- remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),
- remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
- mise à jour du classeur investigateur
- Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l'étude : worksheets, tryptiques...
- Rédiger des newsletters
- Élaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.)
- Contrôle du respect du protocole et de la réglementation (BPC) et des POS
- Monitoring
- Mettre en place des actions correctrices et correctives (source et réglementation)
- Mettre à jour des classeurs investigateurs/coordonnateurs
- Participer à l'élaboration du plan de validation des données (PVD) et à la réunion de définition des contrôles informatiques
- Contrôler la faisabilité pour le choix des centres investigateurs et identification des interlocuteurs des centres associés (y compris des Directions de la Recherche)
- Mettre en place et suivre les circuits logistiques (traitement EIG, prélèvements, levées d'insu...)
- Monitoring
- Suivre les demandes de correction
- Être le référent de l'équipe projet pour les centres associés
- Être l'interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes)
- Dynamiser l'avancement du projet dans les centres associés (contact téléphonique, résolution des problèmes sur le terrain, etc.)
- Informer mensuellement le promoteur de l'état d'avancement du projet
- Suivre, en collaboration avec le responsable d'études cliniques et l'équipe gestion et finances, le budget de l'étude
- Réalisation de l'archivage des documents de l'étude
- Planifier les visites de monitoring : mise en place, suivi et de clôture
- Organiser et animer le conseil scientifique (CS) / participer au CIS
- Effectuer des réunions avec les équipes investigatrices dans les services (présenter le projet)
- Concevoir des diaporamas de présentation d'étude
- Organiser et/ ou présenter l'étude en assemblée générale, le cas échéant
- Rédiger des comptes rendus des visites de monitoring en respectant les délais demandés
- Rédiger des comptes rendus de réunions (CS...)
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Attaché de Recherche Clinique
il y a 4 jours
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Pessac, France**Le poste**: · **Contexte**: · Le pôle de gérontologie clinique du CHU de Bordeaux regroupe toutes les structures permettant de constituer une filière gériatrique complète. · Son activité de recherche clinique est essentiellement à promotion institutionnelle et porte sur les gra ...
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Gestionnaire en Recherche Clinique
il y a 3 jours
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Pessac, France**Le poste**: · Contexte: · Le service de cardiologie-électrophysiologie et stimulation cardiaque du CHU de Bordeaux est impliqué dans de nombreux protocoles de recherche, sur de nombreux sujets : ablation des troubles du rythme supra-ventriculaires, ablation des troubles du ryth ...
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Attache de Recherche Clinique
il y a 4 jours
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Bordeaux, France**Le poste**: · **Contexte**: · La Cellule Recherche Imagerie, support à la recherche clinique réalisée sur le Pôle Imagerie Médicale, assure l'accompagnement, la gestion et le suivi des activités de Recherche réalisées en Imagerie sur les 3 groupes hospitaliers du CHU de Bordeau ...
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Assistant de Recherche Clinique
il y a 3 jours
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Bordeaux, France**Le poste**: · **Contexte **:L'étude LUCSO1 : étude de faisabilité du dépistage du cancer du poumon chez des sujets exposés professionnellement à des agents cancérogènes s'inscrit dans le cadre de recommandations de bonne pratique élaborées par plusieurs sociétés savantes (Socié ...
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Attaché de Recherche Clinique
il y a 4 jours
Groupe hospitalier Pellegrin Bordeaux, France**Détails de l'offre**: · **POSTE PROPOSÉ** · ATTACHÉ DE RECHERCHE CLINIQUE - INVESTIGATION - PROJET LUCSO - H/F · **CONTRAT** · CDD · **DESCRIPTIF** · Descriptif du poste: · Contexte : L'étude LUCSO1 : étude de faisabilité du dépistage du cancer du poumon chez des sujets exposés ...
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Attache de Recherche Clinique
il y a 5 heures
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Bordeaux, FranceDescriptif du poste · - Contexte: · Le CHU de Bordeaux recrute un attaché de Recherche au sein du CIC pédiatrique pour les études et les activités de recherche sur la mucoviscidose, à l'Hôpital des enfants sur le site de Pellegrin. · L'ARC recruté sera intégré à l'équipe de reche ...
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Attaché de Recherche Clinique
il y a 4 jours
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Bordeaux, France**Le poste**: · **Contexte **:L'étude LUCSO1 : étude de faisabilité du dépistage du cancer du poumon chez des sujets exposés professionnellement à des agents cancérogènes s'inscrit dans le cadre de recommandations de bonne pratique élaborées par plusieurs sociétés savantes (Socié ...
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Attaché de Recherche Clinique
il y a 3 jours
CENTRE HOSPITALIER CHARLES PERRENS Bordeaux, FranceLe Centre Hospitalier Charles Perrens recrute 2 Attachés de Recherche Clinique dès que possible à temps plein. · Vos missions seront: · 1. Soutien au développement de la recherche médicale et paramédicale au CH Charles Perrens. · 2. Accompagnement des investigateurs (personnels m ...
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Attache de Recherche Clinique
il y a 2 jours
Groupe hospitalier Pellegrin Bordeaux, France**Détails de l'offre**: · **POSTE PROPOSÉ** · ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE - DERMATOLOGIE - H/F · **CONTRAT** · CDD · **DESCRIPTIF** · Descriptif du poste: · Le CHU de Bordeaux recrute un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique (H/F) au sein du service de dermatologie du Groupe Hosp ...
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Attaché de Recherche Clinique
il y a 3 jours
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Bordeaux, France**Le poste**: · **Missions**: · **ARC support à l'investigation** au sein du service **d'Hématologie-Oncologie pédiatrique **à l'Hôpital des enfants · ***Vous aurez en charge: · - plusieurs études à promotion institutionnelle et industrielle de **phase I à III** · - la mise en œu ...
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Attache de Recherche Clinique
il y a 2 jours
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Bordeaux, France**Le poste**: · **Contexte**: · Exercice dans le service de néphrologie et transplantation rénale. · Implication pour gérer un portefeuille d'études industrielles et académiques. · Industrielles: · - Nouveau traitement dans la néphropathie lupique · - Nouveau traitement dans le r ...
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Attaché de Recherche Clinique
il y a 3 jours
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Bordeaux, France**Description entreprise**: · Situé dans une ville attractive, proche du bassin d'Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de s ...
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Attaché de Recherche Clinique
il y a 2 jours
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Bordeaux, France**Description entreprise**: · Situé dans une ville attractive, proche du bassin d'Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de s ...
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Attache de Recherche Clinique Cellule Recherche
il y a 4 jours
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Bordeaux, France**Description entreprise**: · Situé dans une ville attractive, proche du bassin d'Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de s ...
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Attache de Recherche Clinique Coordonateur
il y a 5 heures
Groupe hospitalier Pellegrin Bordeaux, France**Détails de l'offre**: · **POSTE PROPOSÉ** · ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE COORDONATEUR - H/F · **CONTRAT** · CDD · **DESCRIPTIF** · Descriptif du poste: · Contexte · Le service d'Oncologie Médicale développe son activité de coordination de projets promus par le CHU de Bordeaux. ...
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Assistant de Recherche Clinique Gestion
il y a 4 jours
Groupe hospitalier Pellegrin Bordeaux, France**Détails de l'offre**: · **POSTE PROPOSÉ** · ASSISTANT DE RECHERCHE CLINIQUE GESTION D'ECHANTILLONS BIOLOGIQUES - H/F · **CONTRAT** · CDD · **DESCRIPTIF** · Descriptif du poste: · Contexte: · Le Centre de Ressources Biologiques (CRB) Bordeaux Biothèque Santé est constitué de 2 e ...
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Attache de Recherche Clinique Service
il y a 2 jours
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Bordeaux, France**Description entreprise**: · Situé dans une ville attractive, proche du bassin d'Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de s ...
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Attache de Recherche Clinique Service
il y a 2 jours
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Bordeaux, France**Description entreprise**: · Situé dans une ville attractive, proche du bassin d'Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de s ...
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Gestionnaire en Recherche Clinique Cmary Equipe
il y a 3 jours
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Pessac, France**Description entreprise**: · Situé dans une ville attractive, proche du bassin d'Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de s ...
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Assistant(E) de Recherche Clinique Coordonnateur
il y a 3 jours
CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX Bordeaux, France**Le poste**: · **Contexte**: · L'équipe de recherche en Neurochirurgie et Neurosciences prend en charge 3 services : Neurochirurgie A, Neurochirurgie B et Neurophysiologie clinique de l'enfant et de l'adulte (NCEA). Les études sont variées et s'intéressent à diverses pathologies ...
attaché de recherche clinique - Pessac, France - CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE BORDEAUX
Description
entreprise :Situé dans une ville attractive, proche du bassin d'Arcachon et des Pyrénées, premier employeur de Nouvelle-Aquitaine, classé parmi les premiers au classement des CHU de France, le Centre hospitalier universitaire de Bordeaux assure ses missions de soin, de recherche, d'enseignement et de prévention au bénéfice de la population de la Métropole de Bordeaux et de sa région environnante.
Fort de 14500 agents et plus de 180 métiers, il regroupe ses activités sur trois sites hospitaliers, les groupes hospitaliers Pellegrin et Saint-André à Bordeaux et le groupe hospitalier Sud à Pessac. Etroitement liés à l'Université de Bordeaux, ils participent de manière constante à la formation médicale, chirurgicale, pharmaceutique et odontologique de la région ainsi qu'à la recherche fondamentale en liaison avec les unités INSERM et CNRS avec des nouvelles techniques innovantes.
Le Groupe Hospitalier Sud est le plus récent des trois sites hospitaliers du CHU de Bordeaux. Il dispose de 4 implantations géographiques : trois à Pessac : l'hôpital Haut-Lévêque, l'hôpital Xavier Arnozan, l'EHPAD Les jardins de l'alouette ainsi que l'EHPAD de Lormont.
Description du poste :Contexte :
Le Centre d'investigation Clinique de Bordeaux, CIC1401, module plurithématique (CIC-P) est une structure opérationnelle de recherche clinique, sous la double tutelle de la DGOS (CHU de Bordeaux) et de l'INSERM, et conçue pour favoriser le développement de la recherche clinique.
Le CIC à thématique Pneumologie, un des 6 axes du CIC-P, est une structure de recherche impliquée dans la réalisation de nombreux protocoles portant sur les pathologies pulmonaires (asthme, BPCO, mucoviscidose, cancer pulmonaire, emphysème, fibrose pulmonaire, vaccination ...).
Ce poste d'ARC est basé au CIC Pneumologie, à l'hôpital Haut-Lévêque. Au sein de cette équipe, les ARCs interviennent sur de nombreux projets industriels et institutionnels à promotion interne et externe de phases 1 à 4, d'évaluation thérapeutique ou de cohortes de suivi d'asthme et BPCO.
L'ARC travaille en étroite collaboration avec le médecin coordonnateur du CIC-P, la coordinatrice d'études cliniques, les 3 autres ARC, les 5 IDE-RC, la secrétaire administrative et les cliniciens pneumologues. Il est également en interaction directe avec les patients de la file active du CIC-P et les ARC promoteurs. Il devra être en capacité d'adapter son travail en fonction des priorités de l'activité du service.
De plus, une autonomie dans le travail et des capacités de communication importantes seront indispensables pour ce poste, à la fois intra-équipe recherche (ARC, IDE-RC, CEC, secrétaire, médecins) et avec l'ensemble des services partenaires (EFR, service de Pneumologie, CRCM, chirurgie thoracique, imagerie, pharmacie, anapathologie...) et le CRCTB (Unité INSERM 1045).
Prise de poste dès que possible. Lettre de motivation demandée.
Mission générale :
Mettre en œuvre la logistique de plusieurs protocoles, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, de la Coordonnatrice d'Etudes Cliniques (CEC), en collaboration étroite avec les IDE-RC du CIC-P, lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique au CIC Pneumologie.
Coordonner des protocoles de recherche mono ou multicentriques dont le CHU de Bordeaux est promoteur.
Principales activités :
Mission d'ARC investigation
Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai...
Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur...
Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) :
Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
Suivi des événements indésirables
Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
Mission de coordination de projets mono ou multicentriques :
Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité
Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d'activité
Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine
Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité
Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d'activité
Missions spécifiques/Particularités du poste :
Implication dans la gestion de l'ensemble des études du CIC Pneumologie en tant que l'ARC référent ou back-up lors d'absences
Gestion des équipements fournis par les promoteurs (spiromètre, ECG, e-diary , tablette, ...)
Aide à la vérification des critères de sélection à partir de DXcare et d'une base interne au CIC
Aide à la création de projets : rédaction protocole, CRF, NICE et grille de surcoûts
Interaction avec le centre de méthodologie du CHU de Bordeaux (USMR)
Implication dans le processus qualité développé au CIC-P
Participation aux réunions d'équipe (Pneumologie, CIC-P et CRCM)
Collaboration inter-service pour la réalisation des essais (pneumologie, chirurgie thoracique, imagerie, EFR, CRCM ...)
Gestion des biopsies de bronche/parenchyme pulmonaire en lien avec le CRCTB (Unité INSERM 1045)
Accueil, suivi et évaluation des stagiaires et des nouveaux arrivants en lien avec la CEC
Profil recherché :PRÉ-REQUIS :
Expérience d'ARC d'au moins 1 ans en recherche clinique
Niveau II (Bac +3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie...)
Formation d'attaché de recherche clinique
COMPETENCES REQUISES :
Techniques :
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier médical du patient
Evaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
Maîtriser des outils de bureautique
Utiliser les logiciels métier (DXCare, DXPlanning, Excel, Word, PowerPoint, e-CRF, ...)
Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données
Connaître de la réglementation relative à la recherche clinique
Rédaction de rapport et compte-rendu
Maitrise de l'anglais courant
Organisationnelles :
Rigueur, autonomie et organisation de travail
Dynamisme
Gestion des priorités
Gestion des données, des informations des documents de diverses natures
Rédaction des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité
Relationnelles :
Excellent sens du relationnel
Esprit d'équipe
Bonne communication orale et écrite
S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes
Travailler en équipe pluridisciplinaire
Personne à contacter :
Karelle FOREST, CEC - Tél :
DATE LIMITE DES CANDIDATURES : 31/05/2024, 17h00 délai de rigueur