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Lyon

    Chargé d'Affaires Réglementaires CMC F/H - Lyon, France - Consultys

    Consultys
    Consultys Lyon, France

    il y a 6 heures

    Default job background
    Description
    Missions

    Dans le cadre de l'expansion des activités réglementaires, CONSULTYS recrute en CDI un C hargé d'Affaires Réglementaires Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (F/H) pour l'un de ses clients.

    Vous prendrez en charge les activités suivantes :

  • La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD (exigences réglementaires CMC) : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations,
  • La préparation des dossiers de renouvellement d'AMM,
  • La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités,
  • La participation aux audits FDA, ANSM, ...

    • Le poste est à pourvoir dès que possible dans la région lyonnaise.

    Missions
  • Vous êtes diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d'expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique,
  • Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP),
  • Vous maitrisez l'anglais à l'oral et à l'écrit ?
  • Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF, ...) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché,
  • Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d'une bonne rigueur,

    • ---

    Envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ?

    De vous investir à long terme sur des projets innovants ?

    De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?

    Alors Rejoignez-Nous

    CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.

  • Aixial

    Chargé D'affaires Réglementaires Cmc

    il y a 2 jours

    Aixial Lyon, France

    Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans les sciences de la vie. · Nous travaillons avec des laboratoires pour fournir un support technique sur des projets cliniques de phases I à IV et après commercialisation. · Depuis 2014, nous faisons partie de la ...

  • CGI

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

    il y a 6 heures

    CGI Lyon, France

    Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT. · L'objectif : être innovant et effic ...

  • CGI France

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

    il y a 2 jours

    CGI France Lyon, France

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/HDescription du poste :Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. · Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique to ...

  • CGI

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

    il y a 1 jour

    CGI Lyon, France À temps plein

    Position Description: · Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. · Au sein des équipes LifeScience, nos consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament e ...

  • CGI

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC H/F

    il y a 4 jours

    CGI Lyon, France CDI

    · Poste : Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicament et des dispositifs médicaux, en y associant nos connaissances métiers santé et notre expertise IT. · L'objectif : être in ...

  • CGI France

    Chargé(e) d'Affaires Règlementaires CMC F/H

    il y a 4 jours

    CGI France Lyon, France

    Position Description: · Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients. · Au sein des équipes LifeScience, nos 200 consultants aident et accompagnent l'industrie pharmaceutique tout au long du cycle de vie d'un médicamen ...

  • Merck KGaA Darmstadt Germany

    Gra Cmc Associate Manager

    il y a 7 heures

    Merck KGaA Darmstadt Germany Lyon, France

    Une carrière chez nous, c'est un parcours continu de découvertes : nos quelque collaborateurs façonnent la manière dont le monde vit, travaille et se divertit à travers des avancées de nouvelle génération dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Depuis plus de 3 ...

  • seqens

    Alternant(E) - Assistant(E) Affaires

    il y a 7 heures

    seqens Lyon, France

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: · - Quality & Regulatory - Regulatory Affairs · **Type de contrat**: · - Alternant / Apprenti · **Durée du contrat (Mois)**: · - 12 · **Intitulé du poste**: · - Alternant(e) - Assistant(e) Affaires Règlementaires H/F · **Contexte du poste**: · ...

  • Alerys

    Cmc Senior Manager

    il y a 1 jour

    Alerys Lyon, France

    Descriptif du poste · Rattaché au VP CMC, vous assurez le bon déroulement des activités développement et de fabrication des produits du pipeline Amolyt et de leurs dispositifs associés (drug device combination product), du développement pharmaceutique en phase avancée jusqu'à la ...

  • Aixial

    Biostatisticien Non Clinique

    il y a 1 jour

    Aixial Lyon, France

    Rejoignez **AIXIAL Group**, comme **Biostatisticien non clinique - CMC H/F**, avec des missions d'analyse de données non cliniques et de conception des modèles statistiques. · **Voici vos prochaines missions (liste non exhaustive)**: · - Vous réalisez des analyses statistiques di ...

  • Domino RH Staff Lyon

    Responsable Conformité(H/F)

    il y a 2 jours

    Domino RH Staff Lyon Lyon e, France

    **Votre Mission**: · Nous recherchons pour notre client spécialisé dans le pharmaceutique à Lyon 7: un(e) Spécialiste Compliance réglementaire sous-traitance niveau cadre à 35 heures pour une durée minimum d'1 an.Le poste de Responsable conformité réglementaire sous-traitance est ...

  • BI AH France SCS

    Scientifique R&d Analytique

    il y a 7 heures

    BI AH France SCS Saint-Priest, France

    Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale - c'est l'engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du m ...

  • DNV France SARL

    Inspectrice/inspecteur Matériaux Et Composants

    il y a 2 jours

    DNV France SARL Genas, France

    Descriptif du poste · Area Benelux & France fait partie de la région Maritime Europe de l'Ouest est se compose d'une équipe d'environ 100 employés enthousiastes et engagés qui s'occupent de divers services techniques. · Ces services sont liés aux disciplines suivantes: · CMC - Ce ...

  • Laboratoire Aguettant

    apprenti(e) affaires reglementaires europe h/f

    il y a 7 heures

    Laboratoire Aguettant Lyon, France Stage/Alternance

    Descrition du poste · Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires Zone EU vos missions consistent à : · Participer aux activités opérationnelles de léquipe Europe telles que :Coordination, rédaction et dépôts de variations mineures CMC ou impactant linformation produit, ...

  • AIXIAL GROUP

    Chargé d'Affaires Réglementaires Pharmaceutiques F/H

    il y a 4 jours

    AIXIAL GROUP Auvergne-Rhône-Alpes, France

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? · Nous recherchons notre pro ...

  • Laboratoire Aguettant

    apprenti affaires reglementaires europe

    il y a 1 heure

    Laboratoire Aguettant Lyon, France Alternance

    MERCI DE POSTULER SUR NOTRE SITE INTERNET : · NOTRE OPPORTUNITE · Contrat : Alternance · Démarrage : · Organisation temps de travail : Journée · Localisation :Lyon 7ème - Gerland : Notre site bénéficie d'une excellente accessibilité pour tous les types de transports. En venan ...

  • Aixial Group

    Chef de projet – CMC H/F

    il y a 5 heures

    Aixial Group Lyon, France

    Chef de projet – CMC H/F · AIXIAL Group recherche son prochain talent Chef de projet – CMC H/F . Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) : · Mettre à jour la documentation du projet si nécessaire, y compris la charte du projet, la liste des parties prenan ...

  • AIXIAL GROUP

    Chef de Projet Contract Management

    il y a 5 jours

    AIXIAL GROUP Lyon, France

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? AIXIAL Group recherche son p ...

  • AIXIAL GROUP

    Chef de projet

    il y a 2 jours

    AIXIAL GROUP Lyon, France

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et co ...

  • Viatris

    Alternant(e) AQ Conformité Réglementaire

    il y a 5 jours

    Viatris Châtillon-sur-Chalaronne, France Alternance

    Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution. · Viatris permet à ch ...