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Chargé D'affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 semaine
Aixial Lyon, FranceAixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans les sciences de la vie. · Nous travaillons avec des laboratoires pour fournir un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et après commercialisation. · Depuis 2014, nous faisons partie de la ...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 6 jours
AIXIAL Group Lyon er, FranceDescriptif du poste · Nous recherchons notre prochain partenaire en **affaires réglementaires CMC - Confirmé H/F**, dont les missions seront les suivantes (liste non exhaustive): · - Évaluer et gérer **la réglementation des** **Change Controls.**: · - Participer aux Comités des * ...
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Chargé Affaires Réglementaires CMC
il y a 6 jours
AIXIAL GROUP Auverge-Rhône-Alpes, FranceVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? · Rejoignez Aixial Group et ...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 6 jours
Consultys Lyon, FranceMissions Dans le cadre de l'expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un C hargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour l'un de ses clients. · Vous prendrez en charge les activités suivantes : · La préparation et l ...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 1 semaine
CGI Lyon, FranceAu sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT. · L'objectif : être innovant et effic ...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H
il y a 1 semaine
CGI France Lyon, FranceChargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. · Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique to ...
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Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 1 semaine
CGI Lyon, France CDI· Poste : Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT. · L'objectif : être in ...
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Gra Cmc Associate Manager
il y a 1 semaine
Merck KGaA Darmstadt Germany Lyon, FranceUne carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 3 ...
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Gra Cmc Manager
il y a 3 jours
Merck KGaA Darmstadt Germany Lyon, FranceUne carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 3 ...
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Apprenti(E) Affaires Reglementaires Europe
il y a 6 jours
Aguettant Lyon e, France**Descrition du poste**: · Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à: · - Participer aux activités opérationnelles de l'équipe Europe telles que: · - Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant l'information ...
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Alternant(E) - Assistant(E) Affaires
il y a 1 semaine
seqens Lyon, France**Famille / Sous-famille d'emploi**: · - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs · **Type de contrat**: · - Alternant / Apprenti · **Durée du contrat (Mois)**: · - 12 · **Intitulé du poste**: · - Alternant(e) - Assistant(e) Affaires Règlementaires H/F · **Contexte du poste**: · ...
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Cmc Senior Manager
il y a 1 semaine
Alerys Lyon, FranceDescriptif du poste · Rattaché au VP CMC, vous assurez le bon déroulement des activités développement et de fabrication des produits du pipeline Amolyt et de leurs dispositifs associés (drug device combination product), du développement pharmaceutique en phase avancée jusqu'à la ...
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Cmc Senior Manager
il y a 6 jours
DERUAZ CONSEIL Lyon, FranceDescriptif du poste · Rattaché au VP CMC, vous assurez le bon déroulement des activités développement et de fabrication des produits du pipeline Amolyt et de leurs dispositifs associés (drug device combination product), du développement pharmaceutique en phase avancée jusqu'à la ...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
ALERYS Lyon, FranceAMOLYT, SOCIETE DE BIOTECHNOLOGIE AU STADE CLINIQUE,RECHERCHE SON: · **Responsable Affaires Réglementaires (Senior) H/F** · Basé à Lyon · Fort de notre savoir-faire et de notre expérience dans le domaine des peptides thérapeutiques, notre vocation est de développer des traitement ...
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Biostatisticien Non Clinique
il y a 1 semaine
Aixial Lyon, FranceRejoignez **AIXIAL Group**, comme **Biostatisticien non clinique - CMC H/F**, avec des missions d'analyse de données non cliniques et de conception des modèles statistiques. · **Voici vos prochaines missions (liste non exhaustive)**: · - Vous réalisez des analyses statistiques di ...
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Responsable Conformité(H/F)
il y a 1 semaine
Domino RH Staff Lyon Lyon e, France**Votre Mission**: · Nous recherchons pour notre client spécialisé dans le pharmaceutique à Lyon 7: un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance niveau cadre à 35 heures pour une durée minimum d'1 an.Le poste de Responsable conformité réglementaire sous-traitance est ...
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Responsable de Laboratoire
il y a 1 semaine
BI AH France SCS Lyon, France**Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c'est l'engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du ...
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Expert Et Bu Manager en Pharma/tox
il y a 5 jours
CEHTRA SAS Lyon e, France**Animez un travail d'équipe au cœur des processus d'une entreprise engagée ** · CEHTRA est une entreprise de l'économie sociale et solidaire, leader Français dans le conseil règlementaire, toxicologique et écotoxicologique. Notre raison d'être : la prévention des risques toxicol ...
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Scientifique R&d Analytique
il y a 1 semaine
BI AH France SCS Saint-Priest, FranceProposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c'est l'engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du m ...
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Spécialiste Compliance Réglementaire
il y a 1 semaine
Groupe Partnaire Meyzieu, FranceContrat : 12 mois · Notre client située à Meyzieu spécialisé dans le développement des produits et solutions spécialisés dans le domaine de la santé recherche un Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance (H/F) · Le poste de Responsable conformité réglementaire sous-trai ...
Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H - Lyon, France - CGI
Description
Position Description:
Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.
Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT.
L'objectif : être innovant et efficace face aux différentes contraintes de l'industrie (internes, budget, process, réglementaires...).
Travailler avec CGI, c'est participer à une formidable aventure, c'est rejoindre une équipe qui partage les mêmes valeurs que sont l'excellence, la responsabilité, le respect et la convivialité.
Dans le cadre du développement de notre périmètre Life Science sur Lyon, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'affaires règlementaires CMC.
Your future duties and responsibilities:
Intégré(e) à une équipe au sein d'un grand laboratoire pharmaceutique en région Lyonnaise, vous travaillerez sur les activités réglementaires,
Vos principales missions seront :
• Rédaction et mise à jour des dossiers réglementaires : Module 3 et 2.3, Q&A, PQVAR, CPID, PMF ;
• Contribution à l'encadrement et à la formation des rédacteurs juniors ;
• Relecture et validation des dossiers CMC rédigés par les juniors ;
• Coordination des dossiers réglementaires de variations CMC ;
• Rédaction de modes opératoires et participation aux mises à jour des procédures ;
• Support au coordinateur CGI du centre de services pour les activités de gestion de projet ;
• Echanges réguliers avec le client pour le suivi du processus et des dossiers en cours.
En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d'une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,...), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu'à 3 jours de télétravail par semaine), d'une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,...) et d'un package d'avantages intéressant (régime d'achats d'actions, participation, CSE,...).
Required qualifications to be successful in this role:
• Vous êtes Pharmacien(ne) ou de formation Bac et justifiez d'une expérience confirmée (minimum 3 ans) en affaires règlementaires et plus particulièrement en rédaction CMC notamment en 3.2.A.1, Facilities and Equipments ;
• Vous avez un niveau d'anglais professionnel ;
• Vous avez le sens de l'organisation, le souci de la qualité et le respect des délais, ainsi que d'excellentes qualités relationnelles ;
• Vous êtes rigoureux, vous avez une bonne capacité d'adaptation, d'analyse et de synthèse ;
CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l'évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d'accessibilité et de clarté, le point médian n'est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.
