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    responsable affaires reglementaires - Boulogne-Billancourt, France - LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

    LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
    LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Boulogne-Billancourt, France

    il y a 3 jours

    Default job background
    Description
    entreprise :

    Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.

    Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.

    Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l'inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d'entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d'égalité des chances.

    Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.

    Description du poste :

    Le/La titulaire de ce poste apporte ses compétences d'expert(e). Il/Elle travaille au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques CHC afin de garantir la mise en place par Ipsen CHC de bonnes pratiques conformément aux exigences réglementaires.

    Le/La Chargé(e) d'Affaires réglementaires participe aux activités réglementaires qui relèvent de son domaine tels que les soumissions préalables à la mise sur le marché, le reporting après la mise sur le marché, la veille réglementaire, la revue des supports promotionnels et non promotionnels, la conformité des articles de conditionnement.

    Contribuer au développement et au maintien du portefeuille produits commercialisé par Ipsen CHC (Médicaments, Compléments alimentaires et dispositifs médicaux) dont il/elle a la responsabilité en apportant son expertise réglementaire afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires du marché français.

    Enregistrement

    • Participation aux stratégies d'enregistrement afin de fournir des recommandations aux équipes globales pour les soumissions des variations et demandes d'AMM
    • Collaborer avec les équipes locales et globales pour préparer et transmettre les soumissions réglementaires aux Autorités locales
    • Suivre auprès de l'ANSM les demandes d'AMM et variations, coordination des informations au niveau local et/ou Globales
    • Évaluer les impacts des changements de réglementation sur les produits et leur AMM et dossiers
    • Mettre à jour les bases de données réglementaires
    • Suivre les KPIs décrits dans nos procédures

    Contrôle de la publicité

    • Réviser et valider les supports promotionnels et non promotionnels
    • Respecter et faire respecter la procédure d'approbation des documents promotionnels et non promotionnels
    • ...

    Charte de l'information promotionnelle

    • Respecter et faire respecter la charte de l'information promotionnelle
    • Contribuer à sa mise en œuvre efficace au sein de l'entreprise
    • Participer au suivi des audits

    Contrôle des articles de conditionnement

    • Garantir la conformité des articles de conditionnement des produits commercialisés sur le territoire Français

    Veille réglementaire

    • S'informer de façon proactive, savoir rechercher des informations, analyser les impacts sur le portefeuille produits/l'entreprise de nouvelles réglementations locales ou européennes.
    • Intégrer et proposer des solutions et plans d'action pour leur mise en place en intégrant le contexte et les besoins de l'entreprise et en collaborant avec les services impactés le cas échéant

    Formation

    • Contribuer aux programmes de formations réglementaires
    • Se former et s'informer pour mieux appréhender les changements de réglementation

    Activités exploitant

    • Contribuer au quotidien à mettre en œuvre et respecter les Bonnes Pratiques auxquelles l'entreprise exploitante est soumise
    • Participer aux missions du laboratoire exploitant dont suivi des lots, rappels de lots, rupture, bon usage, publicité, ...
    Profil recherché :

    Cette fonction nécessite d'avoir un diplôme de Docteur en pharmacie ou connaissances/expériences équivalentes.

    Une expérience professionnelle confirmée (5 ans minimum) au sein d'un département Affaires Réglementaires, une expérience sur des marchés OTC serait un grand plus.

    • Capacité à communiquer en anglais de façon efficace
    • Connaissances de la réglementation
    • Connaissances des outils bureautiques (Internet, Word, Excel, Powerpoint)
    • Connaissance des métiers de l'entreprise et des processus associés dans l'industrie pharmaceutique
    • Maîtrise des procédures et réglementations en vigueur
    • Leadership
    • Proactivité
    • Aisance relationnelle
    • Ecoute active
    • Communiquer de façon transverse
    • Anticipation
  • CATENON SARL

    Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    CATENON SARL Saint-Cloud, France

    Descriptif du poste · Dans le cadre d'un rachat de produits et développement à l'international, notre client crée un poste d'Assistant.e Affaires Réglementaires. · Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions seront des: · 1) Activités administratives: · - Envo ...

  • Violaine Desbenoit

    Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 2 jours

    Violaine Desbenoit Boulogne-Billancourt, France

    Descriptif du poste · Enregistrement: · - Préparer les dossiers d'AMM (demande initiale, variations, et activité post AMM) · - Gérer les Autorisations de Mise sur le Marché des médicaments (enregistrement et variations), · - Participer à la rédaction du module 1 · - Assurer le r ...

  • Delpharm

    Responsable Des Affaires Règlementaires

    il y a 2 jours

    Delpharm Boulogne-Billancourt, France

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. · Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm possède à ...

  • Aixial

    Chargé Des Affaires Réglementaires

    il y a 1 jour

    Aixial Boulogne-Billancourt, France

    Descriptif du poste · Pour le compte d'un de nos clients, nous sommes actuellement à la recherche d'un(e) **Chargé des Affaires Réglementaires - Dispostifs Médicaux H/F**. Vous aurez comme principales missions: · - Analyser et communiquer les exigences et réglementations concerna ...

  • Johnson & Johnson

    Alternance Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Johnson & Johnson Issy-les-Moulineaux, France

    **Alternance Affaires Réglementaires H/F** · **Date de démarrage** : Septembre 2024 · **Durée**: 1 an · **Site** : Issy-les-Moulineaux · Missions · Participation aux activités suivantes, relatives aux **médicaments et dispositifs médicaux**: · - **Life Cycle management**: · - Mis ...

  • CATENON SARL

    Chargé.e Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    CATENON SARL Saint-Cloud, France

    Descriptif du poste · Rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez en charge les activités liées à l'enregistrement et au maintien à jour des dossiers d'autorisations de mise sur le marché (AMM) en France et à l'Export dans le respect de la réglementation. · Vos ...

  • PANPHARMA

    Chargé Affaires Règlementaires

    il y a 3 jours

    PANPHARMA Saint-Cloud, France

    Descriptif du poste · Dans le cadre d'un remplacement, nous recrutons un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires en CDI sur notre site de Saint Cloud. · Vos principales missions seront les suivantes: · - La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des ...

  • UNIVERSAL MEDICA

    Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    UNIVERSAL MEDICA Saint-Cloud, France

    **Contrat**: CDD/CDI · **Lieu**: Saint-Cloud (92) · **Date de début** : Dès que possible · **Universal Medica Group** a pour mission d'apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réact ...

  • Canal Plus

    Alternance - Affaires Réglementaires Et

    il y a 1 semaine

    Canal Plus Issy-les-Moulineaux, France

    Bienvenue chez CANAL+ Group Séries, films, documentaires, émissions, sports,Ce qui nous tient à cœur c'est de créer les meilleurs contenus et une expérience immersive pour nos millions d'abonnés : émotions et sensations garanties Et si vous passiez derrière l'écran ? Vous trouver ...

  • Johnson & Johnson

    Alternance Affaires Règlementaires

    il y a 3 jours

    Johnson & Johnson Issy-les-Moulineaux, France

    **Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ?** · **Johnson & Johnson Medical Companies représente le segment des dispositifs médicaux du Groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé collaborate ...

  • Johnson & Johnson

    Stagiaire Affaires Règlementaires

    il y a 2 jours

    Johnson & Johnson Issy-les-Moulineaux, France

    **Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ?** · **Johnson & Johnson Medical Companies représente le segment des dispositifs médicaux du Groupe Johnson & Johnson, leader mondial dans le domaine de la santé collaborate ...

  • PII RH

    Responsable Affaires Réglementaires Et

    il y a 1 semaine

    PII RH Paris e, France

    Descriptif du poste · Rattaché au Directeur des Aff. Pharmaceutiques, le Pharmacien Affaires Réglementaires et PV H/F a pour missions de: · - S'assurer que l'ensemble des opérations pharmaceutiques mis en œuvre par l'entreprise soit conforme à la réglementation en vigueur ; · - R ...

  • Danone

    Gestionnaire Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Danone Rueil-Malmaison, France

    About the job · Au sein du pôle Food Law Nutrition Spécialisée (nutrition infantile et médicale) de la Direction Juridique de Danone France, vous serez sous la responsabilité d'une Manager Affaires Réglementaires qui vous encadrera sur l'ensemble des missions qui vous seront conf ...

  • PETERS SURGICAL

    Alternant(E) Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    PETERS SURGICAL Boulogne-Billancourt, France

    Peters Surgical, entreprise française, développe, produit et commercialise des dispositifs médicaux stériles à usage unique pour le bloc opératoire et destinés aux chirurgiens. · Leader européen du dispositif médical nous comptons plus de 765 collaborateurs à travers le monde. No ...

  • AIXIAL Group

    Chargé en Affaires Réglementaires Cosmétiques

    il y a 3 jours

    AIXIAL Group Boulogne-Billancourt, France

    Descriptif du poste · Dans le cadre d'assurer la commercialisation des produits en conformité avec les différents contextes réglementaires mondiaux. AIXIAL Group recherche son prochain talent **Chargé en Affaires réglementaires cométiques H/F dont les missions seront les suivante ...

  • KELLY OCG

    Charge Affaires Reglementaires Produit

    il y a 1 jour

    KELLY OCG Boulogne-Billancourt, France

    **KELLY OCG**, est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé. · Notre savoir-faire, le domaine des **Life Sciences**. · Nos collaborateurs experts scientifiques, accompagnent nos clients dans la réalisation de leurs projets, tout au long d ...

  • ALTIZEM

    Chargé D Affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 1 semaine

    ALTIZEM Boulogne-Billancourt, France

    Descriptif du poste · - Vous anticipez et présentez des solutions pertinentes aux exigences réglementaire · - Vous maîtrisez la rédaction ou la mise à jour d'un dossier technique ainsi que la rédaction de gap analysis · - Vous savez mettre en place une veille réglementaire, analy ...

  • NES GLOBAL FRANCE

    Attaché Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    NES GLOBAL FRANCE Courbevoie, France

    Descriptif du poste · Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires France & International, vous serez en charge de l élaboration des dossiers d enregistrement produits pour la France principalement, en adéquation avec les exigences réglementaires locales, en vue de l obtent ...

  • CVA

    Assistant Affaires Réglementaires

    il y a 8 heures

    CVA Puteaux, France

    CVA IPEC recrute, pour l'un de ses clients, acteur majeur du secteur de l'énergie, un assistant réglementaire H/F. · **Vos missions seront**: · - La collecte des informations de composition des produits vendus aux professionnels et consommateurs, 2 · - La saisie des données sur l ...

  • GITEC

    Chargé Des Affaires Règlementaires

    il y a 3 jours

    GITEC Courbevoie, France

    GITEC recrute un(e) Assistant(e) Affaires Règlementaires pour intégrer l'un de ses clients basé à Courbevoie pour une mission en intérim de 6 mois. · Rattaché(e) à la Chargée de mission Conformité Règlementaires, vous assurez avec l'aide de votre manager la conformité des produit ...