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Oullins

    Ingénieur projet Qualification Validation H/F - Oullins, France - SEQENS SUP

    SEQENS SUP
    SEQENS SUP Oullins, France

    il y a 4 jours

    Default job background
    CDI
    Description

    Poste : Dans le cadre des projets industriels stratégiques du groupe, piloter les activités de QV des équipements/utilités/ZAC/automatismes-supervision :
    - Définir les stratégies QV
    - Piloter et apporter un support à la rédaction des livrables
    - Planifier et suivre les tests (qualification des équipements de fabrication, tests acceptation usine (FAT) et tests d'acceptation site (SAT) des équipements) et les livrables
    - Piloter les interfaces avec les acteurs internes et externes (ingénierie, qualité, production, maintenance, fournisseurs...)
    - Gérer les indicateurs d'avancement
    - Rédiger la documentation de qualification en lien avec les équipes techniques et qualité : documents cadre, analyses de risque et de criticité, protocoles, fiches de test et rapports
    - Evaluer et traiter les non-conformités
    Dans le cadre du pôle de Qualification-Validation au sein de la Direction Technique :
    - Assurer la bonne prise en compte des exigences GMP et de QV dès les études des projets industriels en interface avec les ingénieries et les fournisseurs d'équipements, tout en appliquant le juste nécessaire
    - Animer le groupe des fonctions QV (central + sites)
    - Participer à la mise en place du référentiel groupe Seqens en interface avec les fonctions industrielles et qualité
    - Participer au partage des bonnes pratiques
    - Encadrer les ressources internes et externes des activités QV des projets stratégiques et en central

    Ce poste nécessite des déplacements réguliers à hauteur d'environ 50% sur les sites de production du groupe Seqens en France et à international.
    Profil : Formation Ingénieur chimiste, génie des procédés ou Pharmacien
    Expérience de 5 ans minimum sur un poste d'Ingénieur qualification/validation dans un environnement GMP et industriel (idéalement en chimie industrielle)
    Goût pour les projets, le terrain, l'animation d'équipes (internes et transverses)
    Rigueur, attrait pour les documents de qualité, capacité de rédaction et de définition des stratégies
    Capacité d'encadrement, de gestion des priorités, adaptabilité
    Anglais courant
    Entreprise : Seqens est un acteur mondial intégré de solutions pharmaceutiques et ingrédients de spécialité, disposant d'une large gamme de produits, de services et de technologies. Le Groupe propose à ses clients des services de fabrication à façon pour les marchés pharmaceutiques et de spécialités ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.

    Le groupe exploite 24 sites de production, 10 centres de R&D et emploie plus de 3 200 personnes principalement en Europe, Asie et Amérique du Nord. Plus de 300 scientifiques, ingénieurs et experts développent des solutions sur mesure pour nos clients et veillent à ce que les produits soient passés en production avec succès.


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    Qualification/Validation Manager F/M · Lyon, France · Type contrat · Full time · Présentation de l'entreprise · Audensiel Healthcare, a young innovative company, was born from the desire to bring expertise and responsiveness to its customers in the Pharmaceutical, Biotechnology ...


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  • Kelly Services Lyon, France

    **Lieu** : Marcy l'Etoile (69) · **Type de contrat** : Intérim · **Durée** : 7 mois · **Début** : Dès que possible · **Salaire** : 44 400€ brut annuel intégrant le 13èmemois · **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en qualification validation · A la recherch ...


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    **Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...


  • MPA SERVICE Lyon e, France

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  • PHARMACOS Lyon, France

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    Avant tout, voici **trois bonnes raisons de nous rejoindre**: · - Evoluer au sein d'une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d'innovation dans les sciences de la vie · - Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l'espr ...


  • Consultys Services Lyon e, France

    Descriptif du poste · Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un · **Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H** pour l'un de ses clients pharma. · Pour cela, vous prendrez en charge les activi ...


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  • WAT for Akkodis CV Lyon, France

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