement spécialisé Fed Ingénierie, recherche pour son client spécialisé la production de médicaments en sous-traitance, un Responsable Assurance Qualité Système F/H basé dans le 27. · Rejoignez un acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le ...


  • FED ENGINEERING Guichainville, France CDI

    · Poste : Jean-Noel, Consultant du cabinet de recrutement spécialisé Fed Ingénierie, recherche pour son client spécialisé la production de médicaments en sous-traitance, un Responsable Assurance Qualité Système F/H basé dans le 27. · Rattaché(e) au Directeur Qualité en relation ...

  • MANPOWER FRANCE

    Assistant qualité système

    il y a 2 semaines


    MANPOWER FRANCE Val-de-Reuil, France Intérim

    Acteur majeur du marché de l'emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd'hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de salariés intérimaires, au sein des entreprises clientes en France. Chaque année, près de recrutements directs en CDI e ...

  • Inventing for Life

    Assistant Qualité System

    il y a 2 semaines


    Inventing for Life IGOVILLE, France

    Job Description · H/F - alternance / stage Amétioration continue assurance qualité fournisseurs · Contrat d'alternance - A pourvoir à partir de septembre 2024. · Mission générale de la fonction · Amélioration continue Assurance Qualité Fournisseur · Activités principales · Au sei ...

  • MSD France

    Assistant Qualité System

    il y a 3 semaines


    MSD France Igoville, France À temps plein

    H/F – alternance / stage Amétioration continue assurance qualité fournisseurs · Contrat d'alternance - A pourvoir à partir de septembre 2024. · Mission générale de la fonction · Amélioration continue Assurance Qualité Fournisseur · Activités principales · Au sein du Siège de no ...


  • EUROAPI Saint-Aubin-lès-Elbeuf, France À temps plein

    Coordinateur Assurance Qualité Système & Projets H/F · Rejoignez notre équipe mondiale de la qualité où vous serez responsable de la fourniture d'ingrédients actifs qui répondent aux normes les plus élevées en matière de réglementation et de conformité pharmaceutiques. Avec vos ...


  • Seqens Limay, France Contrat à durée indéterminée, Permanent

    Description du poste · Famille / Sous-famille d'emploi · Quality & Regulatory - Quality Assurance · Type de contrat · Contrat à durée indéterminée · Intitulé du poste · Responsable Assurance Qualité Système & Projets H/F · Contexte du poste : · Rattaché(e) à la Responsable Q ...


  • Safran Spacecraft Propulsion Vernon, France Apprenticeship - À temps partiel

    Job Description · Prêt-e à innover, et à repousser les limites de l'exploration spatiale ? A contribuer à un Espace plus sûr et plus durable ? A participer à des projets d'envergure où vous côtoierez des acteurs internationaux au sein d'un grand groupe industriel ? · Rejoignez ...


  • CRIT EXPERTS ET CADRES NORMANDIE Saint-Aubin-lès-Elbeuf, France CDI

    · A propos de l'entreprise : · CRIT Experts et Cadres est l'activité dédiée aux recrutements(CDD/CDI) et aux Solutions RH (accompagnement, conseils, ingénieried'évaluation et mobilité professionnelle) du Groupe CRIT. · A propos du poste : · Notre client est un site de production ...

  • Safran

    Alternant Système Qualité

    il y a 2 semaines


    Safran Vernon, France

    **Description du poste**: · Prêt-e à innover, et à repousser les limites de l'exploration spatiale ? A contribuer à un Espace plus sûr et plus durable ? A participer à des projets d'envergure où vous côtoierez des acteurs internationaux au sein d'un grand groupe industriel ? · Re ...

  • Groupe 6NAPSE

    Animateur Qualite Systeme

    il y a 1 semaine


    Groupe 6NAPSE Val-de-Reuil, France

    **QUI SOMMES-NOUS ?** · Le Groupe 6NAPSE réunit des centres d'essais et d'expertise dédiés à l'optimisation et la qualification. Nous accompagnons les constructeurs, les équipementiers et les industriels de tous les secteurs (Aéronautique, Automobile, Ferroviaire, Industrie, etc. ...

  • MSD

    Assistant Qualité System

    il y a 3 semaines


    MSD Igoville, France À temps plein

    Job Description · H/F – alternance / stage Amétioration continue assurance qualité fournisseurs · Contrat d'alternance - A pourvoir à partir de septembre 2024. · Mission générale de la fonction · Amélioration continue Assurance Qualité Fournisseur · Activités principales · Au s ...

  • SYNERLAB GROUP

    Assurance Qualité Système

    il y a 1 semaine


    SYNERLAB GROUP Vernouillet, France

    **Qui sommes nous?** · Synerlab est un acteur Européen de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments et de dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques implantés mondialement. · Né en Alsace, le G ...


  • Samsic Emploi - Dreux Dreux, France

    **_Vous aimez le secteur de l'industrie ? Rejoignez nos équipes _** · Notre client, situé sur le secteur de Dreux et spécialisé dans l'industrie, recrute dans le cadre de son développement un.e chargé.e qualité ou qualité systeme. · Vos missions seront les suivantes: · Qualité: ...


  • Samsic Emploi - Dreux Dreux, France

    **_Aimez vous le domaine de l'industrie ?_** · Notre client, situé sur le secteur de Dreux et spécialisé dans l'industrie, recrute dans le cadre de son développement un.e chargé.e qualité ou qualité systeme. · Vos missions seront les suivantes: · Qualité: · - Connaissance et mai ...


  • Bailly-Creat Vernouillet, France

    Nous recherchons un Apprenti Assurance Qualité système (H/F) pour rejoindre notre équipe dynamique. En tant qu'alternant, vous aurez l'opportunité de travailler sur des différentes missions passionnants et d'acquérir une expérience précieuse dans le domaine de l'assurance qualité ...


  • ETHYPHARM Le Grand-Quevilly, France

    Ethypharm est un Groupe pharmaceutique européen à vocation internationale, acteur engagé dans le SNC (douleur, addiction) et les soins d'urgence. Ces deux domaines thérapeutiques privilégiés représentent 64% de notre Chiffre d'Affaires 2021. Le Groupe emploie 1 400 collaborateurs ...


  • seqens Limay, France

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: · - Quality & Regulatory - Quality Assurance · **Type de contrat**: · - Contrat à durée indéterminée · **Intitulé du poste**: · - Responsable Assurance Qualité Système & Projets H/F · **Contexte du poste**: · - Rattaché(e) à la Responsable Qua ...


  • MSD Intervet Igoville, France

    Au sein de l'entreprise MSD, site de production pharmaceutique pour la santé animale et en pleine croissance, nous recherchons un Assistant(e) Qualité Système en alternance pour rejoindre l'équipe du Service Qualité Système et Compliance. · Dans une logique d'amélioration continu ...