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    Chargé d'assurance qualité en affaires réglementaires F/H - France - AIXIAL GROUP

    AIXIAL GROUP
    AIXIAL GROUP France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    Description
    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?
    Nous recherchons un Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin - H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive) :

    Mapping des contrats qualité du projet, gérer leurs modifications , et proposer des simplifications
    Assurer le suivi des contrats lors des réunion avec chaque département du projet
    Gérer un planning de mise à jour des procédures qualité avec la direction du site et pratiquer la mise jour de ces derniers dès l'obtention de la validation des modifications.
    Etablir la liste des délégations Qualité existantes signées par le Pharmacien Responsable
    Etablir un support de gestion documentaire, contribuer à sa mise à jour et proposer des simplifications pour l'établissement pharmaceutique Fabricant/exploitant
    Gestion de la publication documentaire
    Suivre la publication des documents pour la distribution (packaging, licence...) et pour les lots des Vaccins en essais cliniques
    Participer aux réunions de suivi des publications documentaire pour éviter les risques de rupture de stock et pour les lots des Vaccins en essais cliniques

    Vous avez un niveau Bac+5 ou ingénieur en qualité ou spécialisation équivalente telles que réglementaires, opérations cliniques
    Vous avez un anglais et un français courant (écrit, oral ,lu)
    Vous justifiez idéalement d'une connaissance de la réglementation pharmaceutique industrielle Fabricant et Exploitant
    Vous avez une expérience dans un environnement qualité et Réglementaire des Affaires Pharmaceutiques dans le domaine des Vaccins
    Environnement Système Qualité d'un établissement fabricant.
    Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
    · Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore , auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
    · Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
    · Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
    · La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d' Aixial Group .


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    Working with Us · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production li ...


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    **Regulatory Affairs Apprentice** · **Paris, France** · Join our Raw Materials Team in Regulatory Affairs, where we use technology to turn regulatory information into meaningful data. This crucial role involves encoding the data into our database for raw materials, enabling the d ...


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    JOB SUMMARY · Oversee and optimise regulatory (development, registration, maintenance) for the portfolio of products under his/her responsibility, in accordance with regulatory requirements, Group procedures and in accordance with the strategies of Business Units, and perform reg ...


  • Anov executive Paris, France

    GITEC recrute un Assistant des Affaires Règlementaires H/F pour intégrer l'un de ses clients basé Courbevoie, pour une mission en Intérim de 6 mois. · Vos missions principales seront les suivantes: · - Assurer la migration des enregistrements REACH et l'obtention de la certificat ...


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    Bonjour · Je recherche activement le futur Responsable Affaires réglementaires en complément alimentaire pour mon client. · Votre rôle sera multi tache, vous travaillerez sur tous les aspects des Affaires Réglementaires : cette opportunité professionnelle sera un nouveau challen ...


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    Vous avez une formation scientifique ou médicale et souhaitez découvrir les affaires réglementaires et la recherche clinique ? Nous recherchons un(e) stagiaire d'Affaires Réglementaires. · Au sein de l'équipe Affaires Médicales et Réglementaires, vous découvrirez les activités su ...


  • Brightr Paris, France

    Vous rejoindrez une **entreprise innovante**, qui développe et commercialise un dispositif médical (un produit physique et des éléments hardware et software). · Vous interviendrez en tant que **spécialiste affaires réglementaires**. · Vos **missions principales **seront les suiva ...


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    **Unicancer recherche** · **un/une Chargé.e Affaires Réglementaires Confirmé.e - CDI - H/F** · **L'ENTREPRISE**: · Unicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit ...


  • TempoPHARMA Paris er, France

    Nous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer essentiellement les activités de contrôle de publiucité et de CMC, pour un laboratoire pharmaceutique qui commerciale une large gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux et complémentas alimentaires.) · Vo ...


  • PHARMELIS Paris, France

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris · Nombre de poste : 1 CDI Plus de 70K euros · **Description du poste et des missions**: · Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dis ...


  • Amarylys Paris, France

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris · Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros · **Description du poste et des missions**: · Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires · Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ...


  • Amgen Paris, France

    **POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION** · Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a p ...


  • ZENTIVA FRANCE Paris, France

    Prise de poste : 23/02/2023 CAP/ BEP/ TOTPI Paris · Nombre de postes non défini Stage À négocier · **Description du poste et des missions**: · **Stagiaire Affaires réglementaires** · **I - Notre société**: · **Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large rése ...


  • Sisley Paris, France

    DE L'OFFRE · CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F · Sisley, Groupe français de cosmétiques haut de gamme fortement implanté à l'étranger, recrute pour sa DIRECTION SCIENTIFIQUE située à Saint-Ouen l'Aumône (95) un CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F. · Votre mission: · Le Groupe ...


  • Tereos Paris, France

    **Intitulé du poste**: · Responsable Affaires Réglementaires F/H · **Métier**: · Qualité - Affaires réglementaires · **Contrat**: · CDI · **Catégorie socio-professionnelle**: · CADRE · **Temps de travail**: · Temps complet · **Votre avenir chez nous...**: · - Suivre l'évolution d ...


  • AstraZeneca Paris, France

    **Alternance** à pourvoir dès le mois de **septembre 2023**. · Alternant Réglementation et Promotion. · **Contexte**: · AstraZeneca est un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de ...


  • Nonstop-recruitment Paris, France

    Prise de poste : 04/12/2023 BAC +3/+4 Paris · Nombre de postes non défini CDI De 40k à 50k euros · **Description du poste et des missions**: · **ffre d'emploi - Chargé d'Affaires Réglementaires Produits de Santé - Non-médicaments** · **Description du poste**: · En tant que recrut ...


  • PMU Paris, France

    **Métier**: · Support - Conformité · **Intitulé du poste**: · Chargé d'Affaires Réglementaires H/F · **Contrat**: · ALTERNANCE · **Statut du poste**: · Employé · **Temps de travail**: · Temps plein · **Durée du contrat**: · 12 à 24 mois · **Description de poste**: · Au sein du Se ...


  • NEO2 Paris er, France

    **Description du poste**: · Nous recherchons pour l'un de nos clients un chargé d'affaires règlementaires dont les principales missions seront les suivantes: · - S'assurer du suivi des différentes activités réglementaires. · - Participer à la constitution des dossiers d'enregistr ...


  • Wesense Elitys Paris, France

    Prise de poste : 01/08/2023 Pharmaciens Paris · Nombre de poste : 1 CDI De 40k à 50k euros · **Description du poste et des missions**: · Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science? · Elitys propose une nouvelle expérience du ...