- Conseiller et assister les collaborateurs au sein des Affaires Réglementaires et auprès des autres services pour les activités relevant de sa fonction
- Apporter son soutien à la constitution, au dépôt et au suivi des dossiers nécessaires à l'obtention des autorisations administratives dans le cadre des réglementations nationales et internationales
- Contribuer à l'implémentation ou à l'adaptation des processus métiers
- Etre force de proposition dans le cadre de l'amélioration continue et du système qualité réglementaire
- Décliner des formations aux processus en responsabilité et contribue à la veille dans son domaine d'expertise
- Réaliser les activités en adéquation avec les valeurs de l'entreprise et en conformité avec les procédures, règlements, et normes applicables.
- Publier des rapports et dossiers réglementaires
- Assurer le contrôle qualité et la validation technique des publications au moyen des outils mis à disposition par les autorités.
- Assurer la soumission électronique des dossiers réglementaires via les outils dédiés
- Participer au Contrôle Qualité des documents dans le respect des normes réglementaires liées aux formats
- Maîtrise des outils de publishing et portails de soumission
- Anglais : niveau professionnel
- Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint...).
- Poste à pourvoir en CDI
- Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté
- Possibilité de travailler depuis le site de La Défense (jusqu'à 2 jours par semaine)
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% du passnavigo, ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
- Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d'intéressement, places en crèche
- Restaurant d'entreprise, Salle de sport
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Bristol Myers Squibb Rueil-Malmaison, France À temps pleinWorking with Us · Challenging. Meaningful. Life-changing. Those aren't words that are usually associated with a job. But working at Bristol Myers Squibb is anything but usual. Here, uniquely interesting work happens every day, in every department. From optimizing a production li ...
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Apprenti(E) Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
DSM-Firmenich Paris, France**Regulatory Affairs Apprentice** · **Paris, France** · Join our Raw Materials Team in Regulatory Affairs, where we use technology to turn regulatory information into meaningful data. This crucial role involves encoding the data into our database for raw materials, enabling the d ...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Eurobio Scientific Les Ulis, FranceDescriptif du poste · Notre société est à la recherche de son/sa futur(e): · CHARGE(E) DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F · Vous serez rattaché(e) au Responsable des Affaires Réglementaires et intégré(e) à une équipe dynamique composée de 3 personnes. · Vos missions seront les suiva ...
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Responsable Affaires Règlementaires
il y a 6 jours
LFB Les Ulis, FranceQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? · Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques, Médicales et Réglementaires (DASMR), et sous la responsabilité du Responsable de l'entité de Stratégie Clinico-Réglementaire & Labelling (SCRL), au sein des Affaires Réglementaires Group ...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Eurobio Scientific Les Ulis, France**Description entreprise**: · **Eurobio Scientific** est un acteur intégré français du diagnostic in vitro, présent à l'international dans 7 pays. · Aujourd'hui, leader de ce marché, le groupe poursuit son développement dans les domaines de la recherche jusqu'à la commercialisati ...
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Responsable Affaires Réglementaires Senior
il y a 1 semaine
Pfizer Paris, FranceJOB SUMMARY · Oversee and optimise regulatory (development, registration, maintenance) for the portfolio of products under his/her responsibility, in accordance with regulatory requirements, Group procedures and in accordance with the strategies of Business Units, and perform reg ...
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Responsable Qualite Et Affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
CCIE Les Ulis, FranceLa CCI Essonne recherche un Responsable Qualité et Affaires Réglementaires (H/F) pour accompagner le développement d'une PME spécialisée depuis 1983 dans la fabrication de dispositifs de diagnostic in vitro utilisés par les laboratoires de biologie médicale. · Basée à Courtaboeuf ...
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Apprenti Affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
CHABRIERES HOLDING Saulx-les-Chartreux, FranceLe Groupe Chabrières est à la Recherche de son/sa futur(e) Apprenti Affaires Règlementaires pour la rentrée 2023. · Le poste est rattaché au service Qualité et Affaires Règlementaires, sous l'autorité du Responsable Qualité & Affaires Règlementaires: · - Travailler avec les diffé ...
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Chargé Affaires Réglementaires Alternant
il y a 3 jours
Servier Saclay, France**Date de parution**:23 mars 2023**Ville**:Saclay**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:2747Chargé affaires réglementaires Alternant · - Laboratoire pharmaceutique international gouverné par une Fondation, le Groupe Servier s'appuie sur une solide implant ...
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Responsable Des Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
ADVAO Conseil Massy, FranceDescriptif du poste · Advao Conseil Pôle santé recrute pour l'un de ses clients, un **responsable des affaires réglementaires** (H/F) en CDI. Le poste est à pourvoir en région parisienne. · Notre client est une filiale française d'un groupe international, leader dans le secteur d ...
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Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
CATENON SARL Saint-Cloud, FranceDescriptif du poste · Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. · Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: · 1) Activités administratives: · - Envo ...
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Assistant Administratif Affaires Reglementaires Cmc
il y a 11 heures
KELLY OCG Gif-sur-Yvette, FranceKELLY OCG, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. · Notre savoir-faire, le domaine spécifique des Life Sciences. · Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différent ...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
STALLERGENES SAS Antony, FranceStallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d'Immunothérapie Allergénique. · Notre mission est d'offrir tout le potentiel de l ...
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Attaché Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
STALLERGENES SAS Antony, France**Stallergenes Greer** est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d'Immunothérapie Allergénique. · Notre mission est d'offrir tout le potentiel ...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
STALLERGENES SAS Antony, FranceStallergenes Greer est un laboratoire biopharmaceutique international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, à travers le développement et la commercialisation de traitements d'Immunothérapie Allergénique. · Notre mission est d'offrir tout le potentiel de l ...
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Alternance Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Johnson & Johnson Issy-les-Moulineaux, France**Alternance Affaires Réglementaires H/F** · **Date de démarrage** : Septembre 2024 · **Durée**: 1 an · **Site** : Issy-les-Moulineaux · Missions · Participation aux activités suivantes, relatives aux **médicaments et dispositifs médicaux**: · - **Life Cycle management**: · - Mis ...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 3 jours
Profile Research Issy-les-Moulineaux, FranceVotre rôle consistera, notamment à: · - Participer à la conception de nouveaux produits, · - Constituer les dossiers techniques de base, · - Constituer tout ou partie les dossiers techniques de marquage CE, CLP · - Réaliser les dossiers de gestion des risques avec les équipes con ...
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Responsable Des Affaires Règlementaires
il y a 6 jours
Delpharm Boulogne-Billancourt, FranceActeur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. · Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm possède à ...
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Chargé Affaires Réglementaires
il y a 6 jours
Violaine Desbenoit Boulogne-Billancourt, FranceDescriptif du poste · Enregistrement: · - Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) · - Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), · - Participer à la rédaction du module 1 · - Assurer le r ...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 jour
STALLERGENES GREER Antony, FranceDescriptif du poste · Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du support des dossiers pour tout produit du portefeuille & territoires. · Vous serez également l interlo ...
Chargé Affaires Réglementaires - Les Ulis, France - LFB
Description
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de l'équipe Contrôle documentaire et publication et sous la responsabilité de la Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes :
Publishing :
Contrôle Qualité Documentaire
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Titulaire d'un Bac + 2 ou expérience sur missions réglementaires d'au moins 2 ans, vous justifiez des compétences suivantes :
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
