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    Chef projets - Paris, France - GMED

    GMED
    GMED Paris, France

    il y a 1 jour

    Default job background
    Description

    Vous avez une formation scientifique , au moins 4 ans d'expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou essais sur des dispositifs médicaux (DM) actifs non implantables de traitement des plaies et de soin de la peau ou sur des dispositifs médicaux non implantables actifs ORL ?

    Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ?

    Accompagner les fabricants de DM dans leurs projets de certification ?

    De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ?

    Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer dans un double rôle en tant qu' e xaminateur de produits et chef de projets certification ?

    Qui sommes-nous ?

    est l'unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l'international dans le cadre de l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

    Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

    Nous intervenons sur tout type de DM , notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d'expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

    Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique.

    Quel est l'objectif de ce poste ?

    Concernant le rôle d'examinateur de produits:

    Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des dispositifs médicaux actifs non implantables de traitement des plaies et de soins de la peau (par exemple des dispositifs de pressothérapie et vacuodermie) ou des dispositifs médicaux non implantables actifs pour les oreilles, le nez et la gorge (par exemple des prothèses auditives) .

    Vous e xaminerez les dossiers techniques des dispositifs , puis rédigerez les comptes rendus et rapports attestant de la conformité des produits selon les référentiels en vigueur.

    Chaque nouvel examinateur de produit réalise un parcours de formation interne avant d'être habilité à démarrer son activité. Ce parcours de qualification interne est défini sur mesure, et préparé dès les premières étapes du processus de recrutement. Il sera ensuite déployé tout au long de la carrière du collaborateur, afin de le maintenir au fait des évolutions et innovations dans le domaine.

    Concernant le rôle de chef de projets certification :

    Vous récupérerez un portefeuille de clients fabricants de DM pour lesquels vous piloterez les processus d'évaluation de la conformité , dans le cadre de projets de certification.

    Vous veillerez à ce que les projets de certification de vos clients soient menés correctement et efficacement, dans le respect des méthodes et du système de management de la qualité (SMQ) de GMED, et conformément à la législation, aux documents d'orientation, et aux différents référentiels en vigueur (ISO ,...).

    Au quotidien, cela implique de :

  • Initier et suivre les dossiers de marquage CE et de certification des systèmes qualité (SMQ) des entreprises de votre portefeuille de clients ;
  • Définir et planifier toutes les étapes du processus de certification , en lien avec nos équipes de planification, conformément aux procédures en vigueur ;
  • Suivre activement toutes les étapes du processus de certification, et assurer leur bon déroulement ;
  • Transmettre la synthèse des rapports d'évaluation au comité en charge de la délibération avant décision finale (comité de lecture), et enclencher les actions adéquates selon la décision communiquée ;
  • Être le point de repère de vos clients et assurer une communication fluide ;
  • Apporter votre support à l'équipe commerciale si nécessaire (remontée d'informations clients, aide pour les devis etc...).

    • Pourquoi devenir Examinateur de produits / Chef de projets certification?

  • Découvrir l'envers du décor et capitaliser sur l'ensemble de vos expériences / connaissances réglementaires pour se former sur un nouveau métier ;
  • Avoir un rôle clé et déterminant pour la sécurité du patient , en pilotant les processus d'évaluation de la conformité des produits, et en évaluant ces derniers ;
  • Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n'a de cesse de s'améliorer pour répondre aux exigences réglementaires et à la forte demande du marché des DM ;
  • Le télétravail à temps plein ou partiel est possible.

    • Et si on parlait de vous ?

    Les indispensables :

  • Vous êtes titulaire au minimum d'un BAC scientifique (médical, mécanique, électronique, ou autre domaine scientifique), ce qui vous permettra d'appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM concernés.
  • Vous avez impérativement au minimum 4 ans d'expérience dans l'industrie de la santé, dont :

    • - 2 années consacrées à la conception, l'industrialisation, la fabrication, le contrôle de la qualité / les essais sur des DM en adéquation avec la catégorie de DM du périmètre d'intervention.

  • Un bon niveau d'anglais rédactionnel.

    • Qui êtes-vous ?

  • La recherche des preuves de conformité nécessite un tempérament rigoureux, minutieux et impartial.
  • Le management de projet nécessite un tempérament assertif et réactif.
  • Ce double rôle demande également une assiduité, un sens critique et de l'organisation forts.
  • Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi bon communicant à l'oral, mais aussi à l'aise en rédaction (français et anglais).
  • Mondelēz International

    Chef de projet pricing

    il y a 4 jours

    Mondelēz International Clamart, France À temps plein

    Description · Are You Ready to Make It Happen at Mondelēz International? · Join our Mission to Lead the Future of Snacking. Make It With Pride. · You deliver detailed continuous business and customer analysis and insight with a focus on driving best practice through simplifica ...

  • Mondelēz International

    Chef de Projet CRM Senior – Data

    il y a 4 jours

    Mondelēz International Clamart, France À temps plein

    Description · Are You Ready to Make It Happen at Mondelēz International? · Join our Mission to Lead the Future of Snacking. Make It With Pride. · You ensure that customer plans are developed and executed by supporting the delivery of strategies and tactics for growth. You unde ...

  • Haleon

    Chef de projet e-commerce junior

    il y a 4 jours

    Haleon Rueil-Malmaison, France À temps plein

    Bonjour. Nous sommes Haleon. Une nouvelle entreprise leader mondial dans le domaine de la santé grand public. Nous recherchons et développons une large gamme de produits innovants tels que Sensodyne, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, Otrivin et Centrum. Notre objectif est d'off ...

  • 824 ViiV Healthcare SAS

    Chef de Projet LEA/Process Excellence

    il y a 5 jours

    824 ViiV Healthcare SAS Rueil-Malmaison, France À temps plein

    Chef de Projet LEA/Process Excellence (H/F) - ViiV · CDI · VOTRE ROLE : · En reportant directement au Responsable LEA & Process Excellence, dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF Europe et Curent GMP), du Code du Travail et des rè ...

  • Prologis

    Chef de Projet Construction

    il y a 2 semaines

    Prologis Paris, France

    Prologis is the global leader in logistics real estate. We own, manage and develop high-quality properties in the world's most vibrant centers of commerce, approximately 72 million square meters in 19 countries. Some of the world's largest brands (e.g., Amazon, BMW, DHL, FedEx, P ...

  • Mondelēz International

    Chef de Projet CRM Senior – Promotion et Animation

    il y a 4 jours

    Mondelēz International Clamart, France À temps plein

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  • Nexans

    Chef de projet

    il y a 4 jours

    Nexans Courbevoie, France CDI

    VOUS INTÉGRER DANS L'ENTREPRISE · Chez Nexans, notre vision globale est d'électrifier le futur. Au sein de notre branche "Generation & Transmission", cela signifie concevoir et fabriquer les meilleurs câbles au monde. Nous réalisons des projets EPCI clés en main partout dans le ...

  • KOMEET TECHNOLOGIES

    Chef de projet DATA

    il y a 2 semaines

    KOMEET TECHNOLOGIES Paris, France À temps plein

    Nos choix technologiques : · - Talend · - DataBricks · - Snowflake · - DBT · - Starburst · - Tableau / Power BI / Looker · - AWS, Azure et GCP · ...

  • Rohde & Schwarz

    Chef de Projet

    il y a 5 jours

    Rohde & Schwarz Meudon, France

    Make ideas real - with the perfect job. · Right now we have several job openings for you. · Functional area All Administration 10 · Application Development 26 · Construction 7 · Controlling 3 · Cybersecurity 2 · Finance 15 · Hardware Development 38 · Human Resources 16 ...

  • Fratries

    Chef de Projet

    il y a 1 semaine

    Fratries Paris, France

    **Fratries opère des espaces de coliving qui hébergent ensemble des jeunes actifs avec et sans handicap mental ou troubles autistiques.** · - Notre ambition : répondre au désir des personnes avec handicap mental de vivre en milieu ordinaire et proposer une offre de coliving de qu ...

  • Agence MPV

    Cheffe de Projet

    il y a 2 jours

    Agence MPV Paris e, France

    DU POSTE: · MPV est une agence de design spécialisée dans la création de vitrine et la décoration évènementielle. Implantée depuis 6 ans dans le 9ème, MPV partage ses locaux avec deux autres agences de communication, c'est sur le best of de Jean Jacques Goldman que tout ce petit ...

  • Alten

    Chef de Projets infrastructure

    il y a 4 jours

    Alten Boulogne-Billancourt, France

    Chef de Projets infrastructure & cloud H/F · The IT Project Manager's role is to maintain & improve IT infrastructure services by · Project Management · • Managing project progress and adapt work as required · • Following Quality, Cost & Delay KPI (Key Performance Indicator) · • ...

  • Sephora

    CDI - Chef de projet - Solutions Digitales & Clients (F/H)

    il y a 4 jours

    Sephora Neuilly-sur-Seine, France

    Chez Sephora, nous sommes unis et défendons nos convictions : liberté, exploration, opportunité d'embellir la vie des gens grâce au pouvoir illimité de la beauté. Nous accueillons l'unique, libérons la créativité et encourageons le progrès tous les jours. Nourrie par l'énergie et ...

  • IPAG Business School

    Cheffe de Projet

    il y a 1 semaine

    IPAG Business School Paris e, France

    _**Contexte**:_L'IPAG ALUMNI est le service en charge de l'animation du réseau des diplômés au sein de l'IPAG Business School. Il est rattaché à la Direction Carrière-Alumni et Relations Entreprises et est basé au sein du campus IPAG BEAUGRENELLE dans le 15ème arrondissement. · C ...

  • BtoBradio

    Chef de Projet

    il y a 1 jour

    BtoBradio Paris e, France

    En 2016, Alain Marty a fondé la société BtoBRadio.Tv avec pour ambition de devenir n°1 français des podcasts en BtoB. · Grâce à la levée de 1,8 million d'euros en 2020, l'entreprise se développe en France et à l'international autour de 4 métiers: · - Animation de radios dédiées a ...

  • Bristol Myers Squibb

    Apprenti(e) Chef de projet Expérience Client

    il y a 4 jours

    Bristol Myers Squibb Rueil-Malmaison, France À temps plein

    Working with Us · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production li ...

  • Bristol Myers Squibb

    Alternance - Apprenti(e) Chef de Projet Médical

    il y a 4 jours

    Bristol Myers Squibb Rueil-Malmaison, France À temps plein

    Working with Us · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production li ...

  • Bristol Myers Squibb

    Apprenti(e) Chef de projet Expérience Client

    il y a 1 semaine

    Bristol Myers Squibb Rueil-Malmaison, France À temps plein

    Working with Us · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production li ...

  • RWE

    Chef de Projet pré-construction

    il y a 5 jours

    RWE Paris, France À temps plein

    The new RWE presents itself as sustainable, diverse and above all: international.Once founded at our new group headquarters in Essen, we are now represented by subsidiaries in Japan, Scandinavia, America, China and many other countries*. On their microsites, in English and the re ...

  • Scient

    Chef de projet MOA

    il y a 22 heures

    Scient Paris, France

    · Qui sommes-nous ? Scient est une société de conseil en #digitalisation, #IT et #data. · Nous sommes des Digital Changers, nous accompagnons les entreprises sur leurs projets digitaux, d'innovation avec une approche UserCentric. · Deux méthodologies pour répondre au mieux à cet ...