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Ividata Life Sciences Paris, FranceMission: · Gérer et livrer le dossier CMC (section pertinente des modules 1, module 2.3 et module 3) pour la soumission initiale dans l'UE et dans les pays internationaux de première ligne pour un produit à petites molécules en développement. Cela inclut la gestion de tous les do ...
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Chargé d'Affaires Réglementaires CMC
il y a 1 semaine
Aixial Group Paris, FranceChargé d'Affaires Réglementaires CMC – Jr. H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des mill ...
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Chef(fe) de projet Affaires Règlementaires CMC
il y a 2 semaines
Perrigo Châtillon, FranceDescription Générale · Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s'engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices). Notre portefeuille de marques régionales et locales comprend des médicaments en vente libre, ...
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Chef(fe) de projet Affaires Règlementaires CMC
il y a 2 semaines
Perrigo Châtillon, FranceDescription Générale · Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s'engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices). Notre portefeuille de marques régionales et locales comprend des médicaments en vente libre, d ...
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Spécialiste Affaires Réglementaires CMC F/H
il y a 1 semaine
AMARYLYS Paris, FranceRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'ac ...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 4 semaines
Calypse Consulting Paris, FrancePrise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · Calypse, l'entreprise qui place les salariés au centre du projet · Calypse est une société de prestations de services destinées a ...
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Assitant Affaires Réglementaires Cmc
il y a 3 semaines
productlife group Courbevoie, France**Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140 pays.** · **PLG est une société de conseil en sciences de la vie qui propose des s ...
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Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 1 semaine
AIXIAL GROUP Paris, FranceVous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? · Rejoignez Aixial Group et ...
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Chargé D'affaires Réglementaires Cmc Jr.
il y a 3 jours
AIXIAL Group Boulogne-Billancourt, FranceDescriptif du poste · Dans le cadre d'études cliniques interventionnelles et/ou de préparation des dossiers d'enregistrement des nouveaux composés biologiques, nous sommes à la recherche d'un **Chargé d'Affaires Réglementaires CMC Jr. H/F** dont les missions seront les suivantes ...
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Chargé en Affaires Réglementaires CMC H/F
il y a 1 semaine
Aixial Group Île-de-FranceChargé en Affaires Réglementaires CMC H/F · Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des milli ...
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Spécialiste Affaires Réglementaires Cmc
il y a 3 semaines
Calypse Consulting Paris, FrancePrise de poste non définie Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · **La société**: · Calypse, l'entreprise qui place les salariés au centre du projet · Calypse est une société de prestations de ser ...
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Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc
il y a 2 semaines
Calypse Consulting Paris, FrancePrise de poste : 27/03/2023 Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable: · - Manager la feuille ...
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Pharmacien Affaires Règlementaires Cmc
il y a 3 semaines
Calypse Consulting Paris, FrancePrise de poste : 27/02/2023 Pharmaciens Paris · Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie · **Description du poste et des missions**: · **Ta Mission**: · Sous la responsabilité directe du Directrice des Affaires Réglementaires France et Pharmacien Responsable: · - ...
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Responsable Cmc Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Emploi 86 Paris, FranceManpower LIFE SCIENCE PARIS recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable (Chef de Projet) CMC affaires réglementaires (H/F) Dans le cadre du programme réglementaire groupe, le Chef de projet CMC coordonne et participe à la mise en ...
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Attaché Affaires Réglementaires Cmc
il y a 2 jours
STALLERGENES GREER Antony, FranceDescriptif du poste · Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du support des dossiers pour tout produit du portefeuille & territoires. · Vous serez également l'interlo ...
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Chargé Affaires Réglementaires Cmc
il y a 3 jours
STALLERGENES GREER Antony, FranceDescriptif du poste · Rattaché(e) au Directeur Expertise Réglementaire CMC, vous serez en charge de la constitution et de la mise à jour de la documentation qualité (CMC), et du support des dossiers pour tout produit du portefeuille & territoires. · Vous serez également l interlo ...
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Consultant Senior en Affaires Règlementaires CMC H/F
il y a 3 semaines
Pharmacos Paris, France CDIROLE ET RESPONSABILITES : · Gérer et livrer le Dossier CMC (sections pertinentes des Modules 1, Module et Module 3) pour la soumission initiale dans l'UE et les premiers pays internationaux. · Fournir un soutien réglementaire à l'équipe technique CMC · Compiler les documents régl ...
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Chef de Projet des dossiers réglementaires CMC H/F
il y a 3 semaines
Aixial Group Île-de-FranceChef de Projet des dossiers réglementaires CMC H/F · Votre profil : · Vous êtes titulaire d'un BAC+5 ou PharmD avec une spécialisation en Affaires Réglementaires, Chimie, Biologie, ou autre domaine d'études équivalent. · Vous justifiez de 10 ans d'expérience en Affaires Réglemen ...
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Chef de Projet des dossiers réglementaires CMC H/F
il y a 10 heures
AIXIAL GROUP Île-de-FranceVous êtes passionné(e)s par le monde des sciences de la vie et de la recherche clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et co ...
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Chargé(E) D'affaires Réglementaires Cmc
il y a 1 jour
Perrigo Paris, France**Description Overview**: · Acteur majeur de la santé grand public, Perrigo est un groupe pharmaceutique américain qui s'engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché dans un grand nombre de ...
Chef de Projet Cmc Reglementaire H/F - BOULOGNE BILLANCOURT, France - Altogen
Description
Entreprise en plein essor, évoluant dans un contexte dynamique, ALTOGEN recrute un CHEF DE PROJET CMC REGLEMENTAIRE F/H pour rejoindre la tribuAu sein du département coordination chimie pharmacie, vous avez la responsabilité d'apporter le support réglementaire CMC au sein des équipes projets de développement des associations fixes et d'extension de gamme, d'assurer la rédaction des dossiers qualité durant le développement pharmaceutique IMPD jusqu'au dossier d'enregistrement Module 3 et Module 2.3.
A ce titre, vous :
- Représentez le Réglementaire CMC au sein de l'équipe de développement CMC.
- Contribuez à l'élaboration du plan de développement pharmaceutique.
- Conseillez les membres de la CMC au regard des requis réglementaires CMC.
- Effectuez la revue de la documentation CMC issue des équipes de développement.
- Organisez le planning des livrables (sections du dossier) avec les équipes de développement.
- Définissez le planning de rédaction et assurez le suivi en étroite collaboration avec la société sous-traitante.
- Effectuez la relecture des livrables de la société de sous-traitance en charge de la rédaction de la documentation CMC.
- Evaluez la charge de travail en relation avec la société de sous-traitance.
- Mettez à jour un tableau de bord de suivi de la réalisation des activités.
- Discutez les points d'amélioration nécessaires avec la société sous-traitante.
- Maintenez en permanence une relation constructive de partenariat avec la société sous-traitante.
