- Préparer et mettre à jour de la documentation pharmaceutique.
- Être un soutien réglementaire lors des inspections des autorités de santé.
- Assurer la veille réglementaire, scientifique et légale dans votre domaine d'expertise.
- Analyser la stratégie réglementaire pour le développement des produits des clients et fournir des conseils si nécessaire.
- Participer aux évaluations de l'impact réglementaire des Change Control, des audits/inspections et des plans d'action corrective et préventive (CAPA).
- Être un soutien pour les clients concernant le dépôt de dossiers réglementaires et les interactions avec les autorités compétentes.
- Garantir la conformité du site aux réglementations sur les OGM pour les produits fabriqués et préparation des dossiers associés.
- Préparer et soumettre des demandes d'autorisation d'importation de médicaments et de matériel biologique entrant (tissus/cellules humaines...) à l'ANSM et au Ministère de la Recherche.
- Vous êtes pharmacien.
- Vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans dans l'industrie pharmaceutique/biotechnologique, notamment dans les affaires réglementaires.
- Vous avez également une expérience dans le développement global de produits (ATMP).
- La connaissance des réglementations française et européenne est attendue, une expérience avec la USFDA serait un atout.
- Vous connaissez les BPF.
- Vous êtes autonome, vous avez un bon esprit d'équipe, une capacité à encadrer et à communiquer efficacement. Ainsi que le souci du détail et l'adaptabilité aux changements réglementaires.
- Vous maîtrisez l'anglais.
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Bristol Myers Squibb Rueil-Malmaison, France À temps pleinWorking with Us · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production li ...
-
Apprenti(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
DSM-Firmenich Paris, France**Regulatory Affairs Apprentice** · **Paris, France** · Join our Raw Materials Team in Regulatory Affairs, where we use technology to turn regulatory information into meaningful data. This crucial role involves encoding the data into our database for raw materials, enabling the d ...
-
Responsable Affaires Réglementaires Senior
il y a 1 semaine
Pfizer Paris, FranceJOB SUMMARY · Oversee and optimise regulatory (development, registration, maintenance) for the portfolio of products under his/her responsibility, in accordance with regulatory requirements, Group procedures and in accordance with the strategies of Business Units, and perform reg ...
-
Assistant Des Affaires Règlementaires
il y a 6 jours
Anov executive Paris, FranceGITEC recrute un Assistant des Affaires Règlementaires H/F pour intégrer l'un de ses clients basé Courbevoie, pour une mission en Intérim de 6 mois. · Vos missions principales seront les suivantes: · - Assurer la migration des enregistrements REACH et l'obtention de la certificat ...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
NonStop Consulting Paris, FranceBonjour · Je recherche activement le futur Responsable Affaires réglementaires en complément alimentaire pour mon client. · Votre rôle sera multi tache, vous travaillerez sur tous les aspects des Affaires Réglementaires : cette opportunité professionnelle sera un nouveau challen ...
-
Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Brightr Paris, FranceVous rejoindrez une **entreprise innovante**, qui développe et commercialise un dispositif médical (un produit physique et des éléments hardware et software). · Vous interviendrez en tant que **spécialiste affaires réglementaires**. · Vos **missions principales **seront les suiva ...
-
Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
TempoPHARMA Paris er, FranceNous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer essentiellement les activités de contrôle de publiucité et de CMC, pour un laboratoire pharmaceutique qui commerciale une large gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux et complémentas alimentaires.) · Vo ...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
PHARMELIS Paris, FrancePrise de poste non définie BAC +5 Paris · Nombre de poste : 1 CDI Plus de 70K euros · **Description du poste et des missions**: · Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dis ...
-
Stage Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Clinact Paris, FranceVous avez une formation scientifique ou médicale et souhaitez découvrir les affaires réglementaires et la recherche clinique ? Nous recherchons un(e) stagiaire d'Affaires Réglementaires. · Au sein de l'équipe Affaires Médicales et Réglementaires, vous découvrirez les activités su ...
-
Chargé Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Unicancer Paris, France**Unicancer recherche** · **un/une Chargé.e Affaires Réglementaires Confirmé.e - CDI - H/F** · **L'ENTREPRISE**: · Unicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit ...
-
Alternant Affaires Réglementaires
il y a 12 heures
Zentiva Group, a.s. Paris, FranceOffre d'Alternance: · Alternant Affaires Réglementaires H/F · I - Notre société: · Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, Bucarest et Ankleshwar, chez Zentiva nous souhaitons devenir le leader des ...
-
Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
NEO2 Paris er, France**Description du poste**: · Nous recherchons pour l'un de nos clients un chargé d'affaires règlementaires dont les principales missions seront les suivantes: · - S'assurer du suivi des différentes activités réglementaires. · - Participer à la constitution des dossiers d'enregistr ...
-
Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Wesense Elitys Paris, FrancePrise de poste : 01/08/2023 Pharmaciens Paris · Nombre de poste : 1 CDI De 40k à 50k euros · **Description du poste et des missions**: · Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science? · Elitys propose une nouvelle expérience du ...
-
Chargé Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Amarylys Paris, FrancePrise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris · Nombre de postes non défini CDI De 50k à 60k euros · **Description du poste et des missions**: · Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) Chargé Affaires Réglementaires · Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ...
-
Alternance Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
AstraZeneca Paris, France**Alternance** à pourvoir dès le mois de **septembre 2023**. · Alternant Réglementation et Promotion. · **Contexte**: · AstraZeneca est un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de ...
-
Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Amgen Paris, France**POUR UNE CARRIÈRE QUI DÉFIE L'IMAGINATION** · Si vous avez l'impression de faire partie de quelque chose de plus grand, c'est parce que c'est le cas. Chez Amgen, notre mission commune - servir les patients - est à l'origine de tout ce que nous faisons. C'est la clé qui nous a p ...
-
Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 jours
PMU Paris, France**Métier**: · Compliance - Conformité et régulation · **Intitulé du poste**: · Chargé d'affaires réglementaires H/F H/F · **Contrat**: · ALTERNANCE · **Statut du poste**: · Employé · **Temps de travail**: · Temps plein · **Durée du contrat**: · 12 ou 24 mois · **Description de po ...
-
Spécialiste Affaires Réglementaires
il y a 11 heures
CGI Paris, FranceChez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques, nous sommes convaincus que le digital et l'innovation sont de formidables leviers pour accélérer la transformation de la société et mettre la technologie au service du plus grand nombre. · Affaires règlementaires, Ph ...
-
Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
ZENTIVA FRANCE Paris, FrancePrise de poste : 23/02/2023 CAP/ BEP/ TOTPI Paris · Nombre de postes non défini Stage À négocier · **Description du poste et des missions**: · **Stagiaire Affaires réglementaires** · **I - Notre société**: · **Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large rése ...
-
Charge D'affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
Sisley Paris, FranceDE L'OFFRE · CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F · Sisley, Groupe français de cosmétiques haut de gamme fortement implanté à l'étranger, recrute pour sa DIRECTION SCIENTIFIQUE située à Saint-Ouen l'Aumône (95) un CHARGE D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F. · Votre mission: · Le Groupe ...
Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F - Île-de-France - Antenor
Description
ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie répond aux besoins de recrutement, d'évaluation et de coaching de compétences rares, expertes et managériales.
Pour notre client, acteur mondial spécialiste de la chimie fine pharmaceutique, nous recherchons :
Responsable - Pharmacien Affaires Réglementaires H/F
Basé en Ile-de-France et directement rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques au sein de la Business Unit thérapies innovantes. Votre mission principale consistera à garantir la conformité réglementaire et gérer les enregistrements associés pour soutenir les opérations, les ventes et les clients de l'entreprise.
Vos principales missions seront :
Profil :
Si ce poste vous intéresse, je vous invite à m'adresser votre candidature par mail à avec la référence 5618BM.
Sans réponse de notre part sous un délai de 3 semaines, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue pour ce poste.
