- Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n'a de cesse de s'améliorer pour répondre aux exigences règlementaires ;
- Animer une communauté d'experts afin de concevoir et améliorer les méthodes de certification d'un organisme international reconnu ;
- Rejoindre le secteur de la santé, et participer à travers l'activité du groupe, à la mise sur le marché de dispositifs médicaux en toute sécurité pour les patients.
- Découpant les étapes de la certification et en déterminant les durées de chacune d'entre elles ;
- Précisant les besoins techniques et humains ;
- Assurant la conformité des dispositions aux exigences normatives et réglementaires ;
- Participant à la rédaction les dispositions et procédures associées ;
- Identifiant les points de blocage en lien avec les acteurs des processus concernés afin d'améliorer la fiabilité et les performances des activités ;
- Participant aux audits internes ;
- Analysant les dysfonctionnements et identifiant leurs causes ;
- Identifiant et proposant les actions correctives et les changements à opérer ;
- Anticipant les évolutions techniques, réglementaires et normatives ;
- Rédigeant ou modifiant les procédures et supports associés.
- Supervisant les phases de test et de mise au point de réalisation des activités sur l'ensemble de la chaîne ;
- Organisant le suivi des remontées d'information ;
- Assurant la formation du personnel aux nouvelles dispositions.
- Participant à la vérification et validation des documents nécessaires pour la réalisation des activités ;
- Concevant des modules de formation et/ou formant le personnel aux dispositions et procédures ;
- Apportant un support aux collaborateurs dans l'application des dispositions définies et leur compréhension ;
- Vous êtes titulaire d'un BAC, scientifique ou réglementaire / droit de la santé.
- Vous avez au moins une première expérience, de deux ans, en lien avec le Règlement UE / (par exemple : chargé de projets réglementaires, ingénieur qualité, ingénieur industrialisation dans le DM) au cours de laquelle vous avez développé les compétences suivantes : Management de projets transverses, et maîtrise de la communication avec des équipes pluridisciplinaires et des outils d'organisation et de suivi de projet (Excel, SharePoint, Teams...). Capacité rédactionnelle avérée. Niveau d'anglais professionnel. (écrit et oral).
- Autonome et doté d'un esprit logique , vous avez une approche structurée, ce qui vous permet de travailler aisément transversalement, tout en proposant une vision claire de l'avancement des projets.
- Altruiste , la collaboration inter-équipes vous plait et vous êtes à l'aise en communication orale et écrite. Vous êtes pédagogue et diplomate.
- De nature curieuse , vous êtes dans une démarche constante d'amélioration continue, et vous faites preuve de force de proposition.
- Vous aimez la résolution de problèmes, et votre esprit analytique ne laisse aucun sujet en suspens
- La connaissance de l'écosystème du DM, et des réglementations associées (directive, règlement, norme ISO ...) ;
- Une expérience significative en industrie de santé ;
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Chargé
il y a 1 semaine
Bacardi-Martini Saint-Denis, FrancePosted · 08-Mar-2024 · Job type · Active job · Country · France · Location · St.Denis, Île-de-France, France · Lead recruiter · Kamila Kozłowska · Function · Training & Internships · Reporting Line · Responsable DOM-TOM · On-site/Remote · On-site · Level of experience · Individua ...
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Chargé de Facturation
il y a 1 semaine
On Location Paris, FranceWho We Are: · On Location is a premium experience provider, offering world class hospitality, ticketing, curated guest experiences, live event production, and travel management across sports, entertainment, and fashion. From unrivaled access for corporate clients to guests lookin ...
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Chargé de Projets
il y a 1 jour
PUR Paris e, France**Project Developer - Sustainable livestock/Pastoralism**: · - **Based in France, Paris (+ home office)**: · - **Full time position, local contract**: · - **Beginning ASAP 2023**: · - **Field travels: around 40%** · **ABOUT** · PUR is a global leader in supply chain sustainabilit ...
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Chargé de relation clients
il y a 1 semaine
Winamax Paris, France TEMPORARYA Winamax é uma empresa dinâmica e inovadora que supera os limites da indústria do jogo online. É líder de poker e apostas desportivas em França, com jogadores e apostadores por mês respetivamente. A nossa identidade assenta na criatividade, na audácia e na festividade: o lema "w ...
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Chargé D'opérations CRM
il y a 1 jour
Veepee Saint-Denis, FranceThe vente-privee group has consolidated its various European brands, together made up of 6000 employees, under one unified conglomerate: Veepee. This coalescence marks a new chapter in its European history. · With Privalia, vente-exclusive, Designer & Friends, Eboutic and vente-p ...
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Chargé D'opération CRM
il y a 1 semaine
Veepee Saint-Denis, FranceJOB DESCRIPTION: · - The CRM Project Manager is responsible for the implementation of the strategic CRM projects in order to accelerate the positive dynamic of all our segments. · - The scope will be transversal, by integrating relevant triggers and deploying new mechanics to dev ...
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Chargé(E) de Marketing Opérationnel
il y a 1 semaine
Adevinta Paris, FranceWe're Adevinta, a global leader in digital marketplaces. Our household name brands, including Marktplaats in the Netherlands, in Germany and leboncoin in France, reach hundreds of millions of people every month. · We're all about matchmaking, and our sites help people find whate ...
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Chargé(E) de Fundraising Senior
il y a 2 jours
UNHCR - Haut Commissariat des Nations Unies pour les réfugiés Paris e, FranceOrganizational context · The Private Sector Partnerships (PSP) Services works in different regions: Europe, MENA, Americas, Africa, and Asia, and further decentralizes at local levels. · The position will be part of UNHCR's Private Sector Partnerships Unit, which sits within the ...
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Cdi - Chargée D'affaires Réglementaires -
il y a 4 jours
Sephora Neuilly-sur-Seine, France. · At Sephora we inspire our customers, empower our teams, and help them become the best versions of themselves. We create an environment where people are valued, and differences are celebrated. Every day, our teams across the world bring to life our purpose: to expand the way t ...
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Chargé de Clientele
il y a 3 jours
LeasePlan Rueil-Malmaison, FranceAt ALD Automotive | LeasePlan, we are always asking What's next in mobility. · Join our team and be part of a dynamic, exciting and engaging business, so we can discover What's next together · - Description de l'emploi · - Contrat à Durée Déterminée - CDD - 6 mois- Rattaché à la ...
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Chargé de Relation Client Design Luxe
il y a 1 jour
DesignJobs Paris, France**Design- est un site de recrutement pour les professionnels de la Décoration et du Design d'intérieur.** · **One of our client is looking for a client support specialist in Paris. This client** is the biggest US brand for the luxury bath and kitchen. · **The missions** · - Deliv ...
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Chargé de Communication Santé
il y a 3 jours
CSA Institut d'études marketing et d'opinion Puteaux, France**ABOUT HAVAS HEALTH & YOU FRANCE** · Born in Paris but committed to caring for every soul around the world, we are a healthcare communication group devoted to putting all our knowledge and creativity at the service of healthier living. From building innovative communications str ...
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Chargé-e D'appui Aux Projets Internationaux
il y a 3 jours
INRAE Paris e, France**RÉFÉRENCE DE L'OFFRE**: · - **N° profil : IE23-DRI-1**: · - Corps : IE · - Catégorie : A · - Emploi-type : J2B44 · - Référentiel des emplois types_ · - Numéro du concours : IEJ02 · **LE CENTRE** · - Centre-siège Paris-Antony*** · Direction Relations Internationales · PARIS · ** ...
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Chargé(E) de Clientèle
il y a 1 semaine
GfK Nanterre, FranceCountry · France · Job Family · Operations · For almost 90 years, GfK has been a reliable and trusted insight partner for the world's biggest companies and leading brands who make a difference in every consumer's life - and we will continue to build on this. We connect data, scie ...
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Chargé de Recrutement
il y a 1 semaine
Daher Marly, FranceJob Title · Chargé de recrutement F/H · Contract · Permanent · Context · Job title of the line manager: Regional HR Manager Job title of the functional manager (if any): Responsibilities: To use the processes and tools in place to recruit employees for the Group in accordance wit ...
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Chargé D'affaires B2B
il y a 1 semaine
PPG Marly, FranceAs a Painting Sales Representative M/W, your main mission is to achieve, through your strong technical expertise and commercial skills, assigned sales objectives by relying on the acquisition of new prospects and the retention of existing customers. · Your sector covers the easte ...
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Chargé de Reporting
il y a 1 semaine
Ayvens Rueil-Malmaison, France À temps pleinAt Ayvens, we are always asking What's next in mobility. · Join our team and be part of a dynamic, exciting and engaging business, so we can discover What's next together · CDD 6 mois · Au sein de la Direction Financière et rattaché la Responsable Reporting et Comptabilité Géné ...
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Cdi - Chargé de Publicité Eme (F/H)
il y a 3 jours
Sephora Neuilly-sur-Seine, France**Permanent Contract - Advertising Specialist** (M/F) · At Sephora we inspire our customers, empower our teams, and help them become the best versions of themselves. We create an environment where people are valued, and differences are celebrated. Every day, our teams across the ...
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Internship - Chargé de Suivi de Portefeuille
il y a 1 semaine
CGN EUROPE ENERGY Puteaux, France StageSHIPEstablished in 2014,CGN Europe Energy (CGNEE) is a subsidiary 100% owned by Chinese leading energy utility China General Nuclear Power Corporation (CGN). CGNEE aims at becoming a leading actor of the renewables energy sector in Europe and Africa. Currently, the company owns and o ...
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Chargée D'activation Des Marques Off Trade
il y a 1 jour
Bacardi Saint-Denis, FranceTHE ROLEYou will influence commercial priorities and drive Integrated Activity Planning ( from the right- mix to the best execution in and out of store to have a full alignment between the functions and to- build long term relationships with customers**Responsibilities**: · - Wit ...
Chargé AQ AR - Paris, France - GMED
Description
Quel est l'objectif de ce poste ?
Nom du poste en interne : Ingénieur méthodes de certification
En tant qu' organisme de certification et organisme notifié , nous réalisons des opérations de certification de dispositifs médicaux ou de systèmes de management de la qualité pour nos clients (fabricants de dispositifs médicaux).
Chaque prestation de certification doit être réalisée dans le respect des réglementations en vigueur (en France, en Europe et à l'international), et suit une méthodologie bien définie, impliquant une multitude d'acteurs différents (commerce, production, qualité, réglementaire...), que l'on doit optimiser au fur et à mesure des évolutions réglementaires.
C'est dans cette optique que nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Méthodes qui pilotera les travaux visant à assurer la définition et l'optimisation des processus de certification.
Le poste est basé à Paris, avec 2 jours de télétravail prévus par semaine.
CDI
Qui sommes-nous ?
GMED est l'unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l'international dans le cadre de l'évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.
Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.
Nous intervenons sur toutes les catégories de DM et sommes organisés par pôles d'expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).
Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales à Washington et à Hemel Hempstead (banlieue de Londres).
Pourquoi choisir ce poste ?
Quel sera votre quotidien ?
Rattaché à la Direction Technique, et à l'équipe des méthodes de certification, vous collaborerez avec tous les départements du groupe, pour récupérer des besoins, analyser les problématiques, animer des groupes de travail et implémenter les solutions.
Vos missions principales seront de :
1. Concevoir et organiser les méthodes pour la réalisation des prestations de certification en lien avec les acteurs concernés en :
2. Participer à la démarche d'amélioration continue en :
3. Accompagner les collaborateurs dans l'implémentation des solutions définies en :
4. Contribuer au maintien des méthodes définies et à leur application en :
Et si on parlait de vous ?
Les indispensables :
Qui êtes-vous ?
Les petits plus ?
