- La préparation et le dépôt des dossiers d'AMM (procédure nationale et européenne)
- Le contrôle de la qualité et de la conformité réglementaire des articles de conditionnement
- Participation aux activités de compliance réglementaire (déviation, CAPA, Revue qualité produit...)
- La veille réglementaire
- Travailler avec un chef de projet affaires réglementaires qui donnera la possibilité de réaliser des missions qui seront propres au candidat
- Pharmacien de préférence
- Idéalement Master II en cours et/ou interne en pharmacie.
- Anglais courant
- Organisé (e), rigoureux (se)
- Esprit d'analyse et de synthèse
- Travail en équipe
- Capacités relationnelles et d'initiative
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Bristol Myers Squibb Rueil-Malmaison, France À temps pleinWorking with Us · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production li ...
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Apprenti(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Bristol-Myers Squibb Rueil-Malmaison, France**Working with Us** · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production ...
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Apprenti(E) Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
DSM-Firmenich Paris, France**Regulatory Affairs Apprentice** · **Paris, France** · Join our Raw Materials Team in Regulatory Affairs, where we use technology to turn regulatory information into meaningful data. This crucial role involves encoding the data into our database for raw materials, enabling the d ...
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Responsable Affaires Réglementaires Senior
il y a 3 semaines
Pfizer Paris, FranceJOB SUMMARY · Oversee and optimise regulatory (development, registration, maintenance) for the portfolio of products under his/her responsibility, in accordance with regulatory requirements, Group procedures and in accordance with the strategies of Business Units, and perform reg ...
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Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
CATENON SARL Saint-Cloud, FranceDescriptif du poste · Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. · Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: · 1) Activités administratives: · - Envo ...
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Affaires RÈglementaires
il y a 4 jours
LOBS INTERNATIONAL HEALTH Boulogne-Billancourt, FranceLOBS INTERNATIONAL HEALTH propose une nouvelle expérience d'alternance au sein de la division internationale des affaires règlementaires. · **NOUS SOMMES**: · - Un laboratoire pharmaceutique français, spécialisé dans le médicament vétérinaire. · - Entreprise à taille humaine, nou ...
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Gestionnaire Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Danone Rueil-Malmaison, FranceAbout the job · Au sein du pôle Food Law Nutrition Spécialisée (nutrition infantile et médicale) de la Direction Juridique de Danone France, vous serez sous la responsabilité d'une Manager Affaires Réglementaires qui vous encadrera sur l'ensemble des missions qui vous seront conf ...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Page Personnel Nanterre, FranceSous la responsabilité du Directeur Qualité et Affaires réglementaires, vous interviendrez en tant que Chargé Affaires Réglementaires sur une large gamme de dispositifs médicaux. À ce titre, vous serez en charge des missions suivantes: · - Suivi et mises à jour de la base de la d ...
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Chargé.e Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
CATENON SARL Saint-Cloud, FranceDescriptif du poste · Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation. · Vos ...
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Chargé Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
PANPHARMA Saint-Cloud, FranceDescriptif du poste · Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud. · Vos principales missions seront les suivantes: · - La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des ...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France**Date de début **:Dès que possible · **Durée** : CDI · Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'**assurer la sécurité et l ...
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Stage Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
Novo Nordisk Puteaux, FranceStage Affaires Règlementaires H/F · **Site**:Formation et éducation**Lieu**:Puteaux, Île-de-France, FR- Vous êtes étudiant(e) en Pharmacie ou Affaires Réglementaires, à la recherche d'un stage de 6 mois dès Avril 2024 ? Désireux(se) de plonger dans les défis de l'industrie pharma ...
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Apprenti Affaires Réglementaires H/F
il y a 19 heures
Bristol Myers Squibb RUEIL MALMAISON, FranceApprenti(e) Affaires Réglementaires Hématologie - Oncologie · Description · Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, l'apprenti Affaires Réglementaires participe aux missions du département Affaires Réglementaires dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publi ...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France**Contrat**: CDD/CDI · **Lieu**: Saint-Cloud (92) · **Date de début** : Dès que possible · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réact ...
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Chargé D'affaires Règlementaire
il y a 1 semaine
Coptis Software Croissy-sur-Seine, FranceLa Société · Implanté en France, aux Etats-Unis et à Singapour, Coptis est leader dans l'édition de logiciels dédiés à la R&D cosmétique. Le souci de l'expérience utilisateur et les choix techniques innovants font aujourd'hui de Coptis un acteur reconnu dans son domaine. · Depuis ...
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Apprenti Affaires Réglementaires Innovative Medicines
il y a 19 heures
Bristol Myers Squibb RUEIL MALMAISON, FranceApprenti(e) Affaires Réglementaires Innovative Medicines / CAR-T · Description · Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, l'apprenti Affaires Réglementaires participe aux missions du département Affaires Réglementaires dans le respect des dispositions du Code de la Santé ...
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Chargé Des Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
GITEC Courbevoie, FranceGITEC recrute un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. · Rattaché(e) à la Chargée de mission Conformité Règlementaires, vous assurez avec l'aide de votre manager la conformité des produit ...
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Attaché Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
NES GLOBAL FRANCE Courbevoie, FranceDescriptif du poste · Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires France & International, vous serez en charge de l élaboration des dossiers d enregistrement produits pour la France principalement, en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l obtent ...
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Chargé Des Affaires Règlementaires
il y a 2 semaines
GITEC Courbevoie, FranceGITEC recrute un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. · Rattaché(e) à la Chargée de mission Conformité Règlementaires, vous assurez avec l'aide de votre manager la conformité des produit ...
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Assistant Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
CVA Puteaux, FranceCVA IPEC recrute, pour l'un de ses clients, acteur majeur du secteur de l'énergie, un assistant réglementaire H/F. · **Vos missions seront**: · - La collecte des informations de composition des produits vendus aux professionnels et consommateurs, 2 · - La saisie des données sur l ...
Alternances - Affaires Réglementaires (H/F) - Rueil-Malmaison, France - 2332 Laboratoire GlaxoSmithKline S.A.S.
Description
2 postes en alternance sont à pourvoir au sein du département des Affaires Réglementaires.
MISSIONS :
Au sein du département des Affaires Réglementaires du laboratoire GSK, vous aurez pour principales missions dans différentes aires thérapeutiques (oncologie, vaccin, VIH, respiratoire, infectiologie...) :
PROFIL :
Le poste est rattaché au siège social basé à Rueil-Malmaison (92) .
A PROPOS DE GSK :
GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d'emploi, avec plus de 3.300 collaborateurs répartis au sein de 3 sites de production (Evreux, Mayenne et Saint-Amand-les-Eaux) et du siège social (Rueil-Malmaison).
Notre mission est d'unir science, technologie et talents pour devancer ensemble la maladie. Nous prévenons et traitons les maladies grâce aux vaccins et médicaments de médecine générale et de spécialité. Nous concentrons nos efforts sur la science du système immunitaire, la génétique humaine et les technologies de pointe. Nous investissons dans quatre domaines thérapeutiques essentiels (maladies infectieuses, VIH, oncologie et immunologie) et saisissons toutes les opportunités futures qui peuvent avoir un impact sur la santé à grande échelle. Notre objectif est d'avoir un impact sur la vie de plus de 2.5 milliards de personnes.
Notre R&D tire parti de la science du système immunitaire, de la génétique humaine et des technologies de pointe, avec un portefeuille d'une quinzaine de médicaments en cours de développement clinique, 43 molécules et 21 candidats-vaccins en développement au niveau mondial.
Nous recrutons des personnes qui croient en notre mission, incarnent notre culture et veulent nous aider à atteindre nos ambitions. Dans notre environnement de travail, chacun est valorisé, intégré, apprécié pour sa personnalité et ses différences. Nous favorisons également l'épanouissement de nos collaborateurs, avec des projets stimulants qui répondent aussi bien à leurs aspirations qu'aux besoins futurs de nos activités.
Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :
*LI-GSK
Why GSK?
Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.
GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).
Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it's also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.
GSK is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, color, national origin, religion, sex, pregnancy, marital status, sexual orientation, gender identity/expression, age, disability, genetic information, military service, covered/protected veteran status or any other federal, state or local protected class.
Important notice to Employment businesses/ Agencies
GSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site. All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK. The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK. In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK.
