-
Responsable Reglementaire
il y a 1 semaine
TOMA CONSULTING Douai, FranceDescriptif du poste · Dans ce cadre, vos missions seront les suivantes: · - Superviser et suivre la réalisation des vérifications et entretiens obligatoires des sites du groupe ; · - Plan de prévention, planification, réalisation, levée des réserves, indicateurs de suivi, coûts d ...
-
Assistant Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
Re-Uz Flines-lez-Raches, France**Assistant affaires règlementaires (H/F)** · CDI basé à Flines lez Raches · (Alternance possible) · - **Contexte de l'offre** · Fondé dans le Nord de la France en 1990, le groupe IMPACT (entreprise familiale internationale) est un acteur clé sur le marché européen de l'emballage ...
-
Charge D Affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
G.B.O Flers-en-Escrebieux, FranceDescriptif du poste · Rattaché au Responsable QSE, vos missions principales sont de: · - Vous assurer que les produits sont conformes aux réglementations des régions appropriées, · - Vous tenir au courant de la législation, des directives et des pratiques des clients au niveau na ...
-
Chargé de Gestion Réglementaire
il y a 1 semaine
DAFY MOTO Beaumont, FranceChez Dafy Moto, société indépendante depuis 50 ans, nous sommes fiers d'être le premier réseau de magasins en France spécialisé dans l'**équipement du motard** et l'accessoire pour deux roues. Avec plus de 200 magasins dans toute la France, nos 1500 experts Dafy proposent à tous ...
-
Responsable Pédagogique Et Réglementaire
il y a 5 jours
Colas Grenay, FranceColas Rail, à travers ses projets et ses agences spécialisées, propose des services d'études, de financement et de gestion de projets majeurs d'infrastructure ferroviaire (travaux de voies, signalisation, ventilation, désenfumage, commande-contrôle, fret, etc.) et contribue à cré ...
-
responsable conformite reglementaire
il y a 4 jours
Delpharm Lille, France CDIActeur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près de 950 millions d'euros par an, et regroupant un peu plus de 6000 collabo ...
-
Chargé d'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Meent Life Sciences Lille, FranceMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse a ...
-
Alternant Affaires réglementaires
il y a 1 semaine
Bayer Loos, FranceAlternant Affaires réglementaires (Promotion) - Lille · Affaires réglementaires (Promotion) - Lille · Informations: · Alternance de 12 mois · Localisation: Lille · A pourvoir : Début septembre · Département: Affaires réglementaires (promotion) à Lille · Quand tu es recruté che ...
-
Alternant Affaires réglementaires
il y a 3 jours
Bayer AG Loos, France· Alternant Affaires réglementaires (Promotion) - Lille · Affaires réglementaires (Promotion) - Lille · Informations: · Alternance de 12 mois · Localisation: Lille · A pourvoir : Début septembre · Département: Affaires réglementaires (promotion) à Lille · Quand tu es recruté ...
-
Alternant Affaires réglementaires Lille
il y a 2 semaines
Bayer AG Loos, France· Alternant Affaires réglementaires Lille - (F/H) · Affaires réglementaires Lille – (F/H) · Informations: · Alternance de 12 mois · Localisation: Lille · A pourvoir : Début septembre · Département: Affaires réglementaires à Lille · Quand tu es recruté chez Bayer, c'est parce ...
-
Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 1 semaine
LFB Lille, France À temps pleinQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein de la Direction des Affaires Règlementaires, vous aurez pour responsabilité de vous tenir informé(e) du cadre réglementaire et concurrentiel applicable aux produits du LFB dans les pays d'intérêt, de contribuer à la meilleure str ...
-
Chargé(e) Affaires réglementaires H/F
il y a 1 semaine
Kali Group Lille, FranceCréée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à pr ...
-
Chef de Projet Affaires Règlementaires H/F
il y a 1 semaine
ARTHUR HUNT Lambersart, France CDI· Poste : Occupant une fonction clé pour le développement de la société et de ses produits, vous avez la responsabilité d'amener les médicaments/dispositifs médicaux jusqu'à la certification FDA. · Vos missions principales seront les suivantes: · -piloter et gérer les projets d ...
-
Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F
il y a 3 jours
Horiba Loos, FranceNotre raison d'être ? Ensemble, accélérer l'innovation par la connaissance. · Notre mission ? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur . HORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectros ...
-
ALTERNANCE - Chargé d'Affaires Réglementaires (h/f)
il y a 1 semaine
mccainfood Villeneuve-d'Ascq, France · Position Title: ALTERNANCE - Chargé d'Affaires Réglementaires (h/f) · Position Type: Temporary - Full-Time · Position Location: VilleneuvedAscq RD · Grade: Grade 01 · Requisition ID: 29295 · · OFFRE D'ALTERNANCE · Chargé de projet Affaires Réglementaires - Basé à Vill ...
-
Antea Group Lezennes, France CDIAntea Group est une société internationale d'ingénierie et de conseil en environnement. Avec plus de 3200 collaborateurs à travers le monde, nous travaillons auprès de clients variés : industriels, sociétés de services, institutionnels et collectivités locales. · En France, Ante ...
-
Antea Group Lezennes, France À temps pleinAntea Group est une société internationale d'ingénierie et de conseil en environnement. Avec plus de 3200 collaborateurs à travers le monde, nous travaillons auprès de clients variés : industriels, sociétés de services, institutionnels et collectivités locales. · En France, Ante ...
-
Stagiaire Affaires Réglementaires Pharmacie
il y a 1 semaine
Roquette Frères S.A. Lestrem, France À temps pleinRoquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients. · Want to help us make a difference? · Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better ...
-
Chargé Affaires Réglementaires Junior
il y a 4 jours
CRIT LILLE Tertiaire Neuville-en-Ferrain, France Intérim· A propos de l'entreprise : · Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement enCDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450agences d'emploi généralistes et spécialisées en France.Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprisespubliques et ...
-
Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Roquette Frères S.A. Lestrem, France À temps pleinRoquette is a family-owned global leader in plant-based ingredients and a leading provider of pharmaceutical excipients. · Want to help us make a difference? · Using plant-based resources, we collaborate with our customers and partners to imagine and offer ingredients to better ...
Spécialiste de la Validation réglementaire des SI H/F - Lille, France - Kalyptus
Description
Poste : Qui recrute un Spécialiste de la Validation Réglementaire des SI :
Notre client est une société industrielle dont le Siège est dans les Hauts-de-France, proche de Lille. Afin d'assurer la validation réglementaire de son SI, notre client crée un poste de Spécialiste de la Validation réglementaire des SI.
Quelles seront les missions du Spécialiste de la Validation réglementaire du SI ?
Rattaché à la qualité, le Spécialiste réglementaire du SI aura pour responsabilité d'accompagner les projets SI pour s'assurer qu'ils répondent aux exigences réglementaires d'une part mais aussi accompagner l'entreprise pour monter son niveau d'exigences¿:
Contribuer au déploiement du plan directeur de validation (politique de validation) du projet
Contribuer aux activités et livrables GxP du projet SI tant en déploiement qu'en évolution
Réaliser / Animer les livrables de cadrage GxP: Analyse d'impacts ; Analyse de risques ; Documentation de Validation
Contribuer à la détermination des scénarios de tests, approuver les protocoles, les fiches & rapports de tests
Vérifiez l'intégrité et la cohérence des livrables du projet¿¿
Contribuer au rapport final de validation GxP avec tous les documents requis.
Plus largement au sein des équipes Global Qualité, vous pourrez être sollicité(e) pour :
Contribuer aux audits & revues périodiques GxP
Contribuer à la maintenance de la cartographie du système d'information (périmètre GxP)
Contribuer aux Directives ou Procédures liées à la définition et à la maintenance du périmètre de Validation du Système Informatisé.
Réaliser des sessions de formation sur les bonnes pratiques pharmaceutiques
Profil : Quel profil recherchons-nous ?
Pour mener cette mission, il est important d'avoir un intérêt fort pour les sujets réglementaires visant à assurer un niveau de qualité, fiabilité et d'intégrité des données. La connaissance des normes de type CFR21 part 11 serait un plus. Notre client est très ouvert pour accompagner la personne pour monter en compétence sur la connaissance des normes.
La capacité à s'exprimer en langue anglaise à l'écrit comme à l'oral est nécessaire.
Entreprise : Kalyptus IT & Digital Executive Search, Cabinet de chasse de têtes, accompagne depuis plus de 15 ans les Directions d'Entreprise, Les Directions des Systèmes d'Information et les Directions du Digital sur le recrutement de leurs Managers et Experts des métiers du digital et de l'informatique.
