- Conduite des audits de système, de rapport d'étude et de CROs en accord avec le plan d'audit annuel.
- Conseiller et soutenir les structures auditées (Pôles d'activité de Recherche, Médecine translationnelle (Tox+ PK) et CROs...) dans la conception et la mise en place d'actions correctives et préventives (CAPAs) afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires et procédures internes.
- Approuver les actions correctives et préventives (CAPA) liées aux audits et en assurer le suivi jusqu'à la clôture de l'audit.
- Management de la sous-traitance pour les activités d'audit (rédaction du cahier des charges, sélection du sous-traitant, planification, revue des rapports d'audit et suivi des activités telles que la diffusion, l'approbation des CAPAs et clôture de l'audit).
- Animer ou participer à des groupes de travail pour la rédaction et la mise à jour de documents relatifs à l'audit.
- Connaissance des méthodologies d'audits à appliquer dans le périmètre développement clinique et pharmacovigilance,
- Leadership,
- Autonome,
- Fortes capacités à travailler en transversalité et à convaincre
- Être force de propositions
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Technologiste Ii R&d
il y a 3 jours
Mondelēz International Saclay, France**Are You Ready to Make It Happen at Mondelēz International?** · **Join our Mission to Lead the Future of Snacking. Make It With Pride.** · Working as part of a cross functional team, you deliver the RDQ activities required to complete new product development, portfolio maintenan ...
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Head of R&d Western Europe Packaging
il y a 6 jours
Mondelēz International Saclay, France**Job Description**: · **Are You Ready to Make It Happen at Mondelēz International?** · **Join our Mission to Lead the Future of Snacking. Make It With Pride.** · You ensure that technical, scientific and business programs are completed on time and on budget. In addition, you man ...
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R&d Intern
il y a 1 semaine
Mantu Paris e, France**Who are we?**: · **Mantu** is an international company providing guidance and services to businesses and entrepreneurs. We ourselves are entrepreneurs: we started out from scratch and built a successful business based on our values and our "Tomorrow is human" vision. We constan ...
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Global Head R&d Quality
il y a 1 semaine
Ipsen Pharma (SAS) Boulogne-Billancourt, FranceIpsen is thrilled to open a recruitment for our **Global Head R&D Quality** Throughout your time at Ipsen, you will be empowered to make a real impact, every day. Our people are the heart of what we do and joined us to contribute to our transformation and make a real impact for p ...
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R&d Executive Assistant
il y a 2 jours
Valeo Paris, FranceValeo is a tech global company, designing breakthrough solutions to reinvent the mobility. We are an automotive supplier partner to automakers and new mobility actors worldwide. Our vision? Invent a greener and more secured mobility, thanks to solutions focusing on intuitive driv ...
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R&d Data Scientist
il y a 1 semaine
Descartes Underwriting Paris e, France**ABOUT DESCARTES UNDERWRITING** · Descartes was born out of the conviction that climate change calls for a revolutionary approach in insurance to better protect corporations, governments, and vulnerable communities. We offer a new generation of parametric insurance that builds r ...
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R&d Engineer Standard
il y a 4 jours
Materialise Paris, FranceR&D Engineer Standard · **PARIS, FRANCE** · **ENGINEERING** · **HYBRID** · **FULL-TIME** · - The Materialise medical device portfolio comprises a broad range of solutions for cranio-maxillofacial (CMF) surgery, categorized into Standard and Personalized medical devices. As a deve ...
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C# R&d Engineer F/m
il y a 1 semaine
Ansys Montigny-le-Bretonneux, FranceAnsys is the global leader in engineering simulation, helping the world's most innovative companies deliver radically better products to their customers. By offering the best and broadest portfolio of engineering simulation software, Ansys helps companies solve the most complex d ...
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R&d Project Manager Discovery
il y a 1 jour
coty Paris, FranceR&D PROJECT MANAGER DISCOVERY & INNOVATION (D&I) · SKIN, SUN & HYBRIDS CARE · LUXURY & CONSUMER BEAUTY DIVISIONS · Reporting to the R&D Director D&I Skin, Sun & Hybrids Care, based in Paris · ABOUT COTY · We're Coty, one of the world's largest beauty companies with an iconic port ...
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Local R&d Manager Home Care
il y a 3 jours
Unilever Rueil-Malmaison, FranceMAIN PURPOSE OF THE JOB · The R&D manager for Western Europe is based in Paris and responsible for the program in France and Spain with a strong link to Portugal. He/she is the business partner to the Marketing / Sales / Supply Chain / Careline / Legal organisations and part of t ...
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R&d Category Buyer Apprentice
il y a 3 jours
Criteo Paris, France**What You'll Do**: · Provide support to the Infrastructure teams regarding the procure-to-pay processes through SAP and associated Toolings: · - Follow Purchase Requests And Orders and ensure their conformity with our processes. · - Request extension and modification of Purchase ...
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Principal, R&d Packaging Specialist, Cdi
il y a 4 jours
coty Paris, FrancePRINCIPAL R&D PACKAGING SPECIALIST · R&D Packaging · COTY - CDI H/F · We're Coty, one of the world's largest beauty companies with an iconic portfolio of brands across fragrance, color cosmetics, and skin and body care. Coty serves consumers around the world, selling luxury and m ...
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Director R&d, Luxury Color Cosmetics
il y a 1 jour
coty Paris e, France**ABOUT COTY**: · We're Coty, one of the world's largest beauty companies with an iconic portfolio of brands across fragrance, color cosmetics, and skin and body care. Coty is the global leader in fragrance and number three in color cosmetics. Coty's products are sold in over 150 ...
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Bg R&d Engineering Discipline Director
il y a 12 heures
Valeo Cergy, FranceValeo is a tech global company, designing breakthrough solutions to reinvent the mobility. We are an automotive supplier partner to automakers and new mobility actors worldwide. Our vision? Invent a greener and more secured mobility, thanks to solutions focusing on intuitive driv ...
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Developer / Technical Coordinator - Join The R&d
il y a 5 jours
Ericsson Paris, France**About this opportunity**: · We are looking for Systems Developer to participate in the development of our future base station systems. This is a great opportunity · CDS Systems has operations in Kista, Lindholmen, Lodz, Krakow, Nanjing and building up in Paris. We need your hel ...
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R&d Study Technician in Analytical Chemistry 1
il y a 12 heures
Operations OO Paris, FranceWe are EssilorLuxottica, a global leader in the design, manufacture and distribution of ophthalmic lenses, frames and sunglasses. Formed in 2018 by the combination of Essilor and Luxottica, our Company combines two centuries of innovation and human endeavour to elevate vision car ...
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Intern - R&D Software Engineer
il y a 1 semaine
Dassault Systèmes Vélizy-Villacoublay, FranceRole Description & Responsibilities · Your specific responsibilities will include, but not limited to: · Developing and testing software, whilst keeping in mind user requirements for the relevant software. · Deliver world class brand apps, services, technologies, creating emotio ...
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PhD position in statistical genetics in R&D
il y a 4 jours
Servier Gif-sur-Yvette, France CDDFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation a ...
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R&D Software Quality Engineer
il y a 1 semaine
Dassault Systèmes Vélizy-Villacoublay, France RegularRole Description & Responsibilities · Your specific responsibilities will include, but not limited to: · Working closely with developers and business consultant in the design and implementation of software features via agile methodology - in test requirement, planning, design and ...
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VP R&D
il y a 1 jour
Mauna Kea Technologies Paris, FranceMauna Kea Technologies is looking for its Vice-President of R&D to lead a multidisciplinary team of 20+ Engineers in opto-mechatronics, AI and image processing, developing cutting-edge medical devices that improve patient outcomes on a daily basis. · Mauna Kea Technologies () is ...
Auditeur BPL/GLP Assurance Qualité R&D - Saclay, France - Servier
Description
.Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d'inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C'est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l'accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s'appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l'Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s'appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d'affaires de 4,7 milliards d'euros.
Conduite et management des audits dans le domaine des BPL afin de garantir le respect de la politique Qualité de l'entreprise, des procédures internes et des exigences réglementaires en vigueur.
Maîtrise des GCP et GVP et autres guidelines internationales applicables dans la conduite des études cliniques.
Expérience de 5 ans réussie en AQ dont une expérience significative en conduite d'audits GCP et GVP.
Une expérience dans le management d'inspection par les autorités compétentes est un plus.
Compétences attendues :
Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.
Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.
