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Paris

    Chef de Projet Affaires Réglementaires – H/F - Île-de-France - Pharmacos

    Pharmacos
    Pharmacos Île-de-France

    il y a 3 semaines

    Default job background
    CDI
    Description

    CHEF DE PROJET AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES – H/F

    Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre :

  • Evoluer au sein d'une société spécialisée, auprès de collaborateurs passionnés d'innovation
  • Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l'esprit d'équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien
  • Avoir l'opportunité de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques et cosmétiques mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies ou les dispositifs médicaux.

    • MISSIONS

    Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez auprès de notre client et êtes rattaché(e) aux Responsables d'équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits :


    • Obtention, suivi et maintien des AMM sur le territoire français et européen,


    • Préparation, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des demandes d'AMM,


    • Rédaction, dépôt et suivi auprès des Autorités compétentes des dossiers de variations (pharmaceutiques, cliniques et administratives) jusqu'à leur approbation,


    • Conception réglementaire, mise à jour et validation des articles de conditionnements imprimés,


    • En lien avec le service Pharmacovigilance et Information médicale, réalisation des actions réglementaires en matière d'information relative à la sécurité/efficacité des produits : relecture et mise en œuvre des Plan de Gestion de Risques et des Mesures de Minimisation des Risques,


    • Suivi des ré-évaluations B/R et réponse aux questions des Autorités de Santé. De plus pour l'ensemble de la gamme, vous vous assurez de l'état d'avancement des produits au plan de lancement.

    PROFIL

    Pharmacien ou de formation supérieure scientifique ou titulaire d'un MASTER. Vous justifiez d'une expérience minimale de 4 ans dans le domaine des Affaires Règlementaires (médicament). Vous maitrisez les règlementations en vigueur (européenne et française), avez une bonne connaissance du format e-CTD et des problématiques CMC et êtes force de proposition en stratégie réglementaire.

    Vous faites preuve de rigueur, d'organisation, d'autonomie, de réactivité et d'adaptabilité. Vous avez le sens des priorités, l'esprit d'équipe et avez de réelles aptitudes à communiquer en équipe et en transverse avec les autres départements.

  • Bristol Myers Squibb

    Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Bristol Myers Squibb Rueil-Malmaison, France À temps plein

    Working with Us · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production li ...

  • Pfizer

    Responsable Affaires Réglementaires Senior

    il y a 3 semaines

    Pfizer Paris, France

    JOB SUMMARY · Oversee and optimise regulatory (development, registration, maintenance) for the portfolio of products under his/her responsibility, in accordance with regulatory requirements, Group procedures and in accordance with the strategies of Business Units, and perform reg ...

  • DSM-Firmenich

    Apprenti(E) Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    DSM-Firmenich Paris, France

    **Regulatory Affairs Apprentice** · **Paris, France** · Join our Raw Materials Team in Regulatory Affairs, where we use technology to turn regulatory information into meaningful data. This crucial role involves encoding the data into our database for raw materials, enabling the d ...

  • Bristol-Myers Squibb

    Apprenti(E) Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Bristol-Myers Squibb Rueil-Malmaison, France

    **Working with Us** · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production ...

  • Calypse Consulting

    Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Calypse Consulting Paris, France

    Prise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI À négocier · **Description du poste et des missions**: · **Missions**: · Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Affaires réglementaires. · Au sein de la direction des Aff ...

  • NonStop Consulting

    Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    NonStop Consulting Paris, France

    Bonjour · Je recherche activement le futur Responsable Affaires réglementaires en complément alimentaire pour mon client. · Votre rôle sera multi tache, vous travaillerez sur tous les aspects des Affaires Réglementaires : cette opportunité professionnelle sera un nouveau challen ...

  • Anov executive

    Assistant Des Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

    Anov executive Paris, France

    GITEC recrute un Assistant des Affaires Règlementaires H/F pour intégrer l'un de ses clients basé Courbevoie, pour une mission en Intérim de 6 mois. · Vos missions principales seront les suivantes: · - Assurer la migration des enregistrements REACH et l'obtention de la certificat ...

  • Brightr

    Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Brightr Paris, France

    Vous rejoindrez une **entreprise innovante**, qui développe et commercialise un dispositif médical (un produit physique et des éléments hardware et software). · Vous interviendrez en tant que **spécialiste affaires réglementaires**. · Vos **missions principales **seront les suiva ...

  • KELLY LIFE SCIENCES

    Chargee D'affaire Reglementaire

    il y a 1 semaine

    KELLY LIFE SCIENCES Paris, France

    **CHARGEE D'AFFAIRE REGLEMENTAIRE (H/F) - IDF** · **Lieu** : IDF · **Salaire**: à partir de 40K € · **Début**: Dès que possible · **Contrat**: CDI · - Kelly Premium recrute pour l'un de ses clients_ localisés en Ile-de-France un Technicien expérimentation animale (H/F). · **Vous ...

  • PHARMELIS

    Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    PHARMELIS Paris, France

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris · Nombre de poste : 1 CDI Plus de 70K euros · **Description du poste et des missions**: · Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dis ...

  • TempoPHARMA

    Pharmacien Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    TempoPHARMA Paris er, France

    Nous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer essentiellement les activités de contrôle de publiucité et de CMC, pour un laboratoire pharmaceutique qui commerciale une large gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux et complémentas alimentaires.) · Vo ...

  • Firmenich

    Apprenti(e) affaires réglementaires

    il y a 2 semaines

    Firmenich Paris, France

    Regulatory Affairs Apprentice · Paris, France · Join our Raw Materials Team in Regulatory Affairs, where we use technology to turn regulatory information into meaningful data. This crucial role involves encoding the data into our database for raw materials, enabling the determina ...

  • Amarylys

    Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Amarylys Paris, France

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris · Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros · **Description du poste et des missions**: · Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires · Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ...

  • Amgen

    Spécialiste Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Amgen Paris, France

    **POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION** · Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a p ...

  • Unicancer

    Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Unicancer Paris, France

    **Unicancer recherche** · **un/une Chargé.e Affaires Réglementaires Confirmé.e - CDI - H/F** · **L'ENTREPRISE**: · Unicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit ...

  • ZENTIVA FRANCE

    Stagiaire Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    ZENTIVA FRANCE Paris, France

    Prise de poste : 23/02/2023 CAP/ BEP/ TOTPI Paris · Nombre de postes non défini Stage À négocier · **Description du poste et des missions**: · **Stagiaire Affaires réglementaires** · **I - Notre société**: · **Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large rése ...

  • Sisley

    Charge D'affaires Reglementaires

    il y a 3 semaines

    Sisley Paris, France

    DE L'OFFRE · CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F · Sisley, Groupe français de cosmétiques haut de gamme fortement implanté à l'étranger, recrute pour sa DIRECTION SCIENTIFIQUE située à Saint-Ouen l'Aumône (95) un CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F. · Votre mission: · Le Groupe ...

  • Clinact

    Stage Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Clinact Paris, France

    Vous avez une formation scientifique ou médicale et souhaitez découvrir les affaires réglementaires et la recherche clinique ? Nous recherchons un(e) stagiaire d'Affaires Réglementaires. · Au sein de l'équipe Affaires Médicales et Réglementaires, vous découvrirez les activités su ...

  • Tereos

    Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Tereos Paris, France

    **Intitulé du poste**: · Responsable Affaires Réglementaires F/H · **Métier**: · Qualité - Affaires réglementaires · **Contrat**: · CDI · **Catégorie socio-professionnelle**: · CADRE · **Temps de travail**: · Temps complet · **Votre avenir chez nous...**: · - Suivre l'évolution d ...

  • Wesense Elitys

    Chargé Des Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Wesense Elitys Paris, France

    Prise de poste : 01/08/2023 Pharmaciens Paris · Nombre de poste : 1 CDI De 40k à 50k euros · **Description du poste et des missions**: · Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science? · Elitys propose une nouvelle expérience du ...