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Rueil-Malmaison

    charge des affaires reglementaires - Rueil-Malmaison, France - LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

    Default job background
    CDD - 6 Mois
    Description

    Le poste

    Le Chargé d'Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.

  • Affaires réglementaires
  • En collaboration avec le manager d'équipes,

    Définir les stratégies réglementaires d'un portefeuille de produits dans le cadre de projets business (nouvelles AMM) et maintenance produits (renouvellements d AMM, variations , ...)

    Préparer les dossiers réglementaires associés (modules 1 à 5)

    Valider les changements packagings liés aux modifications règlementaires

    Représenter les affaires réglementaires dans les groupes projets internes

    Gérer les dépôts réglementaires avec les filiales et les autorités de santé

    Répondre aux questions des agences de santé

    Portefeuille de 5 à 10 produits ; zone Europe et internationale LaTaM

  • Gestion de projets
  • Être le chef ou l'équipier projet sur les développements pharmaceutiques en fonction des objectifs définis par le responsable Affaires Réglementaires.

    Assurer un reporting régulier auprès de sa hiérarchie

    Profil recherché

    Cette fonction nécessite d'avoir un diplôme supérieur de Pharmacien avec une spécialisation en droit de la santé, et une expérience de 2 ans minimum dans un service affaires règlementaires.

  • Maîtrise des outils bureautiques
  • Maîtrise de l'anglais afin de gérer des partenaires internationaux et connaissances d'une seconde langue étrangère souhaitée
  • Connaissance des réglementations européennes et internationales (idéalement latam)
  • Respect des engagements et échéances
  • Capacité d'analyse et de synthèse
  • Capacité à communiquer avec tous types d'interlocuteurs
  • Travail en équipe pluridisciplinaire

  • CATENON SARL

    Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine


    CATENON SARL Saint-Cloud, France

    Descriptif du poste · Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. · Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: · 1) Activités administratives: · - Envo ...


  • Danone Rueil-Malmaison, France

    About the job · Au sein du pôle Food Law Nutrition Spécialisée (nutrition infantile et médicale) de la Direction Juridique de Danone France, vous serez sous la responsabilité d'une Manager Affaires Réglementaires qui vous encadrera sur l'ensemble des missions qui vous seront conf ...


  • UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France

    **Date de début **:Dès que possible · **Durée** : CDI · Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'**assurer la sécurité et l ...


  • CATENON SARL Saint-Cloud, France

    Descriptif du poste · Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation. · Vos ...


  • PANPHARMA Saint-Cloud, France

    Descriptif du poste · Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud. · Vos principales missions seront les suivantes: · - La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des ...


  • UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France

    **Contrat**: CDD/CDI · **Lieu**: Saint-Cloud (92) · **Date de début** : Dès que possible · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réact ...


  • Novo Nordisk Puteaux, France

    Stage Affaires Règlementaires H/F · **Site**:Formation et éducation**Lieu**:Puteaux, Île-de-France, FR- Vous êtes étudiant(e) en Pharmacie ou Affaires Réglementaires, à la recherche d'un stage de 6 mois dès Avril 2024 ? Désireux(se) de plonger dans les défis de l'industrie pharma ...


  • GITEC Courbevoie, France

    GITEC recrute un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. · Rattaché(e) à la Chargée de mission Conformité Règlementaires, vous assurez avec l'aide de votre manager la conformité des produit ...


  • GITEC Courbevoie, France

    GITEC recrute un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. · Rattaché(e) à la Chargée de mission Conformité Règlementaires, vous assurez avec l'aide de votre manager la conformité des produit ...


  • GITEC Courbevoie, France

    GITEC recrute un Assistant des Affaires Règlementaires H/F pour intégrer l'un de ses clients basé Courbevoie, pour une mission en Intérim de 6 mois. · Vos missions principales seront les suivantes: · - Assurer la migration des enregistrements REACH et l'obtention de la certificat ...


  • GITEC Courbevoie, France

    GITEC recrute un Assistant des Affaires Règlementaires H/F pour intégrer l'un de ses clients basé Courbevoie, pour une mission en Intérim de 6 mois. · Vos missions principales seront les suivantes: · - Assurer la migration des enregistrements REACH et l'obtention de la certificat ...


  • NES GLOBAL FRANCE Courbevoie, France

    Descriptif du poste · Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires France & International, vous serez en charge de l élaboration des dossiers d enregistrement produits pour la France principalement, en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l obtent ...


  • CVA Puteaux, France

    CVA IPEC recrute, pour l'un de ses clients, acteur majeur du secteur de l'énergie, un assistant réglementaire H/F. · **Vos missions seront**: · - La collecte des informations de composition des produits vendus aux professionnels et consommateurs, 2 · - La saisie des données sur l ...


  • Violaine Desbenoit Boulogne-Billancourt, France

    Descriptif du poste · Enregistrement: · - Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) · - Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), · - Participer à la rédaction du module 1 · - Assurer le r ...


  • GITEC Courbevoie, France

    **Description du poste** · GITEC recrute un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. · Rattaché(e) à la Chargée de mission Conformité Règlementaires, vous assurez avec l'aide de votre manage ...


  • Delpharm Boulogne-Billancourt, France

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. · Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm possède à ...


  • Theramex Neuilly-sur-Seine, France

    **Rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien Responsable** · **Vos principales missions sont**: · - **Affaires Réglementaires**: · - Suivi et dépôt des dossiers de variations des produits exploités en France, en support du Global, · - Contrôle des supports ...


  • AGAP2 Louveciennes, France

    Afin de renforcer nos équipes de consultants, nous sommes à la recherche de notre future pépite · Si le secteur de l'industrie pharmaceutique vous intéresse et que vous souhaitez appliquer vos connaissances en Affaires Réglementaires sur des dispositifs médicaux, postulez · Qui ...


  • Aixial Boulogne-Billancourt, France

    Descriptif du poste · Pour le compte d'un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **Chargé des Affaires Réglementaires - Dispostifs Médicaux H/F**. Vous aurez comme principales missions: · - Analyser et communiquer les exigences et réglementations concerna ...


  • AZELIS FRANCE Courbevoie, France

    Azelis est un fournisseur mondial de premier plan, de solutions innovantes pour la distribution de produits chimiques de spécialité et d'ingrédients alimentaires. · Nos activités s'appuient sur des décennies d'expérience. Fondée en 2001, notre Société s'est développée à la fois d ...