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    Chargé d'Affaires Réglementaires CMC - Paris, France - Aixial Group

    Aixial Group
    Aixial Group Paris, France

    il y a 1 semaine

    Default job background
    Description
    Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique
    Qui sommes-nous ?
    Nous sommes l'un des leaders mondiaux des CRO (Contract Research Organisation) disposant d'un engagement, d'une expertise et d'une flexibilité nécessaires à la réalisation des études cliniques.
    Nous travaillons avec des entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques, cosmétiques et bien d'autres encore, auxquelles nous fournissons des solutions innovantes et modulables.
    Nous opérons dans 10 pays sur 3 continents , rassemblant plus de 1000 professionnels talentueux qui s'engagent à contribuer activement à l'avancement de la recherche clinique.
    Nous faisons partie du groupe ALTEN depuis 2014 et explorons continuellement de nouvelles opportunités pour développer notre activité dans le monde entier.
    Rejoindre Aixial Group, c'est :
    Être à la pointe de la recherche clinique : Vous travaillerez sur des projets avant-gardistes où votre expertise sera mise à profit et aura un impact réel sur la vie de millions de personnes.
    Développer continuellement votre carrière et vos compétences : Nos collaborateurs sont au cœur de nos préoccupations. Chez Aixial Group, vous serez coaché(e)s et encadré(e)s tout au long de votre parcours pour vous aider à progresser tant sur le plan professionnel que personnel.
    Travailler dans un environnement où l'égalité, la diversité et l'inclusion font partie intégrante de notre engagement : Notre objectif est de promouvoir un environnement de travail fondé sur la dignité et le respect, où les différences individuelles sont reconnues et valorisées, et où chaque employé(e) peut donner le meilleur de lui/ d'elle-même. La question de la parité hommes-femmes est au cœur de la stratégie de développement d'Aixial Group.
    Aixial Group continue de s'agrandir et de recruter dans le domaine des études cliniques, venez donc nous rejoindre
    Pour en savoir plus :
    AIXIAL Group recherche son prochain talent en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F . Dont vos missions seront les suivantes (liste non exhaustive) :
    Gérer le changement de nom des dossiers produits de type Raison Sociale
    Analyser les requis réglementaires pour chaque dossier/produit
    Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)
    Mettre en place une veille réglementaire CMC
    Préparer et rédiger les dossiers de renouvellements ( AMM : Autorisations de Mise sur le Marché )
    Rédiger la partie réglementaire Module 3 format CTD (Common Technical Document) des dossiers d'AMM
    Vérifier la cohérence de l'ensemble de dossier et préparer la demande d'AMM
    Interagir auprès des autorités de santé ou autres dans le cadre de procédures entamées
    Collecter les données et documents nécessaires
    Profil et compétences requises :
    Vous avez un diplôme en BAC+5 en Affaires Réglementaires, PhmD ou équivalent
    Vous justifiez d' une première expérience (Stage ou Alternance) en Affaires Réglementaires CMC
    Vous justifiez impérativement d'une expérience sur les modules CTD
    Vous justifiez d'une expérience en rédaction CMC
    Vous avez idéalement une expérience dans l'utilisation de l'outil Veeva Vault RIM
    Vous avez obligatoirement un Anglais et un Français courant à l'écrit età l'oral
    Vous faites preuve d'organisation et d'autonomie #J-18808-Ljbffr
  • Ividata Life Sciences

    Consultant en affaires réglementaires/Consultante en affaires réglementaires CMC

    il y a 5 jours

    Ividata Life Sciences Paris, France

    Mission: · Gérer et livrer le dossier CMC (section pertinente des modules 1, module 2.3 et module 3) pour la soumission initiale dans l'UE et dans les pays internationaux de première ligne pour un produit à petites molécules en développement. Cela inclut la gestion de tous les do ...

  • AMARYLYS

    Spécialiste Affaires Réglementaires CMC F/H

    il y a 1 semaine

    AMARYLYS Paris, France

    Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'ac ...

  • Calypse Consulting

    Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 4 semaines

    Calypse Consulting Paris, France

    Prise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · Calypse, l'entreprise qui place les salariés au centre du projet · Calypse est une société de prestations de services destinées a ...

  • AIXIAL GROUP

    Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 1 semaine

    AIXIAL GROUP Paris, France

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? · Rejoignez Aixial Group et ...

  • Aixial Group

    Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F

    il y a 1 semaine

    Aixial Group Île-de-France

    Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F · Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des milli ...

  • Calypse Consulting

    Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 3 semaines

    Calypse Consulting Paris, France

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · **La société**: · Calypse, l'entreprise qui place les salariés au centre du projet · Calypse est une société de prestations de ser ...

  • Calypse Consulting

    Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc

    il y a 2 semaines

    Calypse Consulting Paris, France

    Prise de poste : 27/03/2023 Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable: · - Manager la feuille ...

  • Calypse Consulting

    Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc

    il y a 3 semaines

    Calypse Consulting Paris, France

    Prise de poste : 27/02/2023 Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · **Ta Mission**: · Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable: · - ...

  • Emploi 86

    Responsable Cmc Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Emploi 86 Paris, France

    Manpower LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable (Chef de Projet) CMC affaires réglementaires (H/F) Dans le cadre du programme réglementaire groupe, le Chef de projet CMC coordonne et participe à la mise en ...

  • Pharmacos

    Consultant Senior en Affaires Règlementaires CMC H/F

    il y a 3 semaines

    Pharmacos Paris, France CDI

    ROLE ET RESPONSABILITES : · Gérer et livrer le Dossier CMC (sections pertinentes des Modules 1, Module et Module 3) pour la soumission initiale dans l'UE et les premiers pays internationaux. · Fournir un soutien réglementaire à l'équipe technique CMC · Compiler les documents régl ...

  • Aixial Group

    Chef de Projet des dossiers réglementaires CMC H/F

    il y a 3 semaines

    Aixial Group Île-de-France

    Chef de Projet des dossiers réglementaires CMC H/F · Votre profil : · Vous êtes titulaire d'un BAC+5 ou PharmD avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, Chimie, Biologie, ou autre domaine d'études équivalent. · Vous justifiez de 10 ans d'expérience en Affaires Réglemen ...

  • AIXIAL GROUP

    Chef de Projet des dossiers réglementaires CMC H/F

    il y a 10 heures

    AIXIAL GROUP Île-de-France

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et co ...

  • Perrigo

    Chef(fe) de projet Affaires Règlementaires CMC

    il y a 2 semaines

    Perrigo Châtillon, France

    Description Générale · Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s'engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices). Notre portefeuille de marques régionales et locales comprend des médicaments en vente libre, ...

  • Perrigo

    Chef(fe) de projet Affaires Règlementaires CMC

    il y a 2 semaines

    Perrigo Châtillon, France

    Description Générale · Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s'engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices). Notre portefeuille de marques régionales et locales comprend des médicaments en vente libre, d ...

  • Altogen

    Chef de Projet Cmc Reglementaire H/F

    il y a 1 semaine

    Altogen BOULOGNE BILLANCOURT, France

    Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un CHEF DE PROJET CMC REGLEMENTAIRE F/H pour rejoindre la tribu · Au sein du département coordination chimie pharmacie, vous avez la responsabilité d'apporter le support réglementaire CMC au sein des ...

  • Perrigo

    Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc

    il y a 1 jour

    Perrigo Paris, France

    **Description Overview**: · Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s'engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de ...

  • Ividata Life Sciences

    Chargé(E) Des Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 3 semaines

    Ividata Life Sciences Paris, France

    Rattaché(e) aux Responsables d'équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits: · Enregistrement · Obtention, suivi et maintien des AMM : Préparation, dépôt et suivi aup ...

  • productlife group

    Assitant Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 3 semaines

    productlife group Courbevoie, France

    **Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.** · **PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des s ...

  • STALLERGENES GREER

    Attaché Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 2 jours

    STALLERGENES GREER Antony, France

    Descriptif du poste · Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du support des dossiers pour tout produit du portefeuille & territoires. · Vous serez également l'interlo ...

  • STALLERGENES GREER

    Chargé Affaires Réglementaires Cmc

    il y a 3 jours

    STALLERGENES GREER Antony, France

    Descriptif du poste · Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du support des dossiers pour tout produit du portefeuille & territoires. · Vous serez également l interlo ...