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Chargé D'affaires Réglementaires/qualité
il y a 1 semaine
TALEXIM Vienne, France#jobtalexim #AffairesRèglementaires #Qualité #cdi #Vienne · **TALEXIM**, c'est une équipe de spécialistes du recrutement engagés auprès des entreprises de son territoire · L'équipe de #Lyon vous propose de: · - Rejoindre une entreprise industrielle experte de son domaine depuis ...
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Responsable Qualité/affaires Réglementaires
il y a 2 jours
MN Santé Irigny, FranceDescriptif du poste · En tant que **responsable qualité/affaire règlementaire**, tu prendras en charge la mise en œuvre de la politique qualité de l'entreprise, des exigences réglementaires applicables à l'activité, et tu participeras au **comité de direction**. · **Tu auras pour ...
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Charge(E) Qualite Et Affaires Reglementaires
il y a 2 jours
Adapsia Lyon, France**Présentation** · Filiale du Groupe Biotech Dental, la société ADAPSIA est basée à Lyon Confluence et a pour objectif de proposer des solutions de traitement par ostéosynthèse et de rééducation articulaire pour les régions cranio-maxillo-faciales. · L'approche d'ADAPSIA est basé ...
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Responsable Affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
KELLY SCIENTIFIQUE Lyon e, France**Lieu** : Lyon (69) · **Type de contrat** : Intérim · **Durée** : 7 mois · **Début** : Dès que possible · **Salaire** : € but annuel · **Profil** : Pharmacien, Bac + 5 scientifique avec double compétence en affaires réglementaires · A la recherche d'une expérience tremplin dans ...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Safe Orthopaedics Fleurieux-sur-l'Arbresle, FranceResponsable Affaires Réglementaires (F/H) · Le Groupe Safe est spécialisé dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux prêts à l'emploi destinés à la chirurgie du rachis. Depuis plusieurs années, le groupe Safe est en pleine phase de croissan ...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
ALERYS Lyon, FranceAMOLYT, SOCIETE DE BIOTECHNOLOGIE AU STADE CLINIQUE,RECHERCHE SON: · **Responsable Affaires Réglementaires (Senior) H/F** · Basé à Lyon · Fort de notre savoir-faire et de notre expérience dans le domaine des peptides thérapeutiques, notre vocation est de développer des traitement ...
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Stagiaire Affaires Réglementaires
il y a 1 jour
Laboratoire Arrow Lyon e, FranceLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. · Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'e ...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
TALEIS Brignais, France**TALEIS **expert en intérim et recrutement recherche pour l'un de ses clients dans l'industrie un **Chargé d'affaires réglementaires H/F**: · Missions: · Le/la **Chargé(e) d'Affaires Règlementaires** pourra conduire différentes missions au sein de l'équipe: · - Rédiger les dossi ...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 1 jour
S.I.C.O. Lyon, France**Présentation de l'entreprise**: · Spécialisée dans la formulation, la fabrication et le conditionnement de produits liquides et d'aérosols, SICO emploie aujourd'hui 130 collaborateurs et conditionne plusieurs dizaines de millions de produits par an pour plus de 700 clients en F ...
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Chargée D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Page Personnel Brignais, FranceDans le cadre du développement de son activité, notre client recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires qui participera à la mise à jour des AMM pour les spécialités de son portefeuille. Dans ce cadre, vos missions sont: · - Constituer des dossiers de soumission de variations ...
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Charge Affaires Reglementaires
il y a 1 semaine
Aguettant Lyon e, France**Descrition du poste**: · Au sein de la Direction des Affaires Réglementaires, et sous l'autorité du Responsable d'équipe DM, votre fonction principale sera d'obtenir et de maintenir les certificats CE pour les produits MD et IVD dont vous avez la responsabilité. · En tant que r ...
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Chargé D'affaires Règlementaires
il y a 1 semaine
GLOBAL D Brignais, FranceRejoignez Global D, une société française du groupe MENIX, spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies cranio-maxillo-faciale, pré-implantaire, orthodontique et à l'implantologie dentaire. · Po ...
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Coordinateur Affaire Réglementaire
il y a 2 jours
Adéquat Lyon, FranceNotre agence Adéquat de Lyon Tertiaire recherche pour l'un de ses clients un Coordinateur affaire réglementaire (F/H). · Vos missions: · .Principales Responsabilités: · Gère la préparation et l'envoi de documents nécessaires pour toutes activités réglementaires. · Planifie, suit ...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Thuasne Lyon, FranceDescriptif du poste · Rattaché(e) à la Direction Qualité et Affaires Réglementaires, vos principales missions sont les suivantes: · Gérer la rédaction et la maintenance des dossiers de marquage CE. · Contribuer à la revue du matériel promotionnel. · Assurer le respect des exigenc ...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
ALERYS Lyon, FranceMaaT Pharma est une société de biotechnologie (50 pers.), mettant en œuvre une approche médicale innovante centrée sur le microbiote intestinal afin de traiter des maladies graves dans le domaine de l'oncologie. · Devenez notre: · **Chargé(e) Affaires Réglementaires H/F** · (CDI, ...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Frenchtex Lyon, FranceFondé en 1847, Thuasne est le fruit de l'histoire partagée de 6 générations d'entrepreneurs. Le Groupe souhaite proposer des **solutions de santé concrètes, simples et adaptées au service de la mobilité au patient** qui, selon la vision de Thuasne, est aujourd'hui devenu un « act ...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Happiwork Lyon, FranceEntreprise Lyonnaise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. · Sous la supervision du Responsable Affaires Règlementaires, vos principales missions seront les suivantes: · - Rédiger les enregistrements pour les nouveaux dispositifs médicaux ...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
LYSARC Lyon, FranceRejoignez le Lysarc, expert européen reconnu dans le domaine de la recherche clinique · Notre équipe multidisciplinaire œuvre au quotidien avec une ambition commune : développer des thérapies innovantes contre le lymphome -premier cancer du sang · - et améliorer la qualité de vi ...
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Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 4 jours
BOIRON Messimy, FranceDescriptif du poste · Rattaché(e) au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne. A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du portefeuille produit des pays à ...
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Chargé Des Affaires Réglementaires
il y a 4 jours
Robert Half France Vienne, France**A propos de notre client** · Notre client, Leader des **cordes de montagne et de travail en hauteur **, basé à **Vienne **, recherche un **Chargé des Affaires Réglementaires H/F **dans le cadre d'une mission en **intérim à pourvoir en vue d'une opportunité **. · **Missions** · ...
Chargé(e) d'Affaires Réglementaires/Qualité H/F - Saint-Étienne, France - ADH Hommes et Stratégie
Description
Au sein d'un groupe de plus de 1200 personnes, très solide financièrement et présent à l'international sur le marché de la santé, notre site industriel, spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux (200 salariés environ) recherche son(sa) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires/Qualité H/FRattaché/e au Responsable Qualité Site, vous veillez à la conformité de la documentation technique des dispositifs médicaux tout au long de la vie du dispositif (avant et après la mise sur le marché) avec les réglementations applicables ((IS0 9001, ISO et en accord avec les procédures internes. Vous apportez pour cela l'expertise réglementaire aux services internes intervenant dans l'élaboration et la commercialisation du dispositif médical (développement, production, qualité, marketing, ventes...). Vos principales missions sont les suivantes : Assurer la gestion de la documentation technique des dispositifs médicaux tout au long de la vie du dispositif : - Rédiger et construire la documentation technique (développement et/ou mise sur le marché du produit...), - Enregistrer les dispositifs auprès des autorités pour leur mise sur le marché, - Maintenir à jour la documentation technique après la mise sur le marché du produit, - Mettre en oeuvre la surveillance après commercialisation (Post Market Surveillance) et suivre les actions de vigilance, - Créer, rédiger et vérifier les notices, packaging et éléments d'étiquetage avant mise en production, - S'assurer de la validité des outils promotionnels et de formation au regard de la réglementation en vigueur. Participer au processus réglementaire : - Rédiger les procédures réglementaires, - Réaliser de la veille réglementaire, - Assister les services sur la mise en oeuvre de cette réglementation, collaborer avec l'équipe projet en charge du développement des produits. Participer avec l'équipe Qualité/Réglementaire à la Gestion du Système de Management Qualité du site : - Participer à la gestion du système qualité sur des procédures, - Accompagner les pilotes dans la gestion de leur processus et la mise en place et le suivi des plans d'action, - Participer à la préparation et à la réalisation des Audits Internes et Externes, - Animer la revue de Direction.
De formation supérieure Bac+5 ou équivalent, vous disposez d'une expérience et de solides connaissances du Medico Réglementaire ou du Réglementaire acquises dans un environnement industriel réglementairement exigeant. Curieux/se, rigoureux/se et proche du terrain, vous disposez de fortes compétences en communication, savez travailler de manière autonome comme en équipe et souhaitez évoluer au sein d'une société à taille humaine en fort développement, adossée à un groupe présent à l'international. Excellente maitrise de l'Anglais indispensable. Poste Basé à Saint-Etienne (42).
