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Antony

    Charge(e) Affaires Reglementaires - Antony, France - Talents Industrie

    Talents Industrie
    Default job background
    CDI
    Description

    Le poste de Charge(e) Affaires Reglementaires (H/F)

    Talents Industrie, la division spécialisée sur les métiers
    techniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée ses
    clients et candidats. La réactivité, l'efficacité et la
    confidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votre
    consultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels.

    Notre client, leader dans son domaine des DISPOSITIFS MÉDICAUX,
    recrute un CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F)

    Sous la responsabilité du Directeur Qualité et Affaires
    Réglementaires et dans le cadre d'un PROJET DE CERTIFICATION (EPI) et
    d'un RENOUVELLEMENT DE DOSSIER arrivant à échéance, vous assurez
    la réalisation des activités suivantes :

    - Reprendre et relire les différents documents déjà initiés pour
    la certification
    - Mettre à jour le tableau de suivi
    - Gérer l'interface avec les différents organismes notifiés du
    groupe
    - Participer, en relation avec les opérationnels (Marketing,
    Production...) et le service CDI à la mise à jour des documents et
    conformité des dossiers.
    - Participer à la préparation, animation et coordination des tests
    et audit si nécessaire.
    - Réaliser une veille réglementaire et normative sur la nouvelle
    norme
    Cette description prend en compte les principales responsabilités ;
    elle n'est pas limitative.

    Le profil recherché

    Issu(e) d'une formation initiale de nIVEAU BAC+2/+3 DE TYPE QUALITÉ
    OU RÈGLEMENTAIRE, vous justifiez d'une EXPÉRIENCE DE 3 ANS MINIMUM
    dans le domaine des AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES POUR LES DM OU LES EPI,

    Vous connaissez idéalement les exigences réglementaires & qualité
    applicables aux EPI règlement 2016/425,, la connaissance des normes
    liées aux EPI contre le bruit, (EN 352) serait un plus,

    Vous avez une bonne capacité rédactionnelle et une rigueur dans la
    construction des dossiers. Une bonne pratique de l'informatique
    (suite Office et GED Ennov), une maîtrise de l'anglais (écrit et
    oral).

    Poste à pourvoir en CDI sur Massy (91).

    L'entreprise

    Notre client, leader dans son domaine des DISPOSITIFS MÉDICAUX,
    recrute un CHARGÉ(E) D'AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F)



  • STALLERGENES SAS Antony, France

    Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d'Immunothérapie Allergénique. · Notre mission est d'offrir tout le potentiel de l ...


  • STALLERGENES SAS Antony, France

    **Stallergenes Greer** est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d'Immunothérapie Allergénique. · Notre mission est d'offrir tout le potentiel ...


  • STALLERGENES SAS Antony, France

    Stallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d'Immunothérapie Allergénique. · Notre mission est d'offrir tout le potentiel de l ...


  • ADVAO Conseil Massy, France

    Descriptif du poste · Advao Conseil Pôle santé recrute pour l'un de ses clients, un **responsable des affaires réglementaires** (H/F) en CDI. Le poste est à pourvoir en région parisienne. · Notre client est une filiale française d'un groupe international, leader dans le secteur d ...


  • Johnson & Johnson Issy-les-Moulineaux, France

    **Alternance Affaires Réglementaires H/F** · **Date de démarrage** : Septembre 2024 · **Durée**: 1 an · **Site** : Issy-les-Moulineaux · Missions · Participation aux activités suivantes, relatives aux **médicaments et dispositifs médicaux**: · - **Life Cycle management**: · - Mis ...


  • Profile Research Issy-les-Moulineaux, France

    Votre rôle consistera, notamment à: · - Participer à la conception de nouveaux produits, · - Constituer les dossiers techniques de base, · - Constituer tout ou partie les dossiers techniques de marquage CE, CLP · - Réaliser les dossiers de gestion des risques avec les équipes con ...

  • CATENON SARL

    Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine


    CATENON SARL Saint-Cloud, France

    Descriptif du poste · Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. · Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: · 1) Activités administratives: · - Envo ...


  • STALLERGENES SAS Antony, France

    **Stallergenes Greer** est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d'Immunothérapie Allergénique. · Notre mission est d'offrir tout le potentiel ...


  • CHABRIERES HOLDING Saulx-les-Chartreux, France

    Le Groupe Chabrières est à la Recherche de son/sa futur(e) Apprenti Affaires Règlementaires pour la rentrée 2023. · Le poste est rattaché au service Qualité et Affaires Règlementaires, sous l'autorité du Responsable Qualité & Affaires Règlementaires: · - Travailler avec les diffé ...


  • ANYWR Gentilly, France

    Descriptif du poste · En tant que **Chargé de Projets Technico-Règlementaires H/F**, vous rejoindrez en CDI chez notre client, une équipe d'experts travaillant sur des projets complexes et vous assurez au sein de la maison mère toutes les activités réglementaires et de suivi de l ...


  • Johnson & Johnson Issy-les-Moulineaux, France

    **Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ?** · **Johnson & Johnson Medical Companies représente le segment des dispositifs médicaux du Groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé collaborate ...


  • Canal Plus Issy-les-Moulineaux, France

    Bienvenue chez CANAL+ Group Séries, films, documentaires, émissions, sports,Ce qui nous tient à cœur c'est de créer les meilleurs contenus et une expérience immersive pour nos millions d'abonnés : émotions et sensations garanties Et si vous passiez derrière l'écran ? Vous trouver ...


  • Johnson & Johnson Issy-les-Moulineaux, France

    **Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ?** · **Johnson & Johnson Medical Companies représente le segment des dispositifs médicaux du Groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé collaborate ...


  • INNOTHERA Arcueil, France

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour l'amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. · Dans le cadre d'un remplacement, ...


  • Ec Ivry-sur-Seine, France

    **Mieux nous connaître** · La SCAMARK (plus de 7000 produits,900 fabricants) est une société du Mouvement E. LECLERC. Notre activité est centrée autour du développement des marques propres de l'Enseigne (Marque Repère, €co+, Nos Régions ont du Talent) sur 4 grandes familles : épi ...


  • Violaine Desbenoit Boulogne-Billancourt, France

    Descriptif du poste · Enregistrement: · - Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) · - Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), · - Participer à la rédaction du module 1 · - Assurer le r ...


  • Cezam Ivry-sur-Seine, France

    **À propos de nous**: · - Cezam recrutement_ cabinet d'approche directe et de conseil intervient dans la recherche et l'évaluation de profils expert techniques, middle management et cadres. · Nos bureaux de Strasbourg ,Paris, Lille proposent des opportunités de carrière dans dive ...


  • PII RH Paris e, France

    Descriptif du poste · Rattaché au Directeur des Aff. Pharmaceutiques, le Pharmacien Affaires Réglementaires et PV H/F a pour missions de: · - S'assurer que l'ensemble des opérations pharmaceutiques mis en œuvre par l'entreprise soit conforme à la réglementation en vigueur ; · - R ...


  • Delpharm Boulogne-Billancourt, France

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. · Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm possède à ...


  • SCIENTECH Intérim Antony, France

    A la recherche d'un emploi en CDI, CDD ou en intérim ? · Nos clients recherchent chaque année des milliers de profils dans les métiers du bâtiment, industrie, transport et services. · Dans le cadre de son activité et de nouveaux projets, notre client recrute un ASSISTANT/E DE DIR ...