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Écully

    Ingénieur projet Qualification Validation H/F - Écully, France - Seqens

    Seqens
    Seqens Écully, France

    il y a 5 jours

    Default job background
    Contrat à durée indéterminée, Intern - University Student Paid
    Description

    Description du poste

    Famille / Sous-famille d'emploi

    Industrial - Engineering

    Type de contrat

    Contrat à durée indéterminée

    Intitulé du poste

    Ingénieur projet Qualification Validation H/F

    Contexte du poste :

    Au sein de la Direction technique groupe, rattaché(e) au pôle dexpertise Qualification/Validation (QV), vous intervenez sur les projets industriels et vous apportez votre support direct aux sites pour les aider à monter en compétences.

    Vous êtes le garant des sujets qualification/validation en amont du lancement des différents projets stratégiques du groupe et notamment pour le projet du nouvel atelier de Paracétamol a Roussillon.

    Principales missions :

  • Dans le cadre des projets industriels stratégiques du groupe, piloter les activités de QV des équipements/utilités/ZAC/automatismes-supervision :
  • Définir les stratégies QV

    Piloter et apporter un support à la rédaction des livrables

    Planifier et suivre les tests (qualification des équipements de fabrication, tests acceptation usine (FAT) et tests dacceptation site (SAT) des équipements) et les livrables

    Piloter les interfaces avec les acteurs internes et externes (ingénierie, qualité, production, maintenance, fournisseurs)

    Gérer les indicateurs d'avancement

    Rédiger la documentation de qualification en lien avec les équipes techniques et qualité : documents cadre, analyses de risque et de criticité, protocoles, fiches de test et rapports

    Evaluer et traiter les non-conformités

  • Dans le cadre du pôle de Qualification-Validation au sein de la Direction Technique :
  • Assurer la bonne prise en compte des exigences GMP et de QV dès les études des projets industriels en interface avec les ingénieries et les fournisseurs d'équipements, tout en appliquant le juste nécessaire

    Animer le groupe des fonctions QV (central + sites)

    Participer à la mise en place du référentiel groupe Seqens en interface avec les fonctions industrielles et qualité

    Participer au partage des bonnes pratiques

    Encadrer les ressources internes et externes des activités QV des projets stratégiques et en central

    Ce poste nécessite des déplacements réguliers à hauteur d'environ 50% sur les sites de production du groupe Seqens en France et à international.

    Les atouts pour réussir :

  • Formation Ingénieur chimiste, génie des procédés ou Pharmacien
  • Expérience de 5 ans minimum sur un poste dIngénieur qualification/validation dans un environnement GMP et industriel (idéalement en chimie industrielle)
  • Goût pour les projets, le terrain, l'animation d'équipes (internes et transverses)
  • Rigueur, attrait pour les documents de qualité, capacité de rédaction et de définition des stratégies
  • Capacité d'encadrement, de gestion des priorités, adaptabilité
  • Anglais courant


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    Qualification/Validation Manager F/M · Lyon, France · Type contrat · Full time · Présentation de l'entreprise · Audensiel Healthcare, a young innovative company, was born from the desire to bring expertise and responsiveness to its customers in the Pharmaceutical, Biotechnology ...


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