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Saint-Martin-d'Hères

    ingenieur qualite projet et affaires reglementaires f/h - Saint-Martin-d'Hères, France - Infodis

    Infodis
    Infodis Saint-Martin-d'Hères, France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    CDI
    Description

    SpinEM Robotics développe un robot chirurgical pour la chirurgie
    mini-invasive de la colonne vertébrale basé sur un système de localisation
    novateur. Ce robot chirurgical fournira aux chirurgiens un confort élevé
    d'utilisation et une performance adaptée aux procédures chirurgicales les
    plus délicates.

    L'équipe est composée de cadres expérimentés dans les domaines de la
    robotique chirurgicale, de la navigation et de la chirurgie de la colonne
    vertébrale et est entourée d'experts qualité/réglementaire, systèmes
    embarqués, robotique et localisation électromagnétique.

    SpinEM Robotics est également soutenu par des partenaires industriels
    locaux et un incubateur privé (Haventure) à Grenoble - une région où la
    chirurgie robotique est pionnière depuis les années 1980. SpinEM Robotics
    est labelisée Jeune Entreprise Innovante et a reçu le label « Bourse French
    Tech Emergente » décerné par la BPI.

    Pour accompagner son développement, SpinEM Robotics recrute (par le biais
    d'Haventure) un Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires. Vous
    serez garant de la maîtrise de conception et du développement du produit
    développé par la start-up, dans un environnement situé au carrefour de
    plusieurs disciplines : informatique, mathématiques, géométrie dans
    l'espace, vision par ordinateur, mécanique, électronique, visualisation 3D,
    interfaces homme-machine et chirurgie.

    Les missions

    Rattaché(e) directement au directeur général de la start-up et avec
    l'accompagnement d'experts de l'incubateur Haventure, vous participez au
    développement de dispositifs médicaux innovants pour la chirurgie robotisée
    et naviguée : équipements électro-médicaux, logiciels et gammes
    d'instruments. Votre rôle est d'accompagner l'équipe projets R&D et d'être
    garant(e) de la maitrise de conception au travers de diverses activités :

    * Rédaction et revue de la documentation projet (dossier de conception)
    selon le QMS,
    * Préparation et animation des revues de conception,
    * Rédaction des protocoles et rapports de vérification & validation de
    conception,
    * Pilotage et animation du processus de gestion des risques (selon ISO
    et d'aptitude à l'utilisation (selon IEC 62366),
    * Participation à la planification du projet (plan de développement,
    plan de gestion des risques) avec le chef de projet technique,
    * Support à l'équipe R&D pour la détermination des données d'entrée de
    conception,
    * Rédaction des protocoles et rapports de qualification & validation de
    procédés (IQ/OQ/PQ),
    * Application des normes produit et règlementations en vigueur pour
    chaque projet,
    * Organisation des essais réalisés par des laboratoires externes,
    * Accompagnement des phases de « Design transfer » et
    industrialisation,
    * Constitution des dossiers réglementaire de demande de certification
    CE et/ou FDA,
    * Participation aux audits.

    Le profil

    Diplômé(e) Ingénieur Bac +3/5 minimum, généraliste ou avec une spécialité
    scientifique ou technique, avec une première expérience dans l'industrie
    médicale de préférence en projet de conception / développement et/ou pour
    un dispositif médical évoluant en salle d'opération. Vous avez un solide
    bagage scientifique et un intérêt pour la technologie. Vous savez élargir
    vos compétences et êtes capable de vous plonger dans des dossiers
    techniques traitant de domaines variés (imagerie médicale, électronique,
    mécanique, stérilisation, ...) et dans la bibliographie afférente (normes,
    articles scientifiques).

    Vous vous intéressez aux dispositifs médicaux, qui doivent satisfaire des
    utilisateurs exigeants dans un environnement fortement réglementé. Une
    connaissance des réglementations et normes applicables au domaine est un
    plus : 21CFR part.820, Règlement , ISO 13485, ISO 14971, IEC
    62366, IEC 62304, IEC , ISO

    Idéalement, vous avez des compétences en maitrise de la conception de
    dispositifs médicaux et de l'expérience dans les différentes activités
    impliquées dans le poste.

    Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau d'implication. Vous
    êtes efficace et savez faire face à l'imprévu avec un esprit d'analyse,
    d'initiative et de résolution de problème. Enfin vous êtes polyvalent(e),
    curieux(se), rigoureux(se), disposez d'un bon niveau d'anglais (écrit et
    oral), de l'appétence pour la rédaction documentaire, et faites preuve
    d'esprit d'analyse, de collaboration et de communication.

    Plus qu'un ensemble de compétences, nous recherchons un(e)
    collaborateur/trice curieux(se), passionné(e) par la technologie désireux
    de faire évoluer son univers professionnel vers un environnement à la
    pointe du savoir.

  • Adsearch

    Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Adsearch Grenoble, France

    EN BREF - Grenoble - Responsable dAffaires Réglementaires F/H · Adsearch Life Sciences accompagne ses clients de lindustrie pharmaceutique et du dispositif médical sur lensemble du territoire français. · Notre partenaire, leader sur son marché, recherche son futur responsable daf ...

  • Consultys

    Chargé D'affaires Réglementaires

    il y a 4 jours

    Consultys Grenoble, France

    **_Missions · CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d'Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l'un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: · Renouveler les enregistrements, · Rédiger les rapports des nouvelles soumissio ...

  • pi life sciences

    Chargé(E) Affaires Règlementaires

    il y a 3 jours

    pi life sciences Grenoble, France

    **L'offre**: · Issu(e) d'une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d'une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux. · Environnement tech ...

  • Stryker Corporation

    Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior

    il y a 3 jours

    Stryker Corporation Grenoble, France

    Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Affaires Réglementaires Senior pour rejoindre notre équipe notre site à Montbonnot. En tant que membre clé de l'équipe, vous jouerez un rôle essentiel dans la coordination et la préparation des documents nécessaires pour les soumissi ...

  • Belgatech

    Chargé(E) Affaires Règlementaires

    il y a 3 jours

    Belgatech Grenoble, France

    place · - Grenoble- , Francework_history · Experience 2 à 5 ans · CDI · - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: · Issu(e) d'une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d'une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et ...

  • Expleo Group

    Stage - Qualité Et Affaires Réglementaires en

    il y a 4 jours

    Expleo Group Grenoble, France

    En savoir plus: · **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innove ...

  • CEA

    Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    il y a 1 semaine

    CEA Grenoble, France

    du poste · **Domaine**: · - Santé · **Contrat**: · - Alternance · **Durée du contrat (en mois)**: · - 12 · **Description de l'offre**: · - Rejoignez-nous en alternance La Plateforme Dispositifs Médicaux (PFDM) du CEA-LETI recherche un Alternant Réglementaire pour mener une missio ...

  • SGH Medical Pharma

    Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 6 jours

    SGH Medical Pharma Saint-Marcellin, France

    Le groupe SGH Medical Pharma est un leader Européen du dispositif médical et de l'administration du médicament. Fort de récents développements majeurs dans le domaine du Diagnostic In Vitro, lauréat du plan de relance « modernisation de l'industrie », notre groupe continue de gra ...

  • Adsearch

    Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Adsearch Grenoble, France CDI

    Adsearch vous propose des milliers d''opportunités de carrières dans toute la France pour les profils d''experts, cadres et managers. Que ce soit pour un emploi ou pour une mission, Adsearch c''est le cabinet de recrutement qu''il vous faut Retrouvez toutes nos offres d'emploi en ...

  • Thales

    Alternance - Qualité Et Affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    Thales Moirans, France

    **QUI SOMMES-NOUS ?** · L'activité avionique fournit divers systèmes de bord pour l'aviation : avionique de vol, production et conversion d'électricité, multimédia de cabine et connectivité. Son offre couvre également des solutions d'entraînement et de simulation pour les forces ...

  • Infodis

    Responsable Qualité et Affaires Règlementaires

    il y a 1 semaine

    Infodis Saint-Martin-d'Hères, France CDI

    Nom de l'entreprise : SCAP Hologram SAS · Secteur d'activité : Santé / Dispositifs médicaux · SCAP Hologram est une start-up basée à Grenoble (Saint Martin d'Hères). · Notre équipe développe des dispositifs médicaux innovant pour la chirurgie · de l'épaule. · Dans le cadre de ...

  • Pharmacos

    chargé(e) Affaires Règlementaires F/H

    il y a 1 semaine

    Pharmacos Grenoble, France CDI

    Issu(e) d'une formation de minimum Bac+5 avec une spécialisation en Biomédical ou Pharmaceutique, vous justifiez d'une expérience de 3 ans en Assurance Qualité et Affaires Réglementaires, en environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux. · Environnement technique : · Vous ...

  • ARaymond Network

    Directeur/rice qualité et affaires réglementaires

    il y a 1 semaine

    ARaymond Network Saint-Égrève, France Permanent contract

    At ARaymond, we create cutting-edge fastening and assembly systems for the machines and products that keep the world moving. · Founded in Grenoble in 1865, and still headquartered in the city to this day, we're a family-run business with a proud history of innovation – including ...

  • eCential Robotics

    Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H

    il y a 1 semaine

    eCential Robotics Grenoble, France CDI

    Vous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? · Bienvenue dans nos équipes · NOTRE UNIVERS : · eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. · Avec ...

  • eCential Robotics

    Ingénieur Qualité Projet et Affaires Réglementaires F/H

    il y a 1 semaine

    eCential Robotics Grenoble, France Employee

    Vous souhaitez participer à une aventure humaine porteuse de sens ? · Bienvenue dans nos équipes · NOTRE UNIVERS : · eCential Robotics développe et commercialise un système unique qui associe imagerie 2D/3D robotisée, navigation en temps réel et robotique chirurgicale. · Avec ...

  • TwInsight

    Stage de Fin D'études Qualité Et Affaires

    il y a 3 jours

    TwInsight La Tronche, France

    **Rejoignez-nous ** · TwInsight est une start-up _Deeptech _innovante dans le secteur de la **santé numérique** qui développe des **jumeaux numériques biomécaniques **pour la **chirurgie** **orthopédique**. · Ces jumeaux numériques sont exploités via une plateforme de modélisatio ...

  • CHU de Grenoble

    Un Référent Gestion Du Temps Médical

    il y a 4 jours

    CHU de Grenoble Grenoble, France

    Le **CHU Grenoble Alpes** recrute pour sa Direction des Affaires Médicales: · **Un Référent Gestion du Temps Médical - (H/F) - Direction des Affaires Médicales - (Réf : **: · - **Pour prendre en charge la gestion du temps médical, assurer le suivi et la mise à jour de l'état des ...

  • CHU Grenoble Alpes - Site NORD

    Un Référent Gestion Du Temps Médical

    il y a 4 jours

    CHU Grenoble Alpes - Site NORD Grenoble, France

    **Descriptif** · Le CHU Grenoble Alpes recrute pour sa Direction des Affaires Médicales: · Un Référent Gestion du Temps Médical - (H/F) - Direction des Affaires Médicales - (Réf : · Pour prendre en charge la gestion du temps médical, assurer le suivi et la mise à jour de l'état ...

  • AMEG GROUP

    Chargé D'affaires

    il y a 1 semaine

    AMEG GROUP Grenoble, France

    Créée en 1981, AMEG GROUP, société d'ingénierie de plus de 300 personnes réparties sur 11 agences en France, propose une offre de services de sous-traitance d'études auprès de PME, PMI, Grands Comptes des secteurs Industriels, Aéronautique, Automobile, Ferroviaire, Énergétique, M ...

  • RELAIS-ASSUR

    Conseiller en Gestion de Patrimoine

    il y a 1 semaine

    RELAIS-ASSUR Meylan, France

    **RELAIS-ASSUR est l'Agence RH dédiée aux Agents Généraux et Courtiers d'Assurances.** · **Nous recherchons deux Conseillers en Gestion de Patrimoine H/F en CDI pour le compte de notre client.**: · **C'est qui - **un Cabinet de conseil en gestion patrimoniale · **C'est où - **sec ...