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    Auditeur qualité Pharma - Saint-Cloud, France - Universal Medica

    Universal Medica
    Universal Medica Saint-Cloud, France

    il y a 3 jours

    Default job background
    Description
    Présentation de l'entreprise
    Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients.
    Notre filiale SH Consulting propose des compétences et des supports qualité aux industriels du médicament pour accompagner la mise en conformité des activités aux exigences des autorités de santé et aux attentes des donneurs d'ordre.
    Dans l'optique d'accompagner l'accroissement de l'activité de SH Consulting, nous souhaitons accueillir de nouveaux collaborateurs prêts à s'impliquer dans une équipe performante

    Nos valeurs :

    PRO XIMITÉ : SH CONSULTING est une entreprise soucieuse de ses donneurs d'ordre et de ses salariés. Créer une relation durable, franche et directe, est notre priorité pour répondre de manière efficace aux exigences des donneurs d'ordre. Le sentiment d'appartenance à SH CONSULTING est un axe majeur de l'entreprise.

    A GILITÉ : L'activité de SH CONSULTING requiert à ses salariés une grande flexibilité dans ses déplacements. Par ailleurs, elle sollicite à ses salariés d'avoir la capacité de s'adapter au changement et de s'adapter cognitivement (tâches, situation, interlocuteur...).

    PRO BITÉ : SH CONSULTING se soucie de respecter ses devoirs envers ses donneurs d'ordre et de respecter les règles. L'honnêteté, l'intégrité et la conscience professionnelle sont des compétences majeures pour SH CONSULTING.

    Profil de recrutement

    Formation initiale :
  • Vous êtes Pharmacien, Ingénieur, Biochimiste, Chimiste (Bac+2 à Bac+6)
  • Expérience :
  • Vous possédez des expériences confirmées dans le domaine des industries du médicament et dans la conduite d'audit
  • Conditions de travail :
  • Déplacements professionnels fréquents (France, Europe & ailleurs)
  • Travail hybride
  • Rémunération :
  • Salaire fixe négocié selon le profil et l'expérience
  • Avantage en nature (véhicule de fonction)
  • Missions
    Dans le cadre de son développement, SH CONSULTING recherche un(e) auditeur(rice) ayant des connaissances solides des exigences de l'Industrie Pharmaceutique, de la gestion de la Qualité et sur les techniques de conduite d'un audit.
    Le poste sera articulé autour de la conduite d'audit. Il/Elle devra s'assurer du respect de l'exigence de conformité des produits et des processus aux normes et réglementation en vigueur. (BPF, ISO, IPEC...)
    L'auditeur(rice), par son observation, analyse le fonctionnement des entreprises, identifie les problèmes de qualité VS référentiels applicables. Activités principales
    Audit :
  • Réaliser des audits qualité des processus dans les différentes étapes du cycle de vie du médicament, des installations, des études et des systèmes à l'interne et à l'externe
  • Rédiger la documentation liée aux audits
  • Communiquer en amont et en aval avec les DO et les audités
  • Analyse, contrôle et suivi :
  • Identifier les écarts des processus avec les standards applicables dans les différentes étapes du cycle de vie du produit/service audité
  • Suivre les actions préventives et correctives mises en œuvre et des réponses aux non-conformités
  • Compétences et qualités requises
  • Bonnes connaissances de base en industrie Pharmaceutique
  • Bonnes connaissances des référentiels (GMP, BPF/ISO ou BPC ...)
  • Maîtrise des méthodes et outils de gestion de la qualité
  • Bonnes connaissances des principes de gestion documentaire au regard des exigences d'un système qualité et de la réglementation
  • Bonnes capacités : rédactionnelles / analyses / synthèses
  • Maîtrise de l'anglais scientifique et technique (lu, parlé, écrit) (B1 — C1)
  • Sens de l'écoute et de la communication en interne et externe
  • Autonomie, esprit d'initiative et force de proposition
  • Maîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableur, messagerie)

  • KELLY SERVICES

    Assistant Qualité Pharma

    il y a 5 heures


    KELLY SERVICES Paris e, France

    Kelly Services, cabinet de recrutement spécialisé dans les fonctions support, recherche un(e) Assistant Qualité pharma Anglais courant/bilingue, pour l'un de ses clients, laboratoire pharmaceutique basé dans le 11ème. Mission d'intérim de 6 mois minimum. · Vos missions: · Assurer ...

  • UNIVERSAL MEDICA

    Auditeur qualité Pharma

    il y a 4 jours


    UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France À temps plein

    Présentation de l'entreprise · Depuis plus de 22 ans, Universal Medica Group accompagne les industries pharmaceutiques dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'assurer la sécurité et le bon usage du médicament afin d'améliorer la santé des patients. · Notre filial ...


  • Supplay Paris, France

    **Description de l'entreprise**: · "Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos col ...


  • Supplay Paris, France

    **Description de l'entreprise**: · "Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos col ...


  • Guerbet Villepinte, France CDI

    NOTRE PROPOSITION · Vos missions principales seront: · Assurer la veille réglementaire sur les référentiels qualités applicables au périmètre de la Direction et apporter votre expertise et le soutien nécessaire aux opérationnels pour en analyser l'impact et les mettre en applica ...

  • Cegedim

    Responsable de Comptes

    il y a 1 semaine


    Cegedim Boulogne-Billancourt, France

    **A propos de Cegedim**: · Fondée en 1969, Cegedim est une entreprise innovante de technologies et de services spécialisée dans la gestion des flux numériques de l'écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métier destinés aux professionnels de santé et d ...

  • Cegedim Group

    Responsable de Comptes

    il y a 1 semaine


    Cegedim Group Boulogne-Billancourt, France

    CDI · - Temps plein · - De 2 à 5 ans d'expérience · - Licence, Bac+3 · - Commercial · **Mission**: · **A propos de Cegedim**: · Fondée en 1969, Cegedim est une entreprise innovante de technologies et de services spécialisée dans la gestion des flux numériques de l'écosystème sant ...


  • IPSEN Boulogne-Billancourt, France

    **Title**: · Responsable Validation Distribution H/F · **Company**: · Ipsen Pharma (SAS) · - Définir la stratégie Validation et Qualification Distribution au sein de IPSEN, en vue de répondre aux différentes exigences réglementaires et assurer une continuité des flux d'approvisio ...


  • IPSEN Boulogne-Billancourt, France

    **Title**: · Chargé(e) Assurance Qualité · **Company**: · Ipsen Pharma (SAS) · **Principales responsabilités et tâches** · **Assurer la gestion documentaire qualité** · - Réalisation des tâches attribuées au System owner et Doc Manager de la GED · - Création / mise à jour des doc ...

  • IPSEN

    Stagiaire Fp&a

    il y a 1 jour


    IPSEN Boulogne-Billancourt, France

    **Title**: · Stagiaire FP&A (Financial Planning & Analysis) / FP&A Intern · **Company**: · Ipsen Pharma (SAS) · **Description de l'emploi** · Accompagnement de l'équipe dans ses activités quotidiennes (clôtures mensuelles, suivi de la performance de la Division, planification fin ...

  • Cegedim

    Responsable Recrutement

    il y a 3 jours


    Cegedim Boulogne-Billancourt, France

    Descriptif du poste · Equipe : Au sein de la Direction des Ressources Humaines Groupe composée d'une quarantaine de personnes en France et à l'international, nous recherchons notre Responsable Recrutement basé(e) au siège à Boulogne Billancourt pour accompagner le pôle "Pharma" d ...


  • ALTOGEN Boulogne-Billancourt, France

    Descriptif du poste · Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un ACHETEUR MATIERES PREMIERES PHARMA F/H pour rejoindre la tribu · Dans un contexte d'industrie pharmaceutique, en tant qu'acheteur de matières premières, vous serez un renfort ...

  • CENTRE DE GERONTOLOGIE " LES ABONDANCES"

    Préparateur en Pharmacie

    il y a 2 jours


    CENTRE DE GERONTOLOGIE " LES ABONDANCES" Boulogne-Billancourt, France

    Le Centre de Gérontologie Les Abondances - Le Rouvray est un établissement public de santé implanté au cœur de la ville de Boulogne-Billancourt (92) et desservi par les transports en commun (ligne 10 du métro). · Il comporte 564 lits et places répartis entre: · - un pôle sanitair ...

  • COULON ARNAUD

    Pilote D'infogérence

    il y a 5 heures


    COULON ARNAUD Suresnes, France

    Descriptif du poste · Les missions pour le poste de Pilote d'Infogérence sont: · - Est responsable du bon delivery des activités sous-traitées aux infogérants INFRASTRUCTURE: · S assurer que l infogérant délivre bien les activités conformément au contrat et ce de manière quotidie ...

  • Novartis

    Formateur Scientifique

    il y a 1 jour


    Novartis Rueil-Malmaison, France

    **Description de poste** · personnes de plus de 140 nationalités différentes travaillent aujourd'hui chez Novartis dans le monde entier. Nous avons une mission à la fois ambitieuse et exigeante : réinventer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients. · - Le poste ...

  • Novartis

    People Partner

    il y a 1 semaine


    Novartis Rueil-Malmaison, France

    Réféférent des réglementations et obligations légales de l'entreprise, le People Partner agit en interlocuteur de confiance pour accompagner un périmètre de dirigeants, managers et collaborateurs sur tous les sujets RH (P&O) des moments de vie clefs des collaborateurs en entrepri ...

  • Hôpital Foch

    Grant Officer

    il y a 5 heures


    Hôpital Foch Suresnes, France

    **Société**: · **L'hôpital**: · L'hôpital Foch, situé à Suresnes (92), est un établissement de santé privé d'intérêt collectif. Il est l'un des plus grands hôpitaux d'Ile-de-France. Hôpital pluridisciplinaire, il est notamment reconnu pour son excellence dans la prise en charge d ...

  • Hôpital Foch

    Grant Officer

    il y a 1 jour


    Hôpital Foch Suresnes, France

    **SOCIÉTÉ**: · **L'hôpital**: · L'hôpital Foch, situé à Suresnes (92), est un établissement de santé privé d'intérêt collectif. Il est l'un des plus grands hôpitaux d'Ile-de-France. Hôpital pluridisciplinaire, il est notamment reconnu pour son excellence dans la prise en charge d ...

  • Novartis

    Assistant(E) de Direction

    il y a 1 semaine


    Novartis Rueil-Malmaison, France

    391948BR · **Assistant(e) de direction H/F**: · France · **À propos du rôle** · Localisation : Rueil Malmaison - #Hybride · Le poste: · Rattaché(e) à la Direction Accès au Marché, Affaires Publiques et Institutionnelles, l'Assistant(e) de Direction seconde son responsable dans le ...


  • Novartis Rueil-Malmaison, France

    387854BR · **Chef de Produit Senior Neuro H/F**: · France · **À propos du rôle** · Localisation : Rueil-Malmaison - #LI-Hybride · Le poste: · Nous recherchons un Chef de Produit Senior en Neuro qui aura comme mission principale d'optimiser la prise en charge du patient dans une p ...