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Qualification/Validation Manager F/M
il y a 5 jours
Audensiel Lyon, FranceQualification/Validation Manager F/M · Lyon, France · Type contrat · Full time · Présentation de l'entreprise · Audensiel Healthcare, a young innovative company, was born from the desire to bring expertise and responsiveness to its customers in the Pharmaceutical, Biotechnology ...
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Resp Qualification Validation
il y a 1 semaine
Supplay Lyon, France**Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...
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Responsable Qualification/validation
il y a 4 jours
Acii Lyon, France**Présentation de l'entreprise**: · - Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d'apporter de l'expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l'industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux. · Notre cabinet d' ...
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Responsable Qualification Validation
il y a 1 semaine
Kelly Services Lyon, France**Lieu** : Marcy l'Etoile (69) · **Type de contrat** : Intérim · **Durée** : 7 mois · **Début** : Dès que possible · **Salaire** : 44 400€ brut annuel intégrant le 13èmemois · **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en qualification validation · A la recherch ...
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Chargé de Qualification/validation
il y a 1 semaine
PHARMACOS Lyon, FranceAvant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre: · - Evoluer au sein d'une société spécialisée, auprès de collaborateurs passionnés d'innovation en biotechnologie et pharmacologie. · - Intégrer une PME à taille humaine (77 collaborateurs) où l'esprit d'équipe, le managem ...
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Responsable Qualification Validation
il y a 4 jours
Supplay Lyon, France**Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...
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Responsable Qualification Validation
il y a 3 jours
KELLY SCIENTIFIQUE Villeurbanne, France**Lieu** : Marcy l'Etoile (69) · **Type de contrat** : Intérim · **Durée** : 7 mois · **Début** : Dès que possible · **Salaire** : 44 400€ brut annuel intégrant le 13ème mois · **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en qualification validation · A la recherc ...
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Resp. Qualification Validation
il y a 2 jours
Supplay Villeurbanne, France**Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...
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Chargé(E) de Qualification/validation
il y a 2 jours
PHARMACOS Lyon, FranceAvant tout, voici **trois bonnes raisons de nous rejoindre**: · - Evoluer au sein d'une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d'innovation dans les sciences de la vie · - Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l'espr ...
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Chargé(E) de Qualification/validation
il y a 1 semaine
PHARMACOS Lyon, FranceAvant tout, voici **trois bonnes raisons de nous rejoindre**: · - Evoluer au sein d'une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d'innovation dans les sciences de la vie · - Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l'espr ...
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Responsable Qualification Validation R2707952
il y a 1 jour
WAT for Akkodis CV Lyon, FranceAkkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. · Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'Etoile (69), un **Responsable Qualification Validation** h/f. Poste à pourvoi ...
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Chargé(E) Qualification/validation
il y a 1 semaine
EFOR GROUP Lyon, France**Description du poste et Missions** · Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: · - Rédiger les analyses de risques, · - Définir et mettre à jour la stratégie de qu ...
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Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique
il y a 1 semaine
SPIE Lyon, FranceSPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. · Notre ambition ? · Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent c ...
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Chargé(E) Qualification/validation
il y a 5 jours
EFOR GROUP Lyon, France**Description du poste et Missions** · Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: · - Rédiger les analyses de risques, · - Définir et mettre à jour la stratégie de qu ...
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Chargé(E) de Qualification-validation
il y a 5 jours
Impac Ingenierie Lyon e, FranceDescriptif du poste · En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: · - Déployer l'activité de Qualification / Validation · - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect de ...
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Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique
il y a 4 jours
SPIE Lyon, FranceSPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. · Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent cha ...
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Chargé(E) de Qualification/validation
il y a 1 semaine
EKIUM GROUP Lyon, FranceEkium, Leader en France de l'Ingénierie de proximité, accompagne ses clients dans leur stratégie industrielle, la conception de leurs équipements et bâtiments, la gestion de la construction, le pilotage de la production et la maintenance des installations. Ekium fédère plus de 16 ...
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Charge de Qualification-validation Lyon
il y a 5 jours
MPA SERVICE Lyon e, FranceDescriptif du poste · En tant que Chargé(e) de Qualification-Validation, vos principales missions: · - Déployer l'activité de Qualification / Validation · - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bo ...
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Qualification/validation (F/H)
il y a 2 jours
Meent Life Sciences Lyon er, FranceDescriptif du poste · - o Définir la stratégie de qualification/validation en lien avec l'équipe projet et l'ingénierie. · - Rédiger et revoir des documents cadre de qualification (URS, analyses de risques, plans) et des protocoles, fiches de test et rapports de qualification/val ...
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Responsable Qualification Validation R2707952
il y a 3 jours
Adecco Lyon, France**Votre mission**: · Akkodis Talent est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science. · Nous recrutons pour SANOFI situé à Marcy l'Etoile (69), un **Responsable Qualification Validation** ...
Ingénieur(e) qualification validation H/F - Lyon, France - CGI
Description
Position Description:
Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.
Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.
L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l'industrie (internes, budget, process, réglementaires...).
Travailler avec CGI, c'est participer à une formidable aventure et rejoindre une équipe qui partage les mêmes valeurs que sont l'excellence, la responsabilité, le respect et la convivialité
Dans le cadre du développement de notre activité, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) qualification validation pour rejoindre nos équipes internes sur des missions en laboratoire, pour le compte d'un client de la région Lyonnaise.
Vous serez en charge de la planification, de la rédaction du protocole, de la coordination, de l'exécution, de la collecte des données brutes, de l'analyse et du rapport en conséquence des éléments suivants : validations tampon (y compris la coordination avec les tests de pré-validation) et une grande campagne PPQ pour tous les aspects et la coordination nécessaires.
Your future duties and responsibilities:
En tant qu' Ingénieur(e) qualification validation, vous serez amené(e) à :
• Définir les protocoles d'études et réaliser /superviser les exécutions de pré-validation et de validations de solutions et de procédé du projet Prot-A.
• Analyser les données scientifiques et Assurer reporting régulier sur l'avancement des activités, écriture des mémos, rapports, protocoles relatifs aux projets
• Réaliser une veille scientifique et conduire des recherches bibliographiques (brevets, publications)
• Proposer les investissements nécessaires aux activités et à la vie du laboratoire
• Piloter les activités aux périmètres de MSAT afin d'atteindre les objectifs fixés en termes de périmètre, coûts et délais.
• Participer et promouvoir la mise en œuvre d'initiatives Qualité et HSE
• Assurer un rôle d'expert scientifique au sein de MSAT et client sur les thématiques Vecteurs viraux, Participer au groupe risque virale, prise en charge des look-back, évaluation d'analyse de risque et investigations
• Développer la visibilité externe du dept et du site au travers d'échanges / Conférences
• Participer à l'amélioration continue des processus et des procédés au travers de l'utilisation des outils SMS, et autres outils d'excellence opérationnelle.
En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d'une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,...), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu'à 3 jours de télétravail par semaine), d'une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,...) et d'un package d'avantages intéressant (régime d'achats d'actions, participation, CSE,...).
Required qualifications to be successful in this role:
• Issue d'une formation d'ingénieur ou technique en laboratoire, vous avez une excellente maîtrise des outils de gestion de projet, gestion des risques, mise en œuvre d'analyse de risques complexe, project knowledge management, reporting ;
• Vous avez une forte appétence pour la gestion transverse entre départements impliqués dans des validations (Qualité, réglementaire, Production, support production, MSAT, service techniques)
• Excellente maitrise de l'univers de la validation en pharmaceutique, pour ce qui concerne les validations de procédé ou de solutions, ainsi que sur des projets de nouveaux produits / nouveaux procédés biotech avec impact réglementaire ;
• Des notions théoriques de validations de nettoyage serait un plus.
• Bonne maîtrise du français et de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit ;
• Vous avez le sens du détail et capable de travailler en autonomie.
CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l'évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d'accessibilité et de clarté, le point médian n'est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.
