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Rueil-Malmaison

    Responsable Affaires Réglementaires - Rueil-Malmaison, France - Bristol Myers Squibb

    Bristol Myers Squibb
    Bristol Myers Squibb Rueil-Malmaison, France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    À temps plein
    Description

    Working with Us
    Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production line to the latest breakthroughs in cell therapy, this is work that transforms the lives of patients, and the careers of those who do it. You'll get the chance to grow and thrive through opportunities uncommon in scale and scope, alongside high-achieving teams rich in diversity. Take your career farther than you thought possible.

    Bristol Myers Squibb recognizes the importance of balance and flexibility in our work environment. We offer a wide variety of competitive benefits, services and programs that provide our employees with the resources to pursue their goals, both at work and in their personal lives. Read more: .

    Rattaché au Directeur Adjoint Affaires Réglementaires Hématologie, vous réaliserez les activités liées aux missions du département Affaires Réglementaires, Assurance Qualité & Compliance en France, dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales, de la Charte de l'information promotionnelle et des procédures internes en vigueur.

    Plus précisément, vous interviendrez sur :

  • ; vous vérifierez et approuverez les documents promotionnels et les supports de formation de la visite médicale en conformité avec la réglementation et vous vous assurerez du dépôt des dossiers de demande de visa publicité dans les délais requis. Notamment dans le cadre de lancement de produits.
  • ; vous préparerez et mettrez à jour les outils de minimisation des risques des produits dont vous aurez la charge. Vous collaborerez également avec les équipes de Pharmacovigilance Internes ces produits.
  • Vous serez également impliqué dans le suivi de , en collaboration avec les équipes internationales, la validation des articles de conditionnement et les constitutions des dossiers de transparence.
  • Vous serez amené à contribuer à des au sein du département, notamment évaluer la faisabilité réglementaire de projets innovants de la BU.
  • Vous assurerez un support réglementaire auprès de la Direction Internationale des Affaires Réglementaires pour l'autorisation et le suivi des essais cliniques mise en œuvre par BMS ou en collaboration avec des promoteurs institutionnels.

    • Profil et compétences recherchés :

  • Pharmacien, spécialisation en Affaires Réglementaires
  • Au moins 1 ans d'expérience réussie en Affaires Réglementaires, de préférence au sein de laboratoires de produits innovants.
  • Aisance à travailler en équipe
  • Esprit positif et constructif
  • Capacités d'adaptation
  • Force de proposition
  • Anglais professionnel
  • Maîtrise du pack Microsoft Office

    • Uniquely Interesting Work, Life-changing Careers
    With a single vision as inspiring as "Transforming patients' lives through scienceTM ", every BMS employee plays an integral role in work that goes far beyond ordinary. Each of us is empowered to apply our individual talents and unique perspectives in an inclusive culture, promoting diversity in clinical trials, while our shared values of passion, innovation, urgency, accountability, inclusion and integrity bring out the highest potential of each of our colleagues.

    On-site Protocol

    BMS has a diverse occupancy structure that determines where an employee is required to conduct their work. This structure includes site-essential, site-by-design, field-based and remote-by-design jobs. The occupancy type that you are assigned is determined by the nature and responsibilities of your role:

    Site-essential roles require 100% of shifts onsite at your assigned facility. Site-by-design roles may be eligible for a hybrid work model with at least 50% onsite at your assigned facility. For these roles, onsite presence is considered an essential job function and is critical to collaboration, innovation, productivity, and a positive Company culture. For field-based and remote-by-design roles the ability to physically travel to visit customers, patients or business partners and to attend meetings on behalf of BMS as directed is an essential job function.

    BMS is dedicated to ensuring that people with disabilities can excel through a transparent recruitment process, reasonable workplace accommodations/adjustments and ongoing support in their roles. Applicants can request a reasonable workplace accommodation/adjustment prior to accepting a job offer. If you require reasonable accommodations/adjustments in completing this application, or in any part of the recruitment process, direct your inquiries to . Visit to access our complete Equal Employment Opportunity statement.

    BMS cares about your well-being and the well-being of our staff, customers, patients, and communities. As a result, the Company strongly recommends that all employees be fully vaccinated for Covid-19 and keep up to date with Covid-19 boosters.

    BMS will consider for employment qualified applicants with arrest and conviction records, pursuant to applicable laws in your area.

    Any data processed in connection with role applications will be treated in accordance with applicable data privacy policies and regulations.

  • DSM-Firmenich

    Apprenti(E) Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    DSM-Firmenich Paris, France

    **Regulatory Affairs Apprentice** · **Paris, France** · Join our Raw Materials Team in Regulatory Affairs, where we use technology to turn regulatory information into meaningful data. This crucial role involves encoding the data into our database for raw materials, enabling the d ...

  • Pfizer

    Responsable Affaires Réglementaires Senior

    il y a 1 semaine

    Pfizer Paris, France

    JOB SUMMARY · Oversee and optimise regulatory (development, registration, maintenance) for the portfolio of products under his/her responsibility, in accordance with regulatory requirements, Group procedures and in accordance with the strategies of Business Units, and perform reg ...

  • CATENON SARL

    Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    CATENON SARL Saint-Cloud, France

    Descriptif du poste · Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. · Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: · 1) Activités administratives: · - Envo ...

  • Danone

    Gestionnaire Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Danone Rueil-Malmaison, France

    About the job · Au sein du pôle Food Law Nutrition Spécialisée (nutrition infantile et médicale) de la Direction Juridique de Danone France, vous serez sous la responsabilité d'une Manager Affaires Réglementaires qui vous encadrera sur l'ensemble des missions qui vous seront conf ...

  • CATENON SARL

    Chargé.e Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    CATENON SARL Saint-Cloud, France

    Descriptif du poste · Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation. · Vos ...

  • PANPHARMA

    Chargé Affaires Règlementaires

    il y a 4 jours

    PANPHARMA Saint-Cloud, France

    Descriptif du poste · Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud. · Vos principales missions seront les suivantes: · - La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des ...

  • Novo Nordisk

    Stage Affaires Règlementaires

    il y a 14 heures

    Novo Nordisk Puteaux, France

    Stage Affaires Règlementaires H/F · **Site**:Formation et éducation**Lieu**:Puteaux, Île-de-France, FR- Vous êtes étudiant(e) en Pharmacie ou Affaires Réglementaires, à la recherche d'un stage de 6 mois dès Avril 2024 ? Désireux(se) de plonger dans les défis de l'industrie pharma ...

  • UNIVERSAL MEDICA

    Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France

    **Contrat**: CDD/CDI · **Lieu**: Saint-Cloud (92) · **Date de début** : Dès que possible · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réact ...

  • GITEC

    Chargé Des Affaires Règlementaires

    il y a 14 heures

    GITEC Courbevoie, France

    GITEC recrute un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. · Rattaché(e) à la Chargée de mission Conformité Règlementaires, vous assurez avec l'aide de votre manager la conformité des produit ...

  • GITEC

    Chargé Des Affaires Règlementaires

    il y a 4 jours

    GITEC Courbevoie, France

    GITEC recrute un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. · Rattaché(e) à la Chargée de mission Conformité Règlementaires, vous assurez avec l'aide de votre manager la conformité des produit ...

  • GITEC

    Assistant Des Affaires Règlementaires

    il y a 14 heures

    GITEC Courbevoie, France

    GITEC recrute un Assistant des Affaires Règlementaires H/F pour intégrer l'un de ses clients basé Courbevoie, pour une mission en Intérim de 6 mois. · Vos missions principales seront les suivantes: · - Assurer la migration des enregistrements REACH et l'obtention de la certificat ...

  • GITEC

    Assistant Des Affaires Règlementaires

    il y a 1 jour

    GITEC Courbevoie, France

    GITEC recrute un Assistant des Affaires Règlementaires H/F pour intégrer l'un de ses clients basé Courbevoie, pour une mission en Intérim de 6 mois. · Vos missions principales seront les suivantes: · - Assurer la migration des enregistrements REACH et l'obtention de la certificat ...

  • Violaine Desbenoit

    Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Violaine Desbenoit Boulogne-Billancourt, France

    Descriptif du poste · Enregistrement: · - Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) · - Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), · - Participer à la rédaction du module 1 · - Assurer le r ...

  • NES GLOBAL FRANCE

    Attaché Affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    NES GLOBAL FRANCE Courbevoie, France

    Descriptif du poste · Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires France & International, vous serez en charge de l élaboration des dossiers d enregistrement produits pour la France principalement, en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l obtent ...

  • CVA

    Assistant Affaires Réglementaires

    il y a 1 jour

    CVA Puteaux, France

    CVA IPEC recrute, pour l'un de ses clients, acteur majeur du secteur de l'énergie, un assistant réglementaire H/F. · **Vos missions seront**: · - La collecte des informations de composition des produits vendus aux professionnels et consommateurs, 2 · - La saisie des données sur l ...

  • AGAP2

    Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    AGAP2 Louveciennes, France

    Afin de renforcer nos équipes de consultants, nous sommes à la recherche de notre future pépite · Si le secteur de l'industrie pharmaceutique vous intéresse et que vous souhaitez appliquer vos connaissances en Affaires Réglementaires sur des dispositifs médicaux, postulez · Qui ...

  • GITEC

    Chargé Des Affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    GITEC Courbevoie, France

    **Description du poste** · GITEC recrute un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. · Rattaché(e) à la Chargée de mission Conformité Règlementaires, vous assurez avec l'aide de votre manage ...

  • Theramex

    Pharmacien(Ne) Affaires Réglementaires

    il y a 14 heures

    Theramex Neuilly-sur-Seine, France

    **Rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien Responsable** · **Vos principales missions sont**: · - **Affaires Réglementaires**: · - Suivi et dépôt des dossiers de variations des produits exploités en France, en support du Global, · - Contrôle des supports ...

  • Delpharm

    Responsable Des Affaires Règlementaires

    il y a 3 jours

    Delpharm Boulogne-Billancourt, France

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. · Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm possède à ...

  • Aixial

    Chargé Des Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Aixial Boulogne-Billancourt, France

    Descriptif du poste · Pour le compte d'un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **Chargé des Affaires Réglementaires - Dispostifs Médicaux H/F**. Vous aurez comme principales missions: · - Analyser et communiquer les exigences et réglementations concerna ...