- Définir le plan d'enregistrement pour le marquage CE en fonction des besoins du marketing et conformément aux exigences de l'organisme notifié et/ou de l'autorité compétente.
- Coordonner et/ou mener des campagnes d'information/notification pour les filiales et/ou les distributeurs concernant les nouveaux produits et le suivi des changements et assurer le suivi des notifications
- Participer à la définition de la stratégie réglementaire en Europe et Canada dans le contexte des changements liés au contrôle des modifications, pour les produits sur le marché ou dans le cadre d'un changement de conception.
- Rédiger, mettre à jour et approuver les éléments d'emballage et d'étiquetage.
- Fournir le soutien technique et réglementaire requis, afin de garantir la conformité des produits commercialisés et un niveau élevé de confiance et de conformité avec les autorités réglementaires (y compris les organismes notifiés, les autorités compétentes).
- Agir en qualité de Personne chargée de veiller au respect de la réglementation (PRRC) & garantir la conformité des processus.
- Être le point de contact pour toutes les demandes réglementaires émanant de fabricants tiers, d'usines AbbVie, de filiales régionales et d'autres groupes fonctionnels
- Assurer le management d'une équipe de 1 à 2 collaborateurs
- Formation Bac+5 de type Master ou Pharmacien/Ingénieur de type Affaires Réglementaires des Industries de Santé
- Une solide expérience d'au moins 5 ans dans le domaine des soumissions réglementaires pour les dispositifs médicaux ou dans un poste similaire
- Connaissance approfondie de la réglementation européenne pour les dispositifs médicaux de classe III et des textes/guides associés
- Maîtrise de l'anglais professionnel à l'écrit et à l'oral
- Une forte capacité à prendre des initiatives et des décisions
- Une expérience dans le management d'équipe et une ouverture multi-culturelle
- Un esprit analytique et une capacité à résoudre des problèmes complexes.
- Une capacité à travailler en équipe et à interagir à tous les niveaux de l'organisation.
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
AbbVie Pringy, France**Description de l'entreprise** · La mission d'AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d'aujourd'hui tout en relevant les défis médicaux de demain. Nous cherchons à transformer la vie des personnes da ...
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Responsable D Affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
OTTEO Annecy, FranceDescriptif du poste · **CE QUE VOUS PROPOSE NOTRE CLIENT ?** · Notre client, spécialisé dans les **dispositifs médicaux** basé en **Haute Savoie**, recherche son/sa **Responsable Affaires Réglementaires H/F.** · Sous la direction du département Qualité et Réglementaire, vous êtes ...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
VISY IMPLANT Chavanod, FranceNotre société est spécialisée dans la fabrication et commercialisation de produits d'implantologie. · Notre volonté est de proposer une gamme d'implants « made in France » couvrant un très large éventail de cas. · Pour accompagner notre fort développement nous cherchons notre **R ...
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Responsable Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Conseil recrutement Archamps, FranceManpower CABINET DE RECRUTEMENT DE LA HAUTE SAVOIE recherche pour son client, une entreprise en forte croissance du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un **Responsable Affaires Règlementaires (H/F)** · En tant que **Responsable des affaires règlementaires H/F **vous êtes resp ...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
MedSearch France Archamps, FranceCréé il y a une quinzaine d'années, notre laboratoire est spécialisé dans la fabrication et la commercialisation de produits à base d'acide hyaluronique (dispositifs médicaux) s'adressant aux marchés de l'esthétique médicale, de l'ophtalmologie, de la rhumatologie et de la gynéco ...
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Assistant Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Peggy Sage Bonneville, FranceDepuis près de 95 ans, Peggy Sage accompagne ses clients en leur proposant des rituels professionnels adaptés qui répondent à leurs besoins. · Véritables alliés du quotidien, l'enseigne et ses salariés ont à coeur de partager un savoir-faire unique en offrant une expérience clien ...
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Responsable / Directeur Adjoint Affaires Réglementaires F/H
il y a 1 semaine
Fyte Recrutement Annecy, France PermanentNotre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux. · Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse. · La société, française, est spécialisée dans le développ ...
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Chargé Affaires Réglementaires Export
il y a 1 semaine
Fyte Haute-Savoie, France PermanentNotre client, actif dans le domaine de la dermo-cosmétique, est à la recherche de son Chargé des Affaires Réglementaires Export (F/H) afin de compléter ses équipes. Dans le cadre d'un développement à l'international, votre rôle sera de participer au pilotage des affaires réglemen ...
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Responsable Ingenierie Et Etudes Transverses
il y a 1 semaine
ENERGIE ET SERVICES DE SEYSSEL Argonay, FranceDans le cadre d'une création de poste, · **NOUS PROPOSONS LES MISSIONS SUIVANTES**: · Le responsable ingénierie et études transverses est rattaché au responsable des services techniques, il a la responsabilité de l'ensemble des activités du bureau d'études raccordement, du bureau ...
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Responsable Ingenierie Et Etudes Transverses
il y a 6 jours
ENERGIE ET SERVICES DE SEYSSEL Argonay, FranceDescriptif du poste · Dans le cadre d'une création de poste, · **NOUS PROPOSONS LES MISSIONS SUIVANTES**: · Le responsable ingénierie et études transverses est rattaché au responsable des services techniques, il a la responsabilité de l'ensemble des activités du bureau d'études r ...
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Un Charge D'affaires Irve/collectif
il y a 6 jours
ENERGIE ET SERVICES DE SEYSSEL Argonay, FranceActeur territorial reconnu dans la distribution d'énergie, **Energie et Services de Seyssel,** est distributeur et fournisseur d'électricité depuis 1923. Nos métiers comprennent l'étude, l'évolution, l'entretien-maintenance et le dépannage des réseaux électriques Haute-Tension et ...
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Agent de Maintenance Hydraulique
il y a 3 jours
Dassault Aviation Argonay, France**Informations générales**: · Assurer la maintenance préventive et curative des installations d'essais des équipements. · Réaliser la suite d'opérations pour assembler les bancs d'essais : assemblage, soudage, contre perçage, réglage, serrage au couple, alignement, étanchéité. · ...
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Juriste D'entreprise
il y a 1 semaine
ENERGIE ET SERVICES DE SEYSSEL Argonay, France**QUI SOMMES-NOUS ?** · Nous sommes un acteur territorial reconnu dans la distribution et la fourniture d'énergie depuis 1923. Nos métiers s'étendent depuis l'entretien, la maintenance, le dépannage, l'étude jusqu'à l'évolution des réseaux électriques Haute-Tension et Basse-Tensi ...
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Charge D'affaires en Bureau D'etudes Genie
il y a 1 semaine
CETRALP Annecy-le-Vieux, France**Poste et missions**: · Rattaché directement au Responsable de votre Pôle, il vous sera confié le projet de bâtiments dont vous assurerez seul ou en équipe la conception et le dimensionnement des installations des lots Chauffage - Ventilation - Traitement d'air - Désenfumage - S ...
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Expert Réglementaire
il y a 1 semaine
Sopra Banking Software Annecy, France**Description de l'entreprise** · Sopra Banking Software est le partenaire technologique de référence de plus de 1 500 institutions financières dans le monde. La richesse de notre offre, la puissance de notre engagement et notre passion pour l'innovation nous permettent d'accompa ...
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Thermicien(Ne) / Assistant(E) Chargé(E) D'affaires
il y a 6 jours
Prelem Groupe Annecy, France**Les missions**: · En qualité de Thermicien(ne) / Technicien(ne) Bureau d'études sous la responsabilité d'un Chargé d'Affaires, vous serez en charge de: · **Mission principale**: · - Réalisation d'études thermiques préliminaires aux Permis de Construire et d'études thermiques ré ...
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Responsable Des Opérations Cliniques
il y a 1 semaine
Happiwork Annecy, FranceDescriptif du poste · - Sous la responsabilité du responsable des affaires clinique, vous devrez encadrer une équipe de Clinical project manager. · Vos principales missions seront de: · - Mettre en œuvre de la stratégie de développement clinique internationale et · superviser l'i ...
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Chargé de Projets Industriels
il y a 1 jour
Adsearch Annecy, France**En bref : Chargé de Projets Industriels (H/F) - CDI - Annecy € à € brut - Génie Industriel, Gestion de Projets, Fabrication dEnsembles Mécaniques.** · - Adsearch, cabinet de recrutement et conseil multi-spécialisé, implanté dans 10 villes et regroupant 12 divisions avec 150 col ...
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Chargé D'affaires Dans Le Secteur Du Nucléaire
il y a 1 jour
GES74+ Annecy, FranceDescriptif du poste · Notre client, résolument tourné vers les notions de flexibilité, de rigueur et de transparence, est une société d'ingénierie et de Conseil Opérationnel spécialisé dans le domaine du Nucléaire. · Sa vocation est de mettre à disposition ses compétences pour ré ...
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Chargé D'affaires Dans Le Secteur Du Nucléaire
il y a 3 jours
GES74+ Annecy, FranceNotre client, résolument tourné vers les notions de flexibilité, de rigueur et de transparence, est une société d'ingénierie et de Conseil Opérationnel spécialisé dans le domaine du Nucléaire. · Sa vocation est de mettre à disposition ses compétences pour répondre aux besoins des ...
Responsable Affaires Réglementaires - Pringy, France - AbbVie
Description
du posteCe qu'il faut savoir de nous :
Rejoignez-nous en intégrant le 4ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes
Leader de l'esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d'acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.
Nous recrutons pour notre direction Affaires Réglementaires, basée dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute Savoie :
Un(e) Responsables Affaires Réglementaires en CDI
Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d'une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d'action.
Vous êtes responsable des activités d'enregistrement pour l'ensemble des nouveaux produits, de l'extension des indications cliniques et/ou des activités de maintenance (Change Control), principalement dans les régions Europe et Canada (y compris le marquage CE).
A ce titre vos principales activités sont les suivantes :
Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :
AbbVie s'engage à agir avec intégrité, à favoriser l'innovation, à transformer des vies, à servir notre communauté et à promouvoir la diversité et l'inclusion. AbbVie a pour politique d'employer les personnes qualifiées les plus compétentes sans discrimination à l'encontre des employés ou des candidats pour des raisons de race, de couleur, de religion, d'origine nationale, d'âge, de sexe (y compris la grossesse), de handicap physique ou mental, de maladie, d'informations génétiques, d'identité ou d'expression de genre, d'orientation sexuelle, d'état civil, de statut d'ancien combattant protégé ou de tout autre statut de groupe protégé par la loi.
