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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 1 semaine
Aixial Group Paris, FranceChargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des mill ...
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Spécialiste Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 1 semaine
AMARYLYS Paris, FranceRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'ac ...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 4 semaines
Calypse Consulting Paris, FrancePrise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · Calypse, l'entreprise qui place les salariés au centre du projet · Calypse est une société de prestations de services destinées a ...
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Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 1 semaine
AIXIAL GROUP Paris, FranceVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? · Rejoignez Aixial Group et ...
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Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 1 semaine
Aixial Group Île-de-FranceChargé en Affaires Réglementaires CMC H/F · Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des milli ...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 3 semaines
Calypse Consulting Paris, FrancePrise de poste non définie Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · **La société**: · Calypse, l'entreprise qui place les salariés au centre du projet · Calypse est une société de prestations de ser ...
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Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc
il y a 2 semaines
Calypse Consulting Paris, FrancePrise de poste : 27/03/2023 Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable: · - Manager la feuille ...
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Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc
il y a 3 semaines
Calypse Consulting Paris, FrancePrise de poste : 27/02/2023 Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · **Ta Mission**: · Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable: · - ...
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Responsable Cmc Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Emploi 86 Paris, FranceManpower LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable (Chef de Projet) CMC affaires réglementaires (H/F) Dans le cadre du programme réglementaire groupe, le Chef de projet CMC coordonne et participe à la mise en ...
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Consultant Senior en Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 3 semaines
Pharmacos Paris, France CDIROLE ET RESPONSABILITES : · Gérer et livrer le Dossier CMC (sections pertinentes des Modules 1, Module et Module 3) pour la soumission initiale dans l'UE et les premiers pays internationaux. · Fournir un soutien réglementaire à l'équipe technique CMC · Compiler les documents régl ...
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Chef de Projet des dossiers réglementaires CMC H/F
il y a 3 semaines
Aixial Group Île-de-FranceChef de Projet des dossiers réglementaires CMC H/F · Votre profil : · Vous êtes titulaire d'un BAC+5 ou PharmD avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, Chimie, Biologie, ou autre domaine d'études équivalent. · Vous justifiez de 10 ans d'expérience en Affaires Réglemen ...
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Chef de Projet des dossiers réglementaires CMC H/F
il y a 10 heures
AIXIAL GROUP Île-de-FranceVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et co ...
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Chef(fe) de projet Affaires Règlementaires CMC
il y a 2 semaines
Perrigo Châtillon, FranceDescription Générale · Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s'engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices). Notre portefeuille de marques régionales et locales comprend des médicaments en vente libre, ...
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Chef(fe) de projet Affaires Règlementaires CMC
il y a 2 semaines
Perrigo Châtillon, FranceDescription Générale · Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s'engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices). Notre portefeuille de marques régionales et locales comprend des médicaments en vente libre, d ...
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Chef de Projet Cmc Reglementaire H/F
il y a 1 semaine
Altogen BOULOGNE BILLANCOURT, FranceEntreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un CHEF DE PROJET CMC REGLEMENTAIRE F/H pour rejoindre la tribu · Au sein du département coordination chimie pharmacie, vous avez la responsabilité d'apporter le support réglementaire CMC au sein des ...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 jour
Perrigo Paris, France**Description Overview**: · Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s'engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de ...
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Chargé(E) Des Affaires Réglementaires Cmc
il y a 3 semaines
Ividata Life Sciences Paris, FranceRattaché(e) aux Responsables d'équipe du Département Enregistrement, vous aurez comme missions de gérer l'ensemble des actions permettant le lancement et le maintien d'une gamme de produits: · Enregistrement · Obtention, suivi et maintien des AMM : Préparation, dépôt et suivi aup ...
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Assitant Affaires Réglementaires Cmc
il y a 3 semaines
productlife group Courbevoie, France**Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.** · **PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des s ...
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Attaché Affaires Réglementaires Cmc
il y a 2 jours
STALLERGENES GREER Antony, FranceDescriptif du poste · Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du support des dossiers pour tout produit du portefeuille & territoires. · Vous serez également l'interlo ...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 3 jours
STALLERGENES GREER Antony, FranceDescriptif du poste · Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du support des dossiers pour tout produit du portefeuille & territoires. · Vous serez également l interlo ...
Consultant en affaires réglementaires/Consultante en affaires réglementaires CMC - Paris, France - Ividata Life Sciences
![Default job background](https://contents.bebee.com/public/img/bg-user-ex-1.jpg)
Description
Mission:
Gérer et livrer le dossier CMC (section pertinente des modules 1, module 2.3 et module 3) pour la soumission initiale dans l'UE et dans les pays internationaux de première ligne pour un produit à petites molécules en développement. Cela inclut la gestion de tous les documents via le système de gestion documentaire.
Activités et responsabilités :
Fournir un support réglementaire CMC à l'équipe technique CMC en ce qui concerne les exigences de l'UE et les exigences des pays internationaux de première ligne.
Compiler les documents réglementaires à l'appui de la soumission dans les délais et conformément aux exigences de l'UE
Identifier les livrables limitants et les interdépendances avec les autres sections
Fournir des mises à jour de statut à l'équipe de rédaction du dossier et au responsable des soumissions, selon les besoins
Gestion de tous les documents via le système de gestion documentaire
S'assurer que tous les documents sont collectés dans les délais et sont conformes au format e-CTD
Représenter Regulatory CMC au sein de l'équipe de développement CMC et d'autres équipes transversales
Conseiller les membres du CMC concernant les exigences réglementaires du CMC
Rédiger ou réviser la documentation CMC des équipes de développement
Organiser le planning des livrables (tranches du dossier) avec les équipes de développement
Gérer les réponses aux questions des autorités
Profil/Expérience :
8 à 10 ans d'expérience
Expérience dans la gestion de la livraison des documents réglementaires CMC en phase avancée pour la soumission à l'UE et aux pays internationaux de première ligne
Organisé et indépendant
Capacité à gérer plusieurs activités de manière concomitante
Diplôme dans une matière scientifique/technique pertinente
Anglais : lu, écrit, parlé
Goût des contacts et du travail en équipe
Compétences en communication orale et écrite
Une expérience en gestion de projet est un plus