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Ividata Life Sciences Paris, FranceMission: · Gérer et livrer le dossier CMC (section pertinente des modules 1, module 2.3 et module 3) pour la soumission initiale dans l'UE et dans les pays internationaux de première ligne pour un produit à petites molécules en développement. Cela inclut la gestion de tous les do ...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 1 semaine
Aixial Group Paris, FranceChargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des mill ...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 4 semaines
Calypse Consulting Paris, FrancePrise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · Calypse, l'entreprise qui place les salariés au centre du projet · Calypse est une société de prestations de services destinées a ...
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Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 1 semaine
AIXIAL GROUP Paris, FranceVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? · Rejoignez Aixial Group et ...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 3 semaines
Calypse Consulting Paris, FrancePrise de poste non définie Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · **La société**: · Calypse, l'entreprise qui place les salariés au centre du projet · Calypse est une société de prestations de ser ...
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Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 1 semaine
Aixial Group Île-de-FranceChargé en Affaires Réglementaires CMC H/F · Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des milli ...
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Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc
il y a 2 semaines
Calypse Consulting Paris, FrancePrise de poste : 27/03/2023 Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable: · - Manager la feuille ...
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Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc
il y a 3 semaines
Calypse Consulting Paris, FrancePrise de poste : 27/02/2023 Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · **Ta Mission**: · Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable: · - ...
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Responsable Cmc Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Emploi 86 Paris, FranceManpower LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable (Chef de Projet) CMC affaires réglementaires (H/F) Dans le cadre du programme réglementaire groupe, le Chef de projet CMC coordonne et participe à la mise en ...
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Consultant Senior en Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 3 semaines
Pharmacos Paris, France CDIROLE ET RESPONSABILITES : · Gérer et livrer le Dossier CMC (sections pertinentes des Modules 1, Module et Module 3) pour la soumission initiale dans l'UE et les premiers pays internationaux. · Fournir un soutien réglementaire à l'équipe technique CMC · Compiler les documents régl ...
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Chef de Projet des dossiers réglementaires CMC H/F
il y a 3 semaines
Aixial Group Île-de-FranceChef de Projet des dossiers réglementaires CMC H/F · Votre profil : · Vous êtes titulaire d'un BAC+5 ou PharmD avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, Chimie, Biologie, ou autre domaine d'études équivalent. · Vous justifiez de 10 ans d'expérience en Affaires Réglemen ...
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Chef de Projet des dossiers réglementaires CMC H/F
il y a 10 heures
AIXIAL GROUP Île-de-FranceVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et co ...
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Chef(fe) de projet Affaires Règlementaires CMC
il y a 2 semaines
Perrigo Châtillon, FranceDescription Générale · Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s'engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices). Notre portefeuille de marques régionales et locales comprend des médicaments en vente libre, ...
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Chef(fe) de projet Affaires Règlementaires CMC
il y a 2 semaines
Perrigo Châtillon, FranceDescription Générale · Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s'engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices). Notre portefeuille de marques régionales et locales comprend des médicaments en vente libre, d ...
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Chef de Projet Cmc Reglementaire H/F
il y a 1 semaine
Altogen BOULOGNE BILLANCOURT, FranceEntreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un CHEF DE PROJET CMC REGLEMENTAIRE F/H pour rejoindre la tribu · Au sein du département coordination chimie pharmacie, vous avez la responsabilité d'apporter le support réglementaire CMC au sein des ...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 jour
Perrigo Paris, France**Description Overview**: · Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s'engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de ...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires Cmc
il y a 3 semaines
Ividata Life Sciences Paris, FranceRattaché(e) aux Responsables d'équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits: · Enregistrement · Obtention, suivi et maintien des AMM : Préparation, dépôt et suivi aup ...
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Assitant Affaires Réglementaires Cmc
il y a 3 semaines
productlife group Courbevoie, France**Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.** · **PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des s ...
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Attaché Affaires Réglementaires Cmc
il y a 2 jours
STALLERGENES GREER Antony, FranceDescriptif du poste · Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du support des dossiers pour tout produit du portefeuille & territoires. · Vous serez également l'interlo ...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 3 jours
STALLERGENES GREER Antony, FranceDescriptif du poste · Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du support des dossiers pour tout produit du portefeuille & territoires. · Vous serez également l interlo ...
Spécialiste Affaires Réglementaires CMC F/H - Paris, France - AMARYLYS
Description
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Description du poste :
Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un Spécialiste en Affaires Réglementaires CMC. L'entreprise est en plein essor, elle conçoit des solutions thérapeutiques novatrices, apportant un impact significatif dans la vie des patients.Si vous êtes passionné par la science, motivé par l'innovation et prêt à jouer un rôle clé dans un environnement dynamique, cette entreprise est l'endroit idéal pour réaliser vos ambitions. Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant Démarrage : Asap ou préavis Localisation : Paris (possibilité jusqu'à 2-3 jours de télétravail/semaine)Modalité : poste à pourvoir en CDI en interne, ou en consultingEn tant que Manager des Affaires Réglementaires CMC, vous superviserez les activités réglementaires liées à la fabrication des substances médicamenteuses, rédigerez et maintiendrez des dossiers CMC conformes aux réglementations internationales, et soutiendrez les audits de fabrication. Vous agirez en tant que responsable réglementaire pour les projets confiés.Vos responsabilités incluront les missions suivantes : - Évaluation des risques : Identifier et atténuer les risques réglementaires des produits CMC.- Planification et soumissions : Développer et gérer les dossiers CMC pour les soumissions et les approbations réglementaires.- Rédaction de documents : Préparer les documents nécessaires pour maintenir et enregistrer les dossiers réglementaires (module 3 CMC pour les médicaments, documents techniques pour les dispositifs médicaux).- Qualité et conformité : Garantir la qualité et la conformité des documents CMC soumis aux agences réglementaires.- Audits et contrôles : Participer aux audits de production et aux comités de contrôle des changements pour fournir des évaluations réglementaires.- Collaboration interne : Travailler avec le département Assurance Qualité pour la gestion des CAPA liés aux sujets CMC réglementaires.- Veille réglementaire : Participer à la veille réglementaire et soutenir l'équipe des affaires réglementaires dans diverses activités.Cette liste de missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Profil recherché :
Diplôme d'études supérieures en science, avec une expertise en affaires réglementaires.- Expertise en rédaction du module 3 CMC (pour les médicaments).- Expérience confirmée dans les soumissions.- Compétences en analyse et interprétation des informations scientifiques et techniques.- Plus de 4 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.- Expérience en biotechnologie appréciée.Autres : - Maîtrise de l'anglais (technique et scientifique).- Compétences informatiques : Pack Office, MS Project, Sharepoint.
