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Paris

    Alternant(e) Assitant(e) Affaires Réglementaires H/F - Paris, France - Septodont

    Septodont
    Septodont Paris, France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    Alternance
    Description

    Description de la mission

    Dans le cadre des instructions confiées par le Responsable Réglementaires, l'Assistant (e) Affaires Réglementaires assiste les différentes fonctions d'Affaires Réglementaires dans les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) dans les différents pays dans lesquels le groupe est présent.

    -Assurer la continuité de l'activité de l'équipe RRA Support en assurant une permanence physique sur site à minima 3 jours par semaine

    Assurer l'activité d'assistanat classique : prépare les courriers, les formulaires, la documentation, gère les demandes de signatures, gère les envois simples ou DHL de courriers ou de CD/DVD, scan les documents, enregistre les documents envoyés et reçus, grave les CD/DVD

    Taiter des factures de la saisie des DA à l'envoi des bons de commande et bons de livraisons à la comptabilité

    Créer les comptes fournisseurs

    Gérer les demandes et le suivi de traductions

    Préparer et suit les demandes de certificats pour l'ensemble des produits de santé

    Assurer la légalisation/authentification des documents pour l'export

    Gérer les demandes d'échantillons d'article de conditionnement et de substances de référence

    Assurer l'indexation des archives papier et électroniques du réseau pour les documents liés à son activité

    Participer à la mise à jour les documents de référence concernant son activité

    -Saisir les fiches de requis dans REGARD avec le template

    Informations complémentaires

    Les produits concernés sont à la fois des médicaments et des dispositifs médicaux

    Profil

    De Formation Bac + 2 minimum, BTS assistante d'entreprise ou assistantes export.

    Alternance pendant 2 ans minimum.

    De préférence ayant une petite Expérience dans un environnement similaire d'un laboratoire pharmaceutique ou DM

    Maitrise des logiciels bureautiques (Word, Excel, Power Point, Adobe Acrobat).

    Aisance relationnelle.

    Esprit d'initiative et le sens des responsabilités.

    Capacité à travailler en équipes pluridisciplinaires, dans un environnement international.

    Capacité à travailler en autonomie et compétence organisationnelle démontrée;

    Aisance de l' Anglais lu, écrit et à l'oral

    Contrat

    Alternance

    Critères candidat

    Niveau d'études min. requis

    3- BTS/DUT

    Niveau d'expérience min. requis

    Inférieur à 2 ans

    Langues

    Anglais (2- Niveau professionnel)



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