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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Bristol Myers Squibb Rueil-Malmaison, France À temps pleinWorking with Us · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production li ...
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Apprenti(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
DSM-Firmenich Paris, France**Regulatory Affairs Apprentice** · **Paris, France** · Join our Raw Materials Team in Regulatory Affairs, where we use technology to turn regulatory information into meaningful data. This crucial role involves encoding the data into our database for raw materials, enabling the d ...
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Responsable Affaires Réglementaires Senior
il y a 1 semaine
Pfizer Paris, FranceJOB SUMMARY · Oversee and optimise regulatory (development, registration, maintenance) for the portfolio of products under his/her responsibility, in accordance with regulatory requirements, Group procedures and in accordance with the strategies of Business Units, and perform reg ...
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Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
CATENON SARL Saint-Cloud, FranceDescriptif du poste · Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. · Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: · 1) Activités administratives: · - Envo ...
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Alternance Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
Johnson & Johnson Issy-les-Moulineaux, France**Alternance Affaires Réglementaires H/F** · **Date de démarrage** : Septembre 2024 · **Durée**: 1 an · **Site** : Issy-les-Moulineaux · Missions · Participation aux activités suivantes, relatives aux **médicaments et dispositifs médicaux**: · - **Life Cycle management**: · - Mis ...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 1 jour
Profile Research Issy-les-Moulineaux, FranceVotre rôle consistera, notamment à: · - Participer à la conception de nouveaux produits, · - Constituer les dossiers techniques de base, · - Constituer tout ou partie les dossiers techniques de marquage CE, CLP · - Réaliser les dossiers de gestion des risques avec les équipes con ...
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Alternance Affaires Règlementaires
il y a 5 jours
Johnson & Johnson Issy-les-Moulineaux, France**Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ?** · **Johnson & Johnson Medical Companies représente le segment des dispositifs médicaux du Groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé collaborate ...
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Alternance - Affaires Réglementaires Et
il y a 1 semaine
Canal Plus Issy-les-Moulineaux, FranceBienvenue chez CANAL+ Group Séries, films, documentaires, émissions, sports,Ce qui nous tient à cœur c'est de créer les meilleurs contenus et une expérience immersive pour nos millions d'abonnés : émotions et sensations garanties Et si vous passiez derrière l'écran ? Vous trouver ...
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Stagiaire Affaires Règlementaires
il y a 4 jours
Johnson & Johnson Issy-les-Moulineaux, France**Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ?** · **Johnson & Johnson Medical Companies représente le segment des dispositifs médicaux du Groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé collaborate ...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Violaine Desbenoit Boulogne-Billancourt, FranceDescriptif du poste · Enregistrement: · - Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) · - Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), · - Participer à la rédaction du module 1 · - Assurer le r ...
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Responsable Des Affaires Règlementaires
il y a 4 jours
Delpharm Boulogne-Billancourt, FranceActeur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. · Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm possède à ...
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Responsable Affaires Réglementaires Et
il y a 1 semaine
PII RH Paris e, FranceDescriptif du poste · Rattaché au Directeur des Aff. Pharmaceutiques, le Pharmacien Affaires Réglementaires et PV H/F a pour missions de: · - S'assurer que l'ensemble des opérations pharmaceutiques mis en œuvre par l'entreprise soit conforme à la réglementation en vigueur ; · - R ...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Aixial Boulogne-Billancourt, FranceDescriptif du poste · Pour le compte d'un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **Chargé des Affaires Réglementaires - Dispostifs Médicaux H/F**. Vous aurez comme principales missions: · - Analyser et communiquer les exigences et réglementations concerna ...
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Chargé Des Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
ANYWR Gentilly, FranceDescriptif du poste · En tant que **Chargé de Projets Technico-Règlementaires H/F**, vous rejoindrez en CDI chez notre client, une équipe d'experts travaillant sur des projets complexes et vous assurez au sein de la maison mère toutes les activités réglementaires et de suivi de l ...
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Assistant Des Affaires Règlementaires
il y a 4 jours
Anov executive Paris, FranceGITEC recrute un Assistant des Affaires Règlementaires H/F pour intégrer l'un de ses clients basé Courbevoie, pour une mission en Intérim de 6 mois. · Vos missions principales seront les suivantes: · - Assurer la migration des enregistrements REACH et l'obtention de la certificat ...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 5 heures
UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France**Date de début **:Dès que possible · **Durée** : CDI · Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'**assurer la sécurité et l ...
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Chargé.e Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
CATENON SARL Saint-Cloud, FranceDescriptif du poste · Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation. · Vos ...
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Chargé Affaires Règlementaires
il y a 5 jours
PANPHARMA Saint-Cloud, FranceDescriptif du poste · Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud. · Vos principales missions seront les suivantes: · - La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des ...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
NonStop Consulting Paris, FranceBonjour · Je recherche activement le futur Responsable Affaires réglementaires en complément alimentaire pour mon client. · Votre rôle sera multi tache, vous travaillerez sur tous les aspects des Affaires Réglementaires : cette opportunité professionnelle sera un nouveau challen ...
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Pharmacien Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
TempoPHARMA Paris er, FranceNous recrutons un Pharmacien Affaires Réglementaires pour gérer essentiellement les activités de contrôle de publiucité et de CMC, pour un laboratoire pharmaceutique qui commerciale une large gamme de produits (médicaments, dispositifs médicaux et complémentas alimentaires.) · Vo ...
Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires - Issy-les-Moulineaux, France - Celltrion Healthcare France
Description
Celltrion est un laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans la commercialisation, la distribution et la vente mondiale de produits biologiques, y compris les biosimilaires.
Pionnier des biosimilaires et expert des biothérapies, CELLTRION est devenu l'un des plus grands acteurs mondiaux dans ce domaine.
MISSION
Le/La Chargé(e) Affaires Pharmaceutiques participe aux activités Affaires réglementaires et Affaires Pharmaceutiques de l'établissement Exploitant CTHC France.
Il/Elle apporte son support pour le contrôle de la publicité, la revue de l'information produit et pour la certification de l'information promotionnelle.
ACTIVITES PRINCIPALES
Information et Publicité
Est le support pour le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels afin de vérifier la conformité à la réglementation pharmaceutique et aux procédures internes,
Participe à la revue de l'ensemble du matériel promotionnel avant soumission à l'ANSM.
Est le support à la revue et la mise à jour de la liste positive, en étroite collaboration avec l'équipe Marketing et participe à toutes les activités liées à la publicité (Brand plan, charte de l'information promotionnelle, etc.)
Participe aux projets de communication digitale, et à tout projet événementiel avec l'équipe Marketing.
Affaires réglementaires
Supporter la revue des Artworks pour la conformité avec les réglementations européennes et nationales.
Supporter le suivi et la communication claire des exigences réglementaires françaises
Participer au suivi des variations d'AMM et à la gestion de la revue des documents impactés par l'implémentation de variations.
Supporter la mise à jour des monographies VIDAL et HandicapZéro.
Assurance Qualité
Supporter le système de management de la qualité (SMQ) et les procédures nécessaires de la filiale française, et participer à la mise en œuvre locale des procédures opérationnelles standard pertinentes, en lien avec son activité, le cas échéant.
Participer au processus d'amélioration continue (système qualité, revues qualité, ...) en lien avec son activité
Participer au suivi des indicateurs Qualité en lien avec son activité
Audits et Inspections
Être support lors des inspections réalisées par les Autorités de Santé en collaboration avec les personnes clés de CTHC France,
Supporter et participer à la revue de l'Etat des lieux annuels de l'ANSM, avant soumission.
Supporter et participer aux audits en lien avec son activité
Affaires Pharmaceutiques
Participe à la mise en place et au suivi de la certification des forces de vente de CTHC France conformément à la charte d'information promotionnelle et au référentiel de certification en vigueur,
Participe à l'application de la charte de l'information promotionnelle et au respect du référentiel de certification,
Assurer une veille réglementaire et concurrentielle
Projets
Participe aux différents projets attribués au département des Affaires Pharmaceutiques
Assure la préparation, les compte-rendu et suivi des réunions.
Ses fonctions sont nécessairement évolutives et peuvent faire l'objet de tout ajustement qui s'avérerait nécessaire en fonction des besoins de la Société, sous réserve du respect de la nature de ses fonctions et de ses qualifications.
EXPERIENCE PROFESSIONNELLE
1 à 2 ans d'expérience sur un poste similaire en Industrie Pharmaceutique (stage, alternance, 1ère expérience)
COMPETENCES CLES
Maîtrise d'un anglais professionnel
Bonne compréhension du contexte général de l'industrie pharmaceutique
Savoir écouter activement afin de délivrer une information adaptée et personnalisée
Adapter un argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur et l'utiliser avec conviction,
Gérer son temps et prioriser
Animer des réunions, très bonne aisance relationnelle
Utiliser de manière pertinente et efficace les outils de communication
Avoir l'esprit d'initiative
Travailler en équipe et en transversalité avec les collaborateurs en interne
Remonter des informations liées à l'usage du médicament,
Connaître la réglementation pharmaceutique et économique liée au médicament et ses évolutions
Adaptabilité, autonomie, capacité d'anticipation,
Esprit d'équipe.
DIPLOMES
Niveau Master 2 dans le domaine de la santé (Affaires Réglementaires / Assurance qualité / Biotechnologie / Biochimie ....)
Professionnels du métier de Chargé des affaires réglementaires/Chargée des affaires réglementaires à Issy-les-Moulineaux
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boris lebreton
Alternance en Achat pour mon mastère.