- Affaires réglementaires
- Gestion de projets
- Maîtrise des outils bureautiques
- Maîtrise de l'anglais afin de gérer des partenaires internationaux et connaissances d'une seconde langue étrangère souhaitée
- Connaissance des réglementations européennes et internationales (idéalement latam)
- Respect des engagements et échéances
- Capacité d'analyse et de synthèse
- Capacité à communiquer avec tous types d'interlocuteurs
- Travail en équipe pluridisciplinaire
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Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
CATENON SARL Saint-Cloud, FranceDescriptif du poste · Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. · Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: · 1) Activités administratives: · - Envo ...
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Gestionnaire Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Danone Rueil-Malmaison, FranceAbout the job · Au sein du pôle Food Law Nutrition Spécialisée (nutrition infantile et médicale) de la Direction Juridique de Danone France, vous serez sous la responsabilité d'une Manager Affaires Réglementaires qui vous encadrera sur l'ensemble des missions qui vous seront conf ...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 7 heures
UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France**Date de début **:Dès que possible · **Durée** : CDI · Depuis plus de 22 ans, **Universal Medica Group** **accompagne les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux** dans chaque étape de leurs projets avec pour objectif d'**assurer la sécurité et l ...
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Chargé.e Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
CATENON SARL Saint-Cloud, FranceDescriptif du poste · Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation. · Vos ...
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Chargé Affaires Règlementaires
il y a 5 jours
PANPHARMA Saint-Cloud, FranceDescriptif du poste · Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud. · Vos principales missions seront les suivantes: · - La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des ...
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Stage Affaires Règlementaires
il y a 1 jour
Novo Nordisk Puteaux, FranceStage Affaires Règlementaires H/F · **Site**:Formation et éducation**Lieu**:Puteaux, Île-de-France, FR- Vous êtes étudiant(e) en Pharmacie ou Affaires Réglementaires, à la recherche d'un stage de 6 mois dès Avril 2024 ? Désireux(se) de plonger dans les défis de l'industrie pharma ...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France**Contrat**: CDD/CDI · **Lieu**: Saint-Cloud (92) · **Date de début** : Dès que possible · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réact ...
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Chargé Des Affaires Règlementaires
il y a 1 jour
GITEC Courbevoie, FranceGITEC recrute un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. · Rattaché(e) à la Chargée de mission Conformité Règlementaires, vous assurez avec l'aide de votre manager la conformité des produit ...
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Chargé Des Affaires Règlementaires
il y a 5 jours
GITEC Courbevoie, FranceGITEC recrute un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. · Rattaché(e) à la Chargée de mission Conformité Règlementaires, vous assurez avec l'aide de votre manager la conformité des produit ...
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Assistant Des Affaires Règlementaires
il y a 1 jour
GITEC Courbevoie, FranceGITEC recrute un Assistant des Affaires Règlementaires H/F pour intégrer l'un de ses clients basé Courbevoie, pour une mission en Intérim de 6 mois. · Vos missions principales seront les suivantes: · - Assurer la migration des enregistrements REACH et l'obtention de la certificat ...
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Assistant Des Affaires Règlementaires
il y a 2 jours
GITEC Courbevoie, FranceGITEC recrute un Assistant des Affaires Règlementaires H/F pour intégrer l'un de ses clients basé Courbevoie, pour une mission en Intérim de 6 mois. · Vos missions principales seront les suivantes: · - Assurer la migration des enregistrements REACH et l'obtention de la certificat ...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Violaine Desbenoit Boulogne-Billancourt, FranceDescriptif du poste · Enregistrement: · - Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) · - Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), · - Participer à la rédaction du module 1 · - Assurer le r ...
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Assistant Affaires Réglementaires
il y a 2 jours
CVA Puteaux, FranceCVA IPEC recrute, pour l'un de ses clients, acteur majeur du secteur de l'énergie, un assistant réglementaire H/F. · **Vos missions seront**: · - La collecte des informations de composition des produits vendus aux professionnels et consommateurs, 2 · - La saisie des données sur l ...
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Attaché Affaires Réglementaires
il y a 5 jours
NES GLOBAL FRANCE Courbevoie, FranceDescriptif du poste · Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires France & International, vous serez en charge de l élaboration des dossiers d enregistrement produits pour la France principalement, en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l obtent ...
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Chargé Des Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
GITEC Courbevoie, France**Description du poste** · GITEC recrute un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. · Rattaché(e) à la Chargée de mission Conformité Règlementaires, vous assurez avec l'aide de votre manage ...
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Responsable Des Affaires Règlementaires
il y a 4 jours
Delpharm Boulogne-Billancourt, FranceActeur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. · Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm possède à ...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 jours
AGAP2 Louveciennes, FranceAfin de renforcer nos équipes de consultants, nous sommes à la recherche de notre future pépite · Si le secteur de l'industrie pharmaceutique vous intéresse et que vous souhaitez appliquer vos connaissances en Affaires Réglementaires sur des dispositifs médicaux, postulez · Qui ...
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Pharmacien(Ne) Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Theramex Neuilly-sur-Seine, France**Rattaché(e) au Directeur des Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien Responsable** · **Vos principales missions sont**: · - **Affaires Réglementaires**: · - Suivi et dépôt des dossiers de variations des produits exploités en France, en support du Global, · - Contrôle des supports ...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Aixial Boulogne-Billancourt, FranceDescriptif du poste · Pour le compte d'un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **Chargé des Affaires Réglementaires - Dispostifs Médicaux H/F**. Vous aurez comme principales missions: · - Analyser et communiquer les exigences et réglementations concerna ...
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Stagiaire en Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
AZELIS FRANCE Courbevoie, FranceAzelis est un fournisseur mondial de premier plan, de solutions innovantes pour la distribution de produits chimiques de spécialité et d'ingrédients alimentaires. · Nos activités s'appuient sur des décennies d'expérience. Fondée en 2001, notre Société s'est développée à la fois d ...
charge des affaires reglementaires - Rueil-Malmaison, France - LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Description
entreprise :Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.
Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.
Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d'entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d'égalité des chances.
Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.
Description du poste :Le Chargé d'Affaires Réglementaires participe et décline la stratégie technico-réglementaire de l'entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de santé (médicaments, Dispositifs médicaux) pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.
En collaboration avec le manager d'équipes,
Définir les stratégies réglementaires d'un portefeuille de produits dans le cadre de projets business (nouvelles AMM) et maintenance produits (renouvellements d AMM, variations , ...)
Préparer les dossiers réglementaires associés (modules 1 à 5)
Valider les changements packagings liés aux modifications règlementaires
Représenter les affaires réglementaires dans les groupes projets internes
Gérer les dépôts réglementaires avec les filiales et les autorités de santé
Répondre aux questions des agences de santé
Portefeuille de 5 à 10 produits ; zone Europe et internationale LaTaM
Être le chef ou l'équipier projet sur les développements pharmaceutiques en fonction des objectifs définis par le responsable Affaires Réglementaires.
Assurer un reporting régulier auprès de sa hiérarchie
Profil recherché :Cette fonction nécessite d'avoir un diplôme supérieur de Pharmacien avec une spécialisation en droit de la santé, et une expérience de 2 ans minimum dans un service affaires règlementaires.
