- Assister les ateliers de fabrication et industrialisation sur les questions et améliorations portant sur la qualification et validation des procédés du site
- Rédiger les stratégies de qualification et de validation des procédés du site (Mise à jour/création Plan Maitre de validation), l'analyse de criticité, ainsi que les procédures associées (ex : validation des méthodes analytiques liées à la validation)
- Emettre et suivre les plannings de qualification/validation à partager avec les services concernés
- Rédiger les protocoles, fiches de prélèvements et rapports
- Former les services production et/ou Contrôle Qualité/ et /ou maintenance aux documents à renseigner lors des qualifications/validations
- Vérifier la documentation renseignée lors des tests
- Rédiger les non conformités rencontrées en cours de process et animer leur résolution
- Animer les réunions de suivi (Comité de Pilotage)
- Prise en charge et/ou participation à la réalisation de Corrective Action Preventive Action (CAPA)
- Participation aux audits et inspections relatif aux qualifications /validation
- En assurant un support pour les évaluations d'impact des Change Controls
- En veillant à ce que les besoins de qualification et validation issues des évaluations d'impacts remontent bien dans le Plan maître de validation
- En participant à la réalisation et gestion des changes control :
- Déterminer des livrables attendus en partenariat avec le Responsable Qualité Produit et Experts URGO Industries/URGO Recherche Innovation Développement
- Etablir des reportings sur les avancées de chaque change majeur et alerter en cas de dérives ou blocages éventuels au Responsable Industrialisation (Assurer un suivi de l'ensemble des change (leur priorisation et suivi dans le temps au niveau des risques) vision globale de l'ensemble des change et assurer leur suivi (partiel ou global)
- Participer lorsque nécessaire au Comité de Pilotage Achat URGO Industries
- Coordonner les essais avec la production et réaliser les protocoles et les rapports d'essais en s'appuyant sur les analyses réalisées par les techniciens qualités. S'assurer que chaque personne est responsable pour chaque étape
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Qualification/Validation Manager F/M
il y a 3 jours
Audensiel Lyon, FranceQualification/Validation Manager F/M · Lyon, France · Type contrat · Full time · Présentation de l'entreprise · Audensiel Healthcare, a young innovative company, was born from the desire to bring expertise and responsiveness to its customers in the Pharmaceutical, Biotechnology ...
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Responsable Qualification/validation
il y a 2 jours
Acii Lyon, France**Présentation de l'entreprise**: · - Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d'apporter de l'expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l'industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux. · Notre cabinet d' ...
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Resp Qualification Validation
il y a 6 jours
Supplay Lyon, France**Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...
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Responsable Qualification Validation
il y a 2 jours
Supplay Lyon, France**Description de l'entreprise**: · Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence. · Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos coll ...
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Superviseur Qualification/validation
il y a 1 semaine
Excelvision Annonay, FranceDans le cadre d'un remplacement, nous recherchons notre futur/e **Superviseur Qualification des équipements & Validation des procédés F/H.** · Intégré au sein de l'équipe qualification & validation du site (composée d'unequinzaine de personnes réparties dans différents pôle), vou ...
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Responsable Qualification Validation
il y a 6 jours
Kelly Services Lyon, France**Lieu** : Marcy l'Etoile (69) · **Type de contrat** : Intérim · **Durée** : 7 mois · **Début** : Dès que possible · **Salaire** : 44 400€ brut annuel intégrant le 13èmemois · **Profil** : Bac + 5 Scientifique avec une double compétence en qualification validation · A la recherch ...
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Chargé de Qualification/validation
il y a 6 jours
PHARMACOS Lyon, FranceAvant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre: · - Evoluer au sein d'une société spécialisée, auprès de collaborateurs passionnés d'innovation en biotechnologie et pharmacologie. · - Intégrer une PME à taille humaine (77 collaborateurs) où l'esprit d'équipe, le managem ...
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Chargé(E) de Qualification/validation
il y a 17 heures
PHARMACOS Lyon, FranceAvant tout, voici **trois bonnes raisons de nous rejoindre**: · - Evoluer au sein d'une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d'innovation dans les sciences de la vie · - Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l'espr ...
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Chargé(E) de Qualification/validation
il y a 6 jours
PHARMACOS Lyon, FranceAvant tout, voici **trois bonnes raisons de nous rejoindre**: · - Evoluer au sein d'une société spécialisée qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d'innovation dans les sciences de la vie · - Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l'espr ...
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Qualification/validation (F/H)
il y a 17 heures
Meent Life Sciences Lyon er, FranceDescriptif du poste · - o Définir la stratégie de qualification/validation en lien avec l'équipe projet et l'ingénierie. · - Rédiger et revoir des documents cadre de qualification (URS, analyses de risques, plans) et des protocoles, fiches de test et rapports de qualification/val ...
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Chargé(E) de Qualification-validation
il y a 3 jours
Impac Ingenierie Lyon e, FranceDescriptif du poste · En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: · - Déployer l'activité de Qualification / Validation · - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect de ...
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Charge de Qualification-validation Lyon
il y a 3 jours
MPA SERVICE Lyon er, FranceDescriptif du poste · En tant que **Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: · - Déployer l activité de Qualification / Validation · - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect de ...
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Chargé(E) de Qualification/validation
il y a 1 semaine
EKIUM GROUP Lyon, FranceEkium, Leader en France de l'Ingénierie de proximité, accompagne ses clients dans leur stratégie industrielle, la conception de leurs équipements et bâtiments, la gestion de la construction, le pilotage de la production et la maintenance des installations. Ekium fédère plus de 16 ...
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Chargé(E) Qualification Validation
il y a 1 semaine
CAIR LGL Lissieu, FranceFiliale d'un Groupe à dimension internationale, spécialisé dans le domaine médical depuis 40 ans, **CAIR LGL** est l'un des principaux leaders dans la conception, la fabrication et la vente de matériel médical pour la perfusion, la nutrition, l'aspiration et la ventilation. · PME ...
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Responsable D'equipe Qualification Validation
il y a 1 semaine
Aguettant Champagne-au-Mont-d'Or, France**Contrat**:CDI · **Démarrage**: dès que possible · **Organisation temps de travail**: Journée - Télétravail possible · **Localisation**:Champagne - Ardèche (07)**: Implanté en pleine vallée du Rhône à proximité de Saint-Rambert d'Albon, notre site au calme et à la vue dégagée pr ...
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Chargé(E) Qualification/validation
il y a 1 semaine
EFOR GROUP Lyon, France**Description du poste et Missions** · Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: · - Rédiger les analyses de risques, · - Définir et mettre à jour la stratégie de qu ...
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Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique
il y a 1 semaine
SPIE Lyon, FranceSPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. · Notre ambition ? · Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent c ...
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Charge de Qualification-validation Lyon
il y a 3 jours
MPA SERVICE Lyon e, FranceDescriptif du poste · En tant que Chargé(e) de Qualification-Validation, vos principales missions: · - Déployer l'activité de Qualification / Validation · - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bo ...
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Chargé(E) Qualification/validation
il y a 3 jours
EFOR GROUP Lyon, France**Description du poste et Missions** · Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: · - Rédiger les analyses de risques, · - Définir et mettre à jour la stratégie de qu ...
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Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique
il y a 2 jours
SPIE Lyon, FranceSPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. · Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent cha ...
Ingénieur qualification validation - Veauche, France - URGO Group
Description
Vous avez envie d'intégrer une entreprise française forte qui fabrique des produits pour votre santé et celle de vos proches ?
Urgo Advanced Textile c'est avant tout un site de production d'Urgo Industrie en pleine croissance
Le site investit fortement depuis 5 ans dans de nouveaux équipements industriels, ainsi que dans l'agrandissement du site de production.
Situé à à Veauche, à 20 min de Saint-Etienne, le site regroupe 130 personnes. Urgo Advanced Textile doit son succès à son produit phare Urgo K2, des bandes de compression pour les ulcères veineux, leader dans la division Urgo Médical
Afin de répondre à cette croissance et aux futurs projets du site, Urgo Advanced Textile recherche son futur(e) Ingénieur Qualification Validation H/F en CDI sur un statut Cadre.
Votre rôle chez Urgo Advanced Textile :
En rejoignant le service industrialisation, vous intégrez une équipe de 3 personnes qui a pour défi de garantir ensemble la meilleure optimisation des équipements. Vous devenez alors acteur dans la performance de l'entreprise
Vous êtes directement rattaché(e) à Céline, Responsable Industrialisation, qui prendra le temps de vous intégrer auprès des différents services et de vous accompagner dans la prise en main de vos missions.
A l'aide de notre accompagnement et de votre engagement, vous :
Assurer le processus de qualification des équipements et de validation des procédés du site UAT et assurer le maintien de cet état qualifié/validé, pour cela vous serez en charge de :
Assurer la mise en œuvre des changes control en veillant au respect des standards qualités, pour cela vous serez en charge de :
Venez développer votre savoir-faire dans un environnement accueillant
Votre profil :
De formation Bac +5 Ingénieur Généraliste ou équivalent, vous disposez idéalement d'une expérience de 2 ans dans les domaines de l'industrialisation ou de la qualité, industrie du dispositif médical, textile seraient un plus.
Vous avez des connaissances solides dans les outils et process qualité (maîtrise des changements ; qualification/validation des équipements, connaissances BPF)
Vous disposez d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse. Proactif, dynamique, vous avez un bon relationnel.
Vous savez prendre des décisions, planifier les projets et êtes capables de mener de front plusieurs tâches.
D'ailleurs, vous aimez travailler en équipe et aimez être sur le terrain au côté des opérationnels de production,
Vous maitrisez l'anglais (opérationnel à l'écrit et à l'oral)
Les avantages chez UAT :
Nous proposons un salaire de base selon votre expérience, versé sur 13 mois.
Vous bénéficiez également d'une prime d'intéressement/participation avantageuse liée à la croissance du site, d'autres primes et RTT.
Nous garantissions également un équilibre vie professionnelle/vie personnelle
Urgo Advanced Textile a pour objectif de développer la polyvalence et l'expertise de ses collaborateurs. Vous aurez la possibilité d'évoluer grâce à notre système de gestion des compétences, véritable outil pour identifier vos perspectives d'évolution
Le site accorde une importance au bien-être de ses collaborateurs grâce à son comité « Smile Team » qui met en place des actions conviviales, telles que des séances de sports, des concours de pétanque ou bien encore des ateliers bien-être tout au long de l'année
Chaque année vous pouvez profiter de moments festifs grâce à nos fêtes annuelles
Ce poste vous plait ? N'hésitez plus, postulez et venez participer à des challenges opérationnels dans un environnement dynamique
